Les effets des AGPI-LC n-3 chez les patients atteints d'un cancer colorectal
6 janvier 2021 mis à jour par: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Essai contrôlé, randomisé, à simple insu sur les effets des AGPI-LC n-3 sur le poids et l'état fonctionnel chez les patients atteints d'un cancer colorectal.
Le but de cette étude est de déterminer les effets des AGPI n-3 sur le poids, la fonction physique et la qualité de vie des patients atteints de cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Principaux résultats :
- Lester
- Fonction physique
- Force de préhension
Résultats secondaires :
- Qualité de vie
- Circonférence à mi-bras
- Incorporation des AGPI n-3 dans les membranes cellulaires
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Copenhagen, Danemark, 2100 OE
- Departmen of Oncology, Rigshospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- Patients atteints d'un cancer colorectal diagnostiqué avec métastases traités par chimiothérapie au Rigshospitalet, Copenhague
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Patients en soins palliatifs
- patients hémophiles
- Patients en traitement d'anticoagulation
- Patients atteints d'hyperkolestérolémie génétique
- Patients pré-dialytiques (GFR<15ml/min/1,73m2 ou kréatinine ≥500 mmol/L)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Complément alimentaire sans huile de poisson
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Placebo
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ACTIVE_COMPARATOR: L'huile de poisson
Complément alimentaire à l'huile de poisson
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8 semaines, 2,2 G EPA/jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids
Délai: 8 semaines
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Différence de poids (kg) entre l'inclusion et le statut à 8 semaines
|
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de qualité de vie
Délai: 8 semaines
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score - différence entre l'inclusion et le statut à 8 semaines (questionnaire EORTC QLQ-C30)
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8 semaines
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Statut de performance - capacités quotidiennes communes
Délai: 8 semaines
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échelle combinée - score - AVQ
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
7 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2014-131
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