Tai Chi w spondyloartropatii (TaiChiSpA)
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Wpływ protokołu Tai Chi na ogólną aktywność fizyczną pacjentów ze spondyloartropatią w porównaniu z grupą kontrolną
Nasza hipoteza jest taka, że sesje tai chi zwiększyłyby aktywność fizyczną pacjentów z zapaleniem stawów kręgosłupa.
Głównym celem jest zbadanie wpływu sesji tai chi (16 vs. 0) na ogólną aktywność fizyczną pacjentów z zapaleniem stawów kręgosłupa w porównaniu z grupą kontrolną bez tai chi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Selekcji i włączenia pacjentów dokona główny badacz Oddziału Reumatologii. Po weryfikacji kryteriów włączenia i niewłączenia przez głównego badacza i podpisaniu zgody, pacjenci zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 (randomizacja scentralizowana przez statystyka do 2 grup w M0). Będą uczestniczyć w sesjach w sposób odroczony ze względu na dwa w tygodniu dla każdej grupy:
- Grupa interwencyjna „A”: 32 sesje (średnio 2/tyg.) wykonywane od M0 do M4 u 15 pacjentów.
- Grupa kontrolna „B”: 16 sesji (średnio 2/tyg.) wykonanych od M2 do M4 u 15 pacjentów.
Pacjenci z grupy „B” nie będą wykonywać sesji z pacjentami z grupy „A”. Sesje trwające około 45 minut proponowane będą od poniedziałku do piątku w sali zaplanowanej z tej czynności w ramach CHU. Ćwiczenia będą dostosowane i spersonalizowane według każdego. Oceny zostaną przeprowadzone w M0, M2 i na koniec protokołu w M4.
Ocena bólu i stresu zostanie przeprowadzona przed i po każdej sesji. Ostateczna ocena zostanie przeprowadzona po 4 miesiącach od randomizacji. Ocena sprawności i sesje tai chi będą prowadzone przez studenta APA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta > 18 lat z zapaleniem stawów kręgosłupa (kryteria ASAS), z aktywnością uznaną przez reumatologa za stabilną.
- Pacjent może chodzić bez pomocy
- Pacjent potrafi wypełnić kwestionariusz
- Pacjent wyrażający świadomą zgodę.
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zaburzeniami wyższych funkcji umysłowych lub zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjent, który wcześniej uczestniczył w programie tai chi.
- Pacjent z bezwzględnym przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej.
- Populacje chronione: kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią, kuratela, kuratela, pozbawieni wolności, strażnicy sprawiedliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna A
2 sesje tai chi tygodniowo przez 4 miesiące (M0 do M4)
|
Sesje Tai Chi będą polegały na powtarzaniu prostych i podstawowych ruchów skupiających się głównie na oddychaniu, relaksacji i schemacie ciała.
Ta chińska sztuka walki obejmuje również ćwiczenia koordynacji części ciała (nóg, ramion, miednicy i kręgosłupa), rozluźniania i gibkości stawów i mięśni.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna B
2 sesje tai chi tygodniowo przez 2 miesiące (M2 do M4)
|
Sesje Tai Chi będą polegały na powtarzaniu prostych i podstawowych ruchów skupiających się głównie na oddychaniu, relaksacji i schemacie ciała.
Ta chińska sztuka walki obejmuje również ćwiczenia koordynacji części ciała (nóg, ramion, miednicy i kręgosłupa), rozluźniania i gibkości stawów i mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana globalnego czasu aktywności fizycznej w tygodniu, Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 0
|
mierzona za pomocą zmodyfikowanego Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ).
|
Miesiąc 0
|
|
Zmiana globalnego czasu aktywności fizycznej w tygodniu, Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
mierzona za pomocą zmodyfikowanego Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ).
|
Miesiąc 2
|
|
Zmiana globalnego czasu aktywności fizycznej na tydzień, mierzona za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: Miesiąc 0
|
mierzona akcelerometrem między M0 a M2 wyrażona w MET.min/tydzień.
|
Miesiąc 0
|
|
Zmiana globalnego czasu aktywności fizycznej na tydzień, mierzona za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
mierzona akcelerometrem między M0 a M2 wyrażona w MET.min/tydzień.
|
Miesiąc 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu aktywności fizycznej o lekkim natężeniu, umiarkowanym natężeniu, dużym natężeniu
Ramy czasowe: Miesiąc 0
|
mierzone akcelerometrem
|
Miesiąc 0
|
|
Zmiana czasu aktywności fizycznej o lekkim natężeniu, umiarkowanym natężeniu, dużym natężeniu
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
mierzone akcelerometrem
|
Miesiąc 2
|
|
Zmiana czasu aktywności fizycznej o lekkim natężeniu, umiarkowanym natężeniu, dużym natężeniu
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
mierzone akcelerometrem
|
Miesiąc 4
|
|
Zmiana czasu aktywności fizycznej o lekkim natężeniu, umiarkowanym natężeniu, dużym natężeniu
Ramy czasowe: Miesiąc 0
|
mierzona za pomocą zmodyfikowanego Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
|
Miesiąc 0
|
|
Zmiana czasu aktywności fizycznej o lekkim natężeniu, umiarkowanym natężeniu, dużym natężeniu
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
mierzona za pomocą zmodyfikowanego Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
|
Miesiąc 2
|
|
Zmiana czasu aktywności fizycznej o lekkim natężeniu, umiarkowanym natężeniu, dużym natężeniu
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
mierzona za pomocą zmodyfikowanego Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
|
Miesiąc 4
|
|
Zmiana w czasie siedzącym
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
mierzony za pomocą zmodyfikowanego Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
|
Miesiąc 2
|
|
Zmiana w czasie siedzącym
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
mierzony za pomocą zmodyfikowanego Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
|
Miesiąc 4
|
|
Zmiana w czasie siedzącym
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
mierzone akcelerometrem
|
Miesiąc 2
|
|
Zmiana w czasie siedzącym
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
mierzone akcelerometrem
|
Miesiąc 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Soubrier, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2018 SOUBRIER
- 2018-A01275-50 (Inny identyfikator: 2018-A01275-50)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .