Тай Чи при спондилоартрите (TaiChiSpA)
5 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Влияние протокола Тай Чи на общую физическую активность у пациентов со спондилоартритом по сравнению с контрольной группой
Наша гипотеза состоит в том, что занятия тай-чи повышают физическую активность пациентов со спондилоартритом.
Основная цель - изучить влияние занятий тай-чи (16 против 0) на общую физическую активность пациентов с спондилоартритом по сравнению с контрольной группой без занятий тай-чи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отбор и включение пациентов будет осуществляться главным научным сотрудником отделения ревматологии. После проверки критериев включения и невключения главным исследователем и подписания согласия пациенты будут рандомизированы методом рандомизации 1:1 (централизованная рандомизация статистиком на 2 группы при M0). Они будут участвовать в сессиях в отложенном порядке по две в неделю для каждой группы:
- Интервенционная группа «А»: 32 сеанса (в среднем 2 в неделю) с М0 по М4 у 15 пациентов.
- Контрольная группа «Б»: 16 сеансов (в среднем 2 в неделю) проведено от М2 до М4 у 15 пациентов.
Пациенты группы «Б» не будут проводить сеансы с пациентами группы «А». Сессии продолжительностью около 45 минут будут предложены с понедельника по пятницу в помещении, запланированном для этого мероприятия в рамках CHU. Упражнения будут адаптированы и персонализированы в соответствии с каждым. Оценки будут проводиться в М0, М2 и в конце протокола в М4.
Оценка боли и стресса будет проводиться до и после каждого сеанса. Окончательная оценка будет проведена через 4 месяца после рандомизации. Оценка физической подготовки и занятия тай-чи будут проводиться студентом APA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента > 18 лет со спондилоартритом (критерии ASAS) с активностью, признанной ревматологом стабильной.
- Пациент может ходить без посторонней помощи
- Пациент может заполнить анкету
- Пациент дает информированное согласие.
- Пациент, охваченный социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Больной с расстройством высшей психической функции или психическим расстройством.
- Пациент, который ранее участвовал в программе тай-чи.
- Пациент с абсолютным противопоказанием к физической нагрузке.
- Защищаемые группы населения: беременные женщины, кормящие женщины, опекунство, попечительство, лишение свободы, охрана правосудия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционная группа А
2 занятия тай-чи в неделю в течение 4 месяцев (с M0 по M4)
|
Занятия тай-чи будут состоять из повторения простых и основных движений, сосредоточенных в основном на дыхании, расслаблении и диаграмме тела.
Это китайское боевое искусство также включает в себя координационные упражнения частей тела (ноги, руки, таз и позвоночник), раскрепощенность и разминку суставов и мышц.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа Б
2 занятия тай-чи в неделю в течение 2 месяцев (с M2 по M4)
|
Занятия тай-чи будут состоять из повторения простых и основных движений, сосредоточенных в основном на дыхании, расслаблении и диаграмме тела.
Это китайское боевое искусство также включает в себя координационные упражнения частей тела (ноги, руки, таз и позвоночник), раскрепощенность и разминку суставов и мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего времени физической активности в неделю, Глобальный вопросник физической активности
Временное ограничение: Месяц 0
|
измеряется модифицированным опросником глобальной физической активности (GPAQ).
|
Месяц 0
|
|
Изменение общего времени физической активности в неделю, Глобальный вопросник физической активности
Временное ограничение: Месяц 2
|
измеряется модифицированным опросником глобальной физической активности (GPAQ).
|
Месяц 2
|
|
Изменение общего времени физической активности в неделю, измеренное акселерометром
Временное ограничение: Месяц 0
|
измеряется акселерометром между M0 и M2, выражается в MET.мин/нед.
|
Месяц 0
|
|
Изменение общего времени физической активности в неделю, измеренное акселерометром
Временное ограничение: Месяц 2
|
измеряется акселерометром между M0 и M2, выражается в MET.мин/нед.
|
Месяц 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени физической активности интенсивности света, средней интенсивности, высокой интенсивности
Временное ограничение: Месяц 0
|
измеряется акселерометром
|
Месяц 0
|
|
Изменение времени физической активности интенсивности света, средней интенсивности, высокой интенсивности
Временное ограничение: Месяц 2
|
измеряется акселерометром
|
Месяц 2
|
|
Изменение времени физической активности интенсивности света, средней интенсивности, высокой интенсивности
Временное ограничение: Месяц 4
|
измеряется акселерометром
|
Месяц 4
|
|
Изменение времени физической активности интенсивности света, средней интенсивности, высокой интенсивности
Временное ограничение: Месяц 0
|
измеряется модифицированным опросником глобальной физической активности
|
Месяц 0
|
|
Изменение времени физической активности интенсивности света, средней интенсивности, высокой интенсивности
Временное ограничение: Месяц 2
|
измеряется модифицированным опросником глобальной физической активности
|
Месяц 2
|
|
Изменение времени физической активности интенсивности света, средней интенсивности, высокой интенсивности
Временное ограничение: Месяц 4
|
измеряется модифицированным опросником глобальной физической активности
|
Месяц 4
|
|
Изменение времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: Месяц 2
|
измеряется модифицированным опросником глобальной физической активности
|
Месяц 2
|
|
Изменение времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: Месяц 4
|
измеряется модифицированным опросником глобальной физической активности
|
Месяц 4
|
|
Изменение времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: Месяц 2
|
измеряется акселерометром
|
Месяц 2
|
|
Изменение времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: Месяц 4
|
измеряется акселерометром
|
Месяц 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Soubrier, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2018 SOUBRIER
- 2018-A01275-50 (Другой идентификатор: 2018-A01275-50)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .