Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chi spondylartriitissa (TaiChiSpA)

perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tai Chi -protokollan vaikutus spondyloartiittipotilaiden maailmanlaajuiseen fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna kontrolliryhmään

Hypoteesimme on, että tai chi -istunnot lisäisivät spondyloarthiittipotilaiden fyysistä aktiivisuutta. Päätavoitteena on tutkia tai chi -istuntojen (16 vs. 0) vaikutusta spondylarthiittipotilaiden yleiseen fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna kontrolliryhmään, jossa tai chi -hoitoa ei ole käytetty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden valinnan ja mukaan ottamisen tekee reumatologian osaston ylitutkija. Sen jälkeen, kun päätutkija on varmistanut sisällyttämis- ja ei-inkluusiokriteerit ja allekirjoittanut suostumuksen, potilaat satunnaistetaan 1:1-satunnaistuksella (tilastomiehen keskitetty satunnaistaminen kahteen ryhmään kohdassa M0). He osallistuvat istuntoihin lykätyllä tavalla, koska jokaiselle ryhmälle on kaksi viikossa:

  • Interventio "A"-ryhmä: 32 hoitokertaa (keskimäärin 2/viikko) suoritettiin M0:sta M4:ään 15 potilaalla.
  • Kontrolliryhmä "B": 16 hoitokertaa (keskimäärin 2/viikko) suoritettiin M2:sta M4:ään 15 potilaalla.

"B"-ryhmän potilaat eivät suorita istuntoja "A"-ryhmän potilaiden kanssa. Noin 45 minuuttia kestävät istunnot ehdotetaan maanantaista perjantaihin huoneessa, joka on suunniteltu tämän toiminnan perusteella CHU:n sisällä. Harjoitukset räätälöidään ja räätälöidään jokaisen mukaan. Arvioinnit suoritetaan M0, M2 ja pöytäkirjan lopussa M4.

Kivun ja stressin arviointi tehdään ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. Lopullinen arviointi tehdään 4 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta. Kuntoarvioinnin ja tai chi -tunnit suorittaa APA-opiskelija.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas, jolla on spondyloarthiitti (ASAS-kriteerit), jonka aktiivisuus on reumatologien mielestä vakaa.
  • Potilas pystyy kävelemään ilman apua
  • Potilas pystyy täyttämään kyselylomakkeen
  • Potilas antaa tietoisen suostumuksen.
  • Sosiaaliturvan piirissä oleva potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on korkeamman psyykkisen toiminnan häiriö tai psykiatriset häiriöt.
  • Potilas, joka on aiemmin osallistunut tai chi -ohjelmaan.
  • Potilas, jolla on ehdoton vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle.
  • Suojeltu väestö: raskaana olevat naiset, imettävät naiset, tutorointi, edunvalvonta, vapaudenriistetty, oikeusturva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä A
2 tai chi -tuntia viikossa 4 kuukauden ajan (M0 - M4)
Muut: Tai Chi 4 kuukautta
Tai chi -tunnit koostuvat yksinkertaisten ja perusliikkeiden toistamisesta keskittyen pääasiassa hengitykseen, rentoutumiseen ja vartalokaavioon. Tämä kiinalainen kamppailulaji sisältää myös kehon osien (jalat, käsivarret, lantio ja selkäranka) koordinaatioharjoituksia, nivelten ja lihasten löysyyttä ja keventämistä.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä B
2 tai chi -tuntia viikossa 2 kuukauden ajan (M2 - M4)
Muut: Tai Chi 2 kuukautta
Tai chi -tunnit koostuvat yksinkertaisten ja perusliikkeiden toistamisesta keskittyen pääasiassa hengitykseen, rentoutumiseen ja vartalokaavioon. Tämä kiinalainen kamppailulaji sisältää myös kehon osien (jalat, käsivarret, lantio ja selkäranka) koordinaatioharjoituksia, nivelten ja lihasten löysyyttä ja keventämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden ajan muutos viikossa, Global Physical Activity Questionnaire
Aikaikkuna: Kuukausi 0
mitattuna muunnetulla Global Physical Activity Questionnairella (GPAQ) .
Kuukausi 0
Maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden ajan muutos viikossa, Global Physical Activity Questionnaire
Aikaikkuna: Kuukausi 2
mitattuna muunnetulla Global Physical Activity Questionnairella (GPAQ) .
Kuukausi 2
Maailmanlaajuisen fyysisen toiminnan ajan muutos viikossa, mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Kuukausi 0
mitattuna kiihtyvyysmittarilla välillä M0 ja M2 ilmaistuna yksikkönä MET.min/viikko.
Kuukausi 0
Maailmanlaajuisen fyysisen toiminnan ajan muutos viikossa, mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Kuukausi 2
mitattuna kiihtyvyysmittarilla välillä M0 ja M2 ilmaistuna yksikkönä MET.min/viikko.
Kuukausi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen toiminnan ajan valon voimakkuuden, kohtalaisen voimakkuuden, korkean intensiteetin
Aikaikkuna: Kuukausi 0
mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Kuukausi 0
Muutos fyysisen toiminnan ajan valon voimakkuuden, kohtalaisen voimakkuuden, korkean intensiteetin
Aikaikkuna: Kuukausi 2
mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Kuukausi 2
Muutos fyysisen toiminnan ajan valon voimakkuuden, kohtalaisen voimakkuuden, korkean intensiteetin
Aikaikkuna: Kuukausi 4
mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Kuukausi 4
Muutos fyysisen toiminnan ajan valon voimakkuuden, kohtalaisen voimakkuuden, korkean intensiteetin
Aikaikkuna: Kuukausi 0
mitataan muunnetulla Global Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella
Kuukausi 0
Muutos fyysisen toiminnan ajan valon voimakkuuden, kohtalaisen voimakkuuden, korkean intensiteetin
Aikaikkuna: Kuukausi 2
mitataan muunnetulla Global Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella
Kuukausi 2
Muutos fyysisen toiminnan ajan valon voimakkuuden, kohtalaisen voimakkuuden, korkean intensiteetin
Aikaikkuna: Kuukausi 4
mitataan muunnetulla Global Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella
Kuukausi 4
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Kuukausi 2
mitataan muunnetulla Global Physical Activity Questionnaire -kyselyllä
Kuukausi 2
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Kuukausi 4
mitataan muunnetulla Global Physical Activity Questionnaire -kyselyllä
Kuukausi 4
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Kuukausi 2
mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Kuukausi 2
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Kuukausi 4
mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Kuukausi 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin SOUBRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBHP 2018 SOUBRIER
  • 2018-A01275-50 (Muu tunniste: 2018-A01275-50)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tai Chi 4 kuukautta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa