Tai Chi vid spondyloartrit (TaiChiSpA)
5 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effekten av Tai Chi-protokollet på global fysisk aktivitet hos patienter med spondyloartitis i jämförelse med en kontrollgrupp
Vår hypotes är att tai chi-sessioner skulle öka fysisk aktivitet hos patienter med spondyloartitis.
Huvudsyftet är att studera effekten av tai chi-sessioner (16 vs.0) på global fysisk aktivitet hos patienter med spondyloartitis, jämfört med en kontrollgrupp utan tai chi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urval och inkludering av patienter kommer att göras av huvudutredare på reumatologiska avdelningen. Efter verifiering av inklusions- och icke-inklusionskriterier av huvudprövare och underskrift av samtycke, kommer patienter att randomiseras genom 1:1 randomisering (centraliserad randomisering av statistiker i 2 grupper vid M0). De kommer att delta i sessioner på ett uppskjutet sätt på grund av två per vecka för varje grupp:
- Interventionell "A"-grupp: 32 sessioner (i genomsnitt 2/vecka) utförda från M0 till M4 hos 15 patienter.
- Kontrollgrupp "B": 16 sessioner (i genomsnitt 2/vecka) utförda från M2 till M4 hos 15 patienter.
Patienter i "B"-gruppen kommer inte att utföra sessioner med "A"-patienter. Sessioner som varar cirka 45 minuter kommer att föreslås från måndag till fredag i ett rum som planeras från denna aktivitet inom CHU. Övningarna kommer att anpassas och anpassas efter var och en. Utvärderingar kommer att utföras vid M0, M2 och i slutet av protokollet vid M4.
Bedömning av smärta och stress kommer att göras före och efter varje pass. Slutlig bedömning kommer att göras 4 månader efter randomisering. Konditionsbedömning och tai chi-sessioner kommer att genomföras av APA-student.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientålder > 18 år med spondyloartitis (ASAS-kriterier), med aktivitet som bedöms vara stabil av reumatolog.
- Patienten kan gå utan hjälp
- Patienten kan fylla i ett frågeformulär
- Patient som ger informerat samtycke.
- Patient som omfattas av socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Patient med störning av högre mental funktion eller psykiatriska störningar.
- Patient som tidigare har bidragit till ett tai chi-program.
- Patient med absolut kontraindikation för fysisk aktivitet.
- Skyddade befolkningsgrupper: gravida kvinnor, ammande kvinnor, handledning, förvaltarskap, frihetsberövade, rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp A
2 tai chi-sessioner per vecka under 4 månader (M0 till M4)
|
Tai chi sessioner kommer att bestå av upprepning av enkla och grundläggande rörelser med fokus främst på andning, avslappning och kroppsdiagram.
Denna kinesiska kampsport inkluderar också koordinationsövningar av kroppsdelar (ben, armar, bäcken och ryggrad), löshet och klämning av leder och muskler.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp B
2 tai chi-sessioner per vecka under 2 månader (M2 till M4)
|
Tai chi sessioner kommer att bestå av upprepning av enkla och grundläggande rörelser med fokus främst på andning, avslappning och kroppsdiagram.
Denna kinesiska kampsport inkluderar också koordinationsövningar av kroppsdelar (ben, armar, bäcken och ryggrad), löshet och klämning av leder och muskler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av global fysisk aktivitetstid per vecka, Global Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Månad 0
|
mätt med modifierad Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) .
|
Månad 0
|
|
Förändring av global fysisk aktivitetstid per vecka, Global Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Månad 2
|
mätt med modifierad Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) .
|
Månad 2
|
|
Förändring i global fysisk aktivitetstid per vecka, mätt med en accelerometer
Tidsram: Månad 0
|
mätt med en accelerometer mellan M0 och M2 uttryckt i MET.min/vecka.
|
Månad 0
|
|
Förändring i global fysisk aktivitetstid per vecka, mätt med en accelerometer
Tidsram: Månad 2
|
mätt med en accelerometer mellan M0 och M2 uttryckt i MET.min/vecka.
|
Månad 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitetstid för ljusintensitet, måttlig intensitet, hög intensitet
Tidsram: Månad 0
|
mätt med en accelerometer
|
Månad 0
|
|
Förändring i fysisk aktivitetstid för ljusintensitet, måttlig intensitet, hög intensitet
Tidsram: Månad 2
|
mätt med en accelerometer
|
Månad 2
|
|
Förändring i fysisk aktivitetstid för ljusintensitet, måttlig intensitet, hög intensitet
Tidsram: Månad 4
|
mätt med en accelerometer
|
Månad 4
|
|
Förändring i fysisk aktivitetstid för ljusintensitet, måttlig intensitet, hög intensitet
Tidsram: Månad 0
|
mätt med det modifierade Global Physical Activity Questionnaire
|
Månad 0
|
|
Förändring i fysisk aktivitetstid för ljusintensitet, måttlig intensitet, hög intensitet
Tidsram: Månad 2
|
mätt med det modifierade Global Physical Activity Questionnaire
|
Månad 2
|
|
Förändring i fysisk aktivitetstid för ljusintensitet, måttlig intensitet, hög intensitet
Tidsram: Månad 4
|
mätt med det modifierade Global Physical Activity Questionnaire
|
Månad 4
|
|
Förändring i stillasittande tid
Tidsram: Månad 2
|
mätt med modifierad Global Physical Activity Questionnaire
|
Månad 2
|
|
Förändring i stillasittande tid
Tidsram: Månad 4
|
mätt med modifierad Global Physical Activity Questionnaire
|
Månad 4
|
|
Förändring i stillasittande tid
Tidsram: Månad 2
|
mätt med en accelerometer
|
Månad 2
|
|
Förändring i stillasittande tid
Tidsram: Månad 4
|
mätt med en accelerometer
|
Månad 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Martin Soubrier, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2021
Första postat (Faktisk)
7 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2018 SOUBRIER
- 2018-A01275-50 (Annan identifierare: 2018-A01275-50)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .