Tai Chi bij spondyloartritis (TaiChiSpA)
5 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effect van Tai Chi-protocol op wereldwijde fysieke activiteit bij patiënten met spondyloartitis in vergelijking met een controlegroep
Onze hypothese is dat tai chi-sessies de fysieke activiteit van patiënten met spondyloartitis zouden verhogen.
Het hoofddoel is het bestuderen van het effect van tai chi-sessies (16 vs.0) op de algehele fysieke activiteit van patiënten met spondyloartritis, in vergelijking met een controlegroep zonder tai chi.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Selectie en opname van patiënten zal gebeuren door de hoofdonderzoeker van de afdeling Reumatologie. Na verificatie van de criteria voor opname en niet-opname door de hoofdonderzoeker en ondertekening van toestemming, worden patiënten gerandomiseerd door 1: 1 randomisatie (gecentraliseerde randomisatie door statisticus in 2 groepen op M0). Ze zullen op uitgestelde wijze deelnemen aan sessies vanwege twee sessies per week voor elke groep:
- Interventionele "A"-groep: 32 sessies (gemiddeld 2/week) uitgevoerd van M0 tot M4 bij 15 patiënten.
- Controlegroep "B": 16 sessies (gemiddeld 2/week) uitgevoerd van M2 tot M4 bij 15 patiënten.
Patiënten van groep "B" zullen geen sessies uitvoeren met patiënten van groep "A". Sessies van ongeveer 45 minuten worden aangeboden van maandag tot en met vrijdag in een ruimte die is gepland voor deze activiteit binnen het CHU. De oefeningen zullen voor iedereen worden aangepast en gepersonaliseerd. Evaluaties worden uitgevoerd bij M0, M2 en aan het einde van het protocol bij M4.
Voor en na elke sessie wordt de pijn en stress beoordeeld. Definitieve beoordeling vindt plaats 4 maanden na randomisatie. Fitnessbeoordeling en tai chi-sessies worden uitgevoerd door APA-studenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar met spondyloartitis (ASAS-criteria), met activiteit die door reumatoloog stabiel wordt geacht.
- Patiënt kan zonder hulp lopen
- Patiënt kan een vragenlijst invullen
- Patiënt geeft geïnformeerde toestemming.
- Patiënt gedekt door de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een stoornis van een hogere mentale functie of psychiatrische stoornissen.
- Patiënt die eerder heeft bijgedragen aan een tai chi-programma.
- Patiënt met een absolute contra-indicatie voor lichamelijke activiteit.
- Beschermde bevolkingsgroepen: zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, mentorschap, curatele, vrijheidsbeneming, bescherming van gerechtigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep A
2 tai chi-sessies per week gedurende 4 maanden (M0 tot M4)
|
Tai chi-sessies zullen bestaan uit het herhalen van eenvoudige en basisbewegingen, waarbij de nadruk vooral ligt op ademhaling, ontspanning en lichaamsschema.
Deze Chinese krijgskunst omvat ook coördinatieoefeningen van lichaamsdelen (benen, armen, bekken en ruggengraat), het losmaken en lenig maken van gewrichten en spieren.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep B
2 tai chi-sessies per week gedurende 2 maanden (M2 tot M4)
|
Tai chi-sessies zullen bestaan uit het herhalen van eenvoudige en basisbewegingen, waarbij de nadruk vooral ligt op ademhaling, ontspanning en lichaamsschema.
Deze Chinese krijgskunst omvat ook coördinatieoefeningen van lichaamsdelen (benen, armen, bekken en ruggengraat), het losmaken en lenig maken van gewrichten en spieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in wereldwijde fysieke activiteit per week, Global Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Maand 0
|
gemeten door gemodificeerde Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
|
Maand 0
|
|
Verandering in wereldwijde fysieke activiteit per week, Global Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Maand 2
|
gemeten door gemodificeerde Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
|
Maand 2
|
|
Verandering in wereldwijde fysieke activiteit per week, gemeten met een versnellingsmeter
Tijdsspanne: Maand 0
|
gemeten door een versnellingsmeter tussen M0 en M2 uitgedrukt in MET.min/week.
|
Maand 0
|
|
Verandering in wereldwijde fysieke activiteit per week, gemeten met een versnellingsmeter
Tijdsspanne: Maand 2
|
gemeten door een versnellingsmeter tussen M0 en M2 uitgedrukt in MET.min/week.
|
Maand 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteitstijd van lichte intensiteit, matige intensiteit, hoge intensiteit
Tijdsspanne: Maand 0
|
gemeten met een versnellingsmeter
|
Maand 0
|
|
Verandering in fysieke activiteitstijd van lichte intensiteit, matige intensiteit, hoge intensiteit
Tijdsspanne: Maand 2
|
gemeten met een versnellingsmeter
|
Maand 2
|
|
Verandering in fysieke activiteitstijd van lichte intensiteit, matige intensiteit, hoge intensiteit
Tijdsspanne: Maand 4
|
gemeten met een versnellingsmeter
|
Maand 4
|
|
Verandering in fysieke activiteitstijd van lichte intensiteit, matige intensiteit, hoge intensiteit
Tijdsspanne: Maand 0
|
gemeten door de gewijzigde Global Physical Activity Questionnaire
|
Maand 0
|
|
Verandering in fysieke activiteitstijd van lichte intensiteit, matige intensiteit, hoge intensiteit
Tijdsspanne: Maand 2
|
gemeten door de gewijzigde Global Physical Activity Questionnaire
|
Maand 2
|
|
Verandering in fysieke activiteitstijd van lichte intensiteit, matige intensiteit, hoge intensiteit
Tijdsspanne: Maand 4
|
gemeten door de gewijzigde Global Physical Activity Questionnaire
|
Maand 4
|
|
Verandering in sedentaire tijd
Tijdsspanne: Maand 2
|
gemeten door gemodificeerde Global Physical Activity Questionnaire
|
Maand 2
|
|
Verandering in sedentaire tijd
Tijdsspanne: Maand 4
|
gemeten door gemodificeerde Global Physical Activity Questionnaire
|
Maand 4
|
|
Verandering in sedentaire tijd
Tijdsspanne: Maand 2
|
gemeten met een versnellingsmeter
|
Maand 2
|
|
Verandering in sedentaire tijd
Tijdsspanne: Maand 4
|
gemeten met een versnellingsmeter
|
Maand 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Soubrier, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2018 SOUBRIER
- 2018-A01275-50 (Andere identificatie: 2018-A01275-50)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .