N-3 LCPUFA:iden vaikutukset kolorektaalisyöpäpotilailla
keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus n-3 LCPUFA:iden vaikutuksista paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaiden painoon ja toiminnalliseen tilaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää n-3 PUFA:iden vaikutukset paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaiden painoon, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tulokset:
- Paino
- Fyysinen toiminta
- Käden otteen vahvuus
Toissijaiset tulokset:
- Elämänlaatu
- Keskiolkavarren ympärysmitta
- n-3 PUFA:iden liittyminen solukalvoihin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100 OE
- Departmen of Oncology, Rigshospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä ja joilla on etäpesäkkeitä, joita hoidetaan kemoterapialla Rigshospitaletissa, Kööpenhaminassa
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
- Potilaat palliatiivisessa hoidossa
- hemofiliapotilaita
- Potilaat antikoagulaatiohoidossa
- Potilaat, joilla on geneettinen hyperkolesterolemia
- Predialyysipotilaat (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 eller kreatiniini ≥ 500 mmol/L)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ravintolisä ilman kalaöljyä
|
Plasebo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalaöljy
Kalaöljyä sisältävä ravintolisä
|
8 viikkoa, 2,2 G EPA/päivä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Painon ero (kg) sisällyttämisestä 8 viikon tilaan
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pisteet - ero osallistumisesta 8 viikon tilaan (EORTC QLQ-C30 -kysely)
|
8 viikkoa
|
|
Suorituskyky - yhteiset päivittäiset kyvyt
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
yhdistetty asteikko - pisteet - ADL
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-4-2014-131
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .