脊椎関節炎における太極拳 (TaiChiSpA)
2026年8月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
対照群と比較した脊椎関節炎患者の全体的な身体活動に対する太極拳プロトコルの効果
私たちの仮説は、太極拳セッションが脊椎関節炎患者の身体活動を増加させるというものです。
主な目的は、太極拳を行わない対照群と比較して、脊椎関節炎患者の全体的な身体活動に対する太極拳セッション (16 対 0) の効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
患者の選択と組み入れは、リウマチ科の主任研究者によって行われます。 治験責任医師による包含および非包含基準の検証と同意の署名の後、患者は1：1の無作為化（M0で統計学者による2つのグループへの集中無作為化）によって無作為化されます。 各グループが週 2 回のため、セッションへの参加は延期されます。
- 介入「A」グループ: 15 人の患者で M0 から M4 まで 32 セッション (平均 2/週) を実施。
- コントロール「B」グループ: 15 人の患者で M2 から M4 まで 16 セッション (平均 2/週) を実施。
「B」グループの患者は、「A」グループの患者とのセッションを行いません。 月曜日から金曜日まで、CHU 内のこのアクティビティから計画された部屋で、約 45 分間のセッションが提案されます。 エクササイズは、それぞれに合わせて調整され、パーソナライズされます。 評価は、M0、M2、およびプロトコルの最後に M4 で実行されます。
痛みとストレスの評価は、各セッションの前後に行われます。 最終評価は、無作為化から 4 か月後に行われます。 フィットネスアセスメントと太極拳のセッションは、APAの学生によって行われます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -脊椎関節炎（ASAS基準）の18歳以上の患者の年齢で、リウマチ専門医によって活動が安定していると見なされます。
- 介助なしで歩ける患者
- -アンケートに回答できる患者
- インフォームドコンセントを与える患者。
- 社会保障対象患者
除外基準:
- 高次精神機能障害または精神疾患の患者。
- 以前に太極拳プログラムに貢献したことがある患者。
- -身体活動に対する絶対禁忌の患者。
- 保護された集団: 妊婦、授乳中の女性、家庭教師制度、信託制度、自由の剥奪、正義の保護
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群 A
4ヶ月間（M0からM4まで）、週2回の太極拳セッション
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太極拳のセッションは、主に呼吸、リラクゼーション、ボディ ダイアグラムに焦点を当てた、シンプルで基本的な動きの繰り返しで構成されます。
この中国武術には、体の部分 (脚、腕、骨盤、背骨) の調整運動、関節と筋肉の弛緩と柔軟化も含まれます。
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プラセボコンパレーター：対照群 B
2ヶ月間の週2回の太極拳セッション（M2からM4）
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太極拳のセッションは、主に呼吸、リラクゼーション、ボディ ダイアグラムに焦点を当てた、シンプルで基本的な動きの繰り返しで構成されます。
この中国武術には、体の部分 (脚、腕、骨盤、背骨) の調整運動、関節と筋肉の弛緩と柔軟化も含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 週間あたりの世界の身体活動時間の変化、Global Physical Activity Questionnaire
時間枠：月 0
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修正されたグローバル身体活動アンケート (GPAQ) によって測定されます。
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月 0
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1 週間あたりの世界の身体活動時間の変化、Global Physical Activity Questionnaire
時間枠：月 2
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修正されたグローバル身体活動アンケート (GPAQ) によって測定されます。
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月 2
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加速度計で測定された、1 週間あたりの世界的な身体活動時間の変化
時間枠：月 0
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M0 と M2 の間で加速度計によって測定され、MET.min/week で表されます。
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月 0
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加速度計で測定された、1 週間あたりの世界的な身体活動時間の変化
時間枠：月 2
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M0 と M2 の間で加速度計によって測定され、MET.min/week で表されます。
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月 2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光強度、中強度、高強度の身体活動時間の変化
時間枠：月 0
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加速度計で測定
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月 0
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光強度、中強度、高強度の身体活動時間の変化
時間枠：月 2
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加速度計で測定
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月 2
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光強度、中強度、高強度の身体活動時間の変化
時間枠：月 4
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加速度計で測定
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月 4
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光強度、中強度、高強度の身体活動時間の変化
時間枠：月 0
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修正されたグローバル身体活動アンケートによって測定
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月 0
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光強度、中強度、高強度の身体活動時間の変化
時間枠：月 2
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修正されたグローバル身体活動アンケートによって測定
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月 2
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光強度、中強度、高強度の身体活動時間の変化
時間枠：月 4
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修正されたグローバル身体活動アンケートによって測定
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月 4
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座りっぱなし時間の変化
時間枠：月 2
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修正されたグローバル身体活動アンケートによって測定
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月 2
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座りっぱなし時間の変化
時間枠：月 4
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修正されたグローバル身体活動アンケートによって測定
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月 4
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座りっぱなし時間の変化
時間枠：月 2
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加速度計で測定
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月 2
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座りっぱなし時間の変化
時間枠：月 4
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加速度計で測定
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月 4
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Soubrier、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月7日
一次修了 (実際)
2021年7月22日
研究の完了 (実際)
2021年7月22日
試験登録日
最初に提出
2021年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月6日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。