Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-3 LCPUFA:iden vaikutukset kolorektaalisyöpäpotilailla

keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus n-3 LCPUFA:iden vaikutuksista paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaiden painoon ja toiminnalliseen tilaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää n-3 PUFA:iden vaikutukset paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaiden painoon, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tulokset:

  • Paino
  • Fyysinen toiminta
  • Käden otteen vahvuus

Toissijaiset tulokset:

  • Elämänlaatu
  • Keskiolkavarren ympärysmitta
  • n-3 PUFA:iden liittyminen solukalvoihin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100 OE
        • Departmen of Oncology, Rigshospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä ja joilla on etäpesäkkeitä, joita hoidetaan kemoterapialla Rigshospitaletissa, Kööpenhaminassa

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta
  • Potilaat palliatiivisessa hoidossa
  • hemofiliapotilaita
  • Potilaat antikoagulaatiohoidossa
  • Potilaat, joilla on geneettinen hyperkolesterolemia
  • Predialyysipotilaat (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 eller kreatiniini ≥ 500 mmol/L)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ravintolisä ilman kalaöljyä
Plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: Kalaöljy
Kalaöljyä sisältävä ravintolisä
8 viikkoa, 2,2 G EPA/päivä
Muut nimet:
  • Smart Fish - syöpäkakeksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Painon ero (kg) sisällyttämisestä 8 viikon tilaan
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
pisteet - ero osallistumisesta 8 viikon tilaan (EORTC QLQ-C30 -kysely)
8 viikkoa
Suorituskyky - yhteiset päivittäiset kyvyt
Aikaikkuna: 8 viikkoa
yhdistetty asteikko - pisteet - ADL
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-4-2014-131

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa