Los efectos de los AGPICL n-3 en pacientes con cáncer colorrectal
6 de enero de 2021 actualizado por: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Ensayo controlado, aleatorizado, simple ciego sobre los efectos de los AGPICL n-3 sobre el peso y el estado funcional en pacientes con cáncer colorrectal.
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de los PUFA n-3 sobre el peso, la función física y la calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resultados primarios:
- Peso
- Función física
- Fuerza de agarre de la mano
Resultados secundarios:
- Calidad de vida
- Circunferencia medio-superior
- Incorporación de PUFA n-3 en las membranas celulares
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100 OE
- Departmen of Oncology, Rigshospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Pacientes con cáncer colorrectal diagnosticado con metástasis tratados con quimioterapia en Rigshospitalet, Copenhague
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Pacientes en cuidados paliativos
- pacientes con hemofilia
- Pacientes en tratamiento de anticoagulación
- Pacientes con hipercolesterolemia genética
- Pacientes prediálisis (TFG<15ml/min/1,73m2 eller kreatinina ≥500 mmol/L)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Complemento alimenticio sin aceite de pescado
|
Placebo
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Aceite de pescado
Complemento alimenticio con aceite de pescado
|
8 semanas, 2,2 G EPA/día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Diferencia de peso (kg) desde la inclusión hasta el estado de 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
puntuación: diferencia desde la inclusión hasta el estado de 8 semanas (cuestionario EORTC QLQ-C30)
|
8 semanas
|
|
Estado de rendimiento: habilidades diarias comunes
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
escala combinada - puntaje - AVD
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2014-131
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