Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av n-3 LCPUFA hos patienter med kolorektal cancer

6 januari 2021 uppdaterad av: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Enkelblindad, randomiserad, kontrollerad studie om effekterna av n-3 LCPUFA på vikt och funktionell status hos patienter med kolorektal cancer.

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av n-3 PUFA på vikt, fysisk funktion och livskvalitet hos patienter med kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära resultat:

  • Vikt
  • Fysisk funktion
  • Styrka handgrepp

Sekundära resultat:

  • Livskvalité
  • Mitten av överarmens omkrets
  • Inkorporering av n-3 PUFA i cellmembran

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100 OE
        • Departmen of Oncology, Rigshospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Patienter med diagnostiserad kolorektal cancer med metastaser behandlade med kemoterapi på Rigshospitalet, Köpenhamn

Exklusions kriterier:

  • < 18 år
  • Patienter inom palliativ vård
  • patienter med blödarsjuka
  • Patienter i behandling av antikoagulation
  • Patienter med genetisk hyperkolesterolemi
  • Predialytiska patienter (GFR<15ml/min/1,73m2 eller kreatinin ≥500 mmol/L)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Näringstillskott utan fiskolja
Kosttillskott: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Fisk olja
Näringstillskott med fiskolja
Kosttillskott: Fisk olja
8 veckor, 2,2 G EPA/dag
Andra namn:
  • Smart fisk - cancerkakexi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 8 veckor
Skillnad i vikt (kg) från inkludering till 8 veckors status
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitetspoäng
Tidsram: 8 veckor
poäng - skillnad från inkludering till 8 veckors status (EORTC QLQ-C30 frågeformulär)
8 veckor
Prestationsstatus - vanliga dagliga förmågor
Tidsram: 8 veckor
kombinerad skala - poäng - ADL
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-4-2014-131

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera