척추관절염의 태극권 (TaiChiSpA)
2022년 6월 3일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
대조군과 비교하여 척추관절염 환자의 전반적인 신체 활동에 대한 태극권 프로토콜의 효과
우리의 가설은 태극권 수련이 척추관절염 환자의 신체 활동을 증가시킬 것이라는 것입니다.
주요 목표는 태극권이 없는 대조군과 비교하여 척추관절염 환자의 전반적인 신체 활동에 대한 태극권 세션(16 vs.0)의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 선택 및 포함은 류마티스과의 주임 조사관이 수행합니다. 주임 조사자의 포함 및 비포함 기준 확인 및 동의 서명 후, 환자는 1:1 무작위화(통계학자에 의해 M0에서 2개 그룹으로 중앙 집중화 무작위화)에 의해 무작위화됩니다. 그들은 각 그룹에 대해 일주일에 두 번으로 인해 연기된 방식으로 세션에 참여합니다.
- 중재적 "A" 그룹: 15명의 환자에서 M0에서 M4까지 수행된 32회 세션(평균 2/주).
- 대조군 "B" 그룹: 15명의 환자에서 M2에서 M4까지 수행된 16회 세션(평균 2/주).
"B" 그룹의 환자는 "A" 그룹 환자와 세션을 수행하지 않습니다. 약 45분 동안 지속되는 세션은 CHU 내에서 이 활동에서 계획된 방에서 월요일부터 금요일까지 제안됩니다. 운동은 각각에 따라 조정되고 개인화됩니다. 평가는 M0, M2 및 M4 프로토콜의 끝에서 수행됩니다.
통증 및 스트레스 평가는 각 세션 전후에 수행됩니다. 최종 평가는 무작위 배정 후 4개월에 수행됩니다. 피트니스 평가 및 태극권 세션은 APA 학생이 진행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추관절염(ASAS 기준)이 있는 환자 연령 > 18세, 류마티스 전문의가 안정적인 것으로 간주하는 활동.
- 도움 없이 걸을 수 있는 환자
- 설문지를 작성할 수 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 하는 환자.
- 사회보장 대상 환자
제외 기준:
- 고등 정신 기능 장애 또는 정신 장애가 있는 환자.
- 이전에 태극권 프로그램에 기여한 환자.
- 신체 활동에 절대 금기 사항이 있는 환자.
- 보호받는 인구: 임산부, 모유 수유 여성, 가정교사, 신탁통치, 자유 박탈, 정의 보호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 A
4개월 동안 주당 2회 태극권 세션(M0~M4)
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태극권 세션은 주로 호흡, 이완 및 신체 다이어그램에 초점을 맞춘 단순하고 기본적인 동작의 반복으로 구성됩니다.
이 중국 무술에는 신체 부위(다리, 팔, 골반 및 척추)의 조정 운동, 관절과 근육의 느슨함 및 유연함도 포함됩니다.
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위약 비교기: 대조군 B
2개월 동안 주당 2회 태극권 세션(M2에서 M4까지)
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태극권 세션은 주로 호흡, 이완 및 신체 다이어그램에 초점을 맞춘 단순하고 기본적인 동작의 반복으로 구성됩니다.
이 중국 무술에는 신체 부위(다리, 팔, 골반 및 척추)의 조정 운동, 관절과 근육의 느슨함 및 유연함도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 전 세계 신체 활동 시간의 변화, 전 세계 신체 활동 설문지
기간: 월 0
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수정된 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)로 측정.
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월 0
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주당 전 세계 신체 활동 시간의 변화, 전 세계 신체 활동 설문지
기간: 2개월
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수정된 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)로 측정.
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2개월
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가속도계로 측정한 주당 전 세계 신체 활동 시간의 변화
기간: 월 0
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MET.min/week로 표시되는 M0과 M2 사이의 가속도계로 측정.
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월 0
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가속도계로 측정한 주당 전 세계 신체 활동 시간의 변화
기간: 2개월
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MET.min/week로 표시되는 M0과 M2 사이의 가속도계로 측정.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광강도, 중강도, 고강도 신체활동시간 변화
기간: 월 0
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가속도계로 측정
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월 0
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광강도, 중강도, 고강도 신체활동시간 변화
기간: 2개월
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가속도계로 측정
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2개월
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광강도, 중강도, 고강도 신체활동시간 변화
기간: 4월
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가속도계로 측정
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4월
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광강도, 중강도, 고강도 신체활동시간 변화
기간: 월 0
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수정된 글로벌 신체 활동 설문지로 측정
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월 0
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광강도, 중강도, 고강도 신체활동시간 변화
기간: 2개월
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수정된 글로벌 신체 활동 설문지로 측정
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2개월
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광강도, 중강도, 고강도 신체활동시간 변화
기간: 4월
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수정된 글로벌 신체 활동 설문지로 측정
|
4월
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앉아있는 시간의 변화
기간: 2개월
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수정된 글로벌 신체 활동 설문지로 측정
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2개월
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앉아있는 시간의 변화
기간: 4월
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수정된 글로벌 신체 활동 설문지로 측정
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4월
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앉아있는 시간의 변화
기간: 2개월
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가속도계로 측정
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2개월
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앉아있는 시간의 변화
기간: 4월
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가속도계로 측정
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4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin SOUBRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
태극권 4개월에 대한 임상 시험
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