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太极拳治疗脊柱关节炎 (TaiChiSpA)

2026年8月5日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

与对照组相比,太极拳方案对脊柱关节炎患者整体身体活动的影响

我们的假设是太极拳会增加脊柱关节炎患者的身体活动。 主要目的是研究与没有太极拳的对照组相比,太极拳训练(16 次对 0 次)对脊柱关节炎患者整体身体活动的影响。

研究概览

详细说明

患者的选择和纳入将由风湿病科的首席研究员完成。 在主要研究者验证纳入和非纳入标准并签署同意书后,患者将按 1:1 随机化(在 M0 时由统计学家集中随机化为 2 组)随机分组。 由于每组每周两次,他们将以推迟的方式参加会议:

  • 介入“A”组:15 名患者从 M0 到 M4 进行了 32 次(平均每周 2 次)。
  • 对照“B”组:15 名患者从 M2 到 M4 进行 16 次(平均每周 2 次)。

“B”组患者将不会与“A”组患者一起进行治疗。 周一至周五,将在 CHU 内根据此活动计划的一个房间进行持续约 45 分钟的会议。 练习将根据每个练习进行调整和个性化。 评估将在 M0、M2 和协议结束时的 M4 进行。

疼痛和压力的评估将在每次治疗前后进行。 最终评估将在随机分组后 4 个月进行。 健身评估和太极课程将由 APA 学生进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • Chu Clermont Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者年龄 > 18 岁,患有脊柱关节炎(ASAS 标准),风湿病学家认为活动稳定。
  • 患者无需帮助即可行走
  • 患者能够完成问卷
  • 患者知情同意。
  • 社会保险覆盖的患者

排除标准:

  • 患有高级精神功能障碍或精神疾病的患者。
  • 以前参加过太极项目的患者。
  • 对身体活动有绝对禁忌症的患者。
  • 受保护人群:孕妇、哺乳期妇女、监护、托管、被剥夺自由、维护正义

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组A
4 个月(M0 至 M4)每周 2 节太极拳
太极课程将包括重复简单和基本的动作,主要侧重于呼吸、放松和身体图。 这种中国武术还包括身体部位(腿部、手臂、骨盆和脊柱)的协调练习,以及关节和肌肉的放松和放松。
安慰剂比较:对照组B
2 个月内每周 2 节太极拳(M2 至 M4)
太极课程将包括重复简单和基本的动作,主要侧重于呼吸、放松和身体图。 这种中国武术还包括身体部位(腿部、手臂、骨盆和脊柱)的协调练习,以及关节和肌肉的放松和放松。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每周全球体力活动时间变化,全球体力活动问卷
大体时间:第 0 个月
通过修改后的全球身体活动问卷 (GPAQ) 测量。
第 0 个月
每周全球体力活动时间变化,全球体力活动问卷
大体时间:第 2 个月
通过修改后的全球身体活动问卷 (GPAQ) 测量。
第 2 个月
全球每周身体活动时间的变化,由加速度计测量
大体时间:第 0 个月
由 M0 和 M2 之间的加速度计测量,以 MET.min/week 表示。
第 0 个月
全球每周身体活动时间的变化,由加速度计测量
大体时间:第 2 个月
由 M0 和 M2 之间的加速度计测量,以 MET.min/week 表示。
第 2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
轻、中、高强度体力活动时间变化
大体时间:第 0 个月
由加速度计测量
第 0 个月
轻、中、高强度体力活动时间变化
大体时间:第 2 个月
由加速度计测量
第 2 个月
轻、中、高强度体力活动时间变化
大体时间:第 4 个月
由加速度计测量
第 4 个月
轻、中、高强度体力活动时间变化
大体时间:第 0 个月
通过修改后的全球身体活动问卷测量
第 0 个月
轻、中、高强度体力活动时间变化
大体时间:第 2 个月
通过修改后的全球身体活动问卷测量
第 2 个月
轻、中、高强度体力活动时间变化
大体时间:第 4 个月
通过修改后的全球身体活动问卷测量
第 4 个月
久坐时间的变化
大体时间:第 2 个月
通过修改后的全球身体活动问卷测量
第 2 个月
久坐时间的变化
大体时间:第 4 个月
通过修改后的全球身体活动问卷测量
第 4 个月
久坐时间的变化
大体时间:第 2 个月
由加速度计测量
第 2 个月
久坐时间的变化
大体时间:第 4 个月
由加速度计测量
第 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin Soubrier、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月7日

初级完成 (实际的)

2021年7月22日

研究完成 (实际的)

2021年7月22日

研究注册日期

首次提交

2021年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月6日

首次发布 (实际的)

2021年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RBHP 2018 SOUBRIER
  • 2018-A01275-50 (其他标识符:2018-A01275-50)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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