Эффекты n-3 ДЦПНЖК у пациентов с колоректальным раком
6 января 2021 г. обновлено: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование влияния n-3 ДЦПНЖК на массу тела и функциональное состояние у пациентов с колоректальным раком.
Целью данного исследования является определение влияния n-3 ПНЖК на вес, физическую функцию и качество жизни у пациентов с колоректальным раком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичные результаты:
- Масса
- Физическая функция
- Сила захвата рук
Вторичные результаты:
- Качество жизни
- Окружность середины плеча
- Включение n-3 ПНЖК в клеточные мембраны
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100 OE
- Departmen of Oncology, Rigshospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Пациенты с диагностированным колоректальным раком с метастазами, получающие химиотерапию в Rigshospitalet, Копенгаген
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Пациенты в паллиативной помощи
- больные гемофилией
- Пациенты на лечении антикоагулянтами
- Пациенты с генетической гиперхолестеринемией
- Преддиализные пациенты (СКФ<15 мл/мин/1,73 м2 или креатинин ≥500 ммоль/л)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Пищевая добавка без рыбьего жира
|
Плацебо
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рыбий жир
Пищевая добавка с рыбьим жиром
|
8 недель, 2,2 г ЭПК/день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 8 недель
|
Разница в весе (кг) от включения до 8-недельного статуса
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка - разница от включения до 8-недельного статуса (опросник EORTC QLQ-C30)
|
8 недель
|
|
Статус производительности - обычные ежедневные способности
Временное ограничение: 8 недель
|
комбинированная шкала - балл - ADL
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2014-131
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .