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Tai Chi dans la spondylarthrite (TaiChiSpA)

5 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effet du protocole Tai Chi sur l'activité physique globale chez les patients atteints de spondyloarthrite en comparaison avec un groupe témoin

Notre hypothèse est que les séances de tai chi augmenteraient l'activité physique des patients atteints de spondyloarthrite. L'objectif principal est d'étudier l'effet des séances de tai chi (16 vs.0) sur l'activité physique globale des patients atteints de spondyloarthrite, par rapport à un groupe contrôle sans tai chi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sélection et l'inclusion des patients seront effectuées par l'investigateur principal du département de rhumatologie. Après vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion par l'investigateur principal et signature du consentement, les patients seront randomisés par randomisation 1 : 1 (randomisation centralisée par statisticien en 2 groupes à M0). Ils participeront aux séances de manière différée à raison de deux par semaine pour chaque groupe :

  • Groupe interventionnel « A » : 32 séances (en moyenne 2/semaine) réalisées de M0 à M4 chez 15 patients.
  • Groupe contrôle « B » : 16 séances (en moyenne 2/semaine) réalisées de M2 ​​à M4 chez 15 patients.

Les patients du groupe "B" n'effectueront pas de séances avec les patients du groupe "A". Des séances d'environ 45 minutes seront proposées du lundi au vendredi dans une salle prévue à partir de cette activité au sein du CHU. Les exercices seront adaptés et personnalisés en fonction de chacun. Des évaluations seront réalisées à M0, M2 et en fin de protocole à M4.

L'évaluation de la douleur et du stress se fera avant et après chaque séance. L'évaluation finale se fera 4 mois après la randomisation. L'évaluation de la condition physique et les séances de tai-chi seront menées par un étudiant APA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient d'âge > 18 ans atteint de Spondyloarthrite (critères ASAS), d'activité jugée stable par le rhumatologue.
  • Patient capable de marcher sans aide
  • Patient capable de remplir un questionnaire
  • Patient donnant son consentement éclairé.
  • Patient couvert par la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant un trouble des fonctions mentales supérieures ou des troubles psychiatriques.
  • Patient ayant déjà contribué à un programme de tai-chi.
  • Patient présentant une contre-indication absolue à l'activité physique.
  • Populations protégées : femmes enceintes, femmes allaitantes, tutelle, curatelle, privation de liberté, sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe interventionnel A
2 séances de tai chi par semaine pendant 4 mois (M0 à M4)
Autre: Tai Chi 4 mois
Les séances de Tai Chi consisteront en la répétition de mouvements simples et basiques axés principalement sur la respiration, la relaxation et le schéma corporel. Cet art martial chinois comprend également des exercices de coordination des parties du corps (jambes, bras, bassin et colonne vertébrale), d'assouplissement et d'assouplissement des articulations et des muscles.
Comparateur placebo: Groupe témoin B
2 séances de tai chi par semaine pendant 2 mois (M2 à M4)
Autre: Tai Chi 2 mois
Les séances de Tai Chi consisteront en la répétition de mouvements simples et basiques axés principalement sur la respiration, la relaxation et le schéma corporel. Cet art martial chinois comprend également des exercices de coordination des parties du corps (jambes, bras, bassin et colonne vertébrale), d'assouplissement et d'assouplissement des articulations et des muscles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps global d'activité physique par semaine, Questionnaire global sur l'activité physique
Délai: Mois 0
mesuré par le questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ) modifié .
Mois 0
Changement du temps global d'activité physique par semaine, Questionnaire global sur l'activité physique
Délai: Mois 2
mesuré par le questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ) modifié .
Mois 2
Changement du temps global d'activité physique par semaine, mesuré par un accéléromètre
Délai: Mois 0
mesuré par un accéléromètre entre M0 et M2 exprimé en MET.min/semaine.
Mois 0
Changement du temps global d'activité physique par semaine, mesuré par un accéléromètre
Délai: Mois 2
mesuré par un accéléromètre entre M0 et M2 exprimé en MET.min/semaine.
Mois 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps d'activité physique d'intensité lumineuse, d'intensité modérée, d'intensité élevée
Délai: Mois 0
mesuré par un accéléromètre
Mois 0
Changement du temps d'activité physique d'intensité lumineuse, d'intensité modérée, d'intensité élevée
Délai: Mois 2
mesuré par un accéléromètre
Mois 2
Changement du temps d'activité physique d'intensité lumineuse, d'intensité modérée, d'intensité élevée
Délai: Mois 4
mesuré par un accéléromètre
Mois 4
Changement du temps d'activité physique d'intensité lumineuse, d'intensité modérée, d'intensité élevée
Délai: Mois 0
mesuré par le Questionnaire mondial sur l'activité physique modifié
Mois 0
Changement du temps d'activité physique d'intensité lumineuse, d'intensité modérée, d'intensité élevée
Délai: Mois 2
mesuré par le Questionnaire mondial sur l'activité physique modifié
Mois 2
Changement du temps d'activité physique d'intensité lumineuse, d'intensité modérée, d'intensité élevée
Délai: Mois 4
mesuré par le Questionnaire mondial sur l'activité physique modifié
Mois 4
Changement de temps sédentaire
Délai: Mois 2
mesuré par le Questionnaire Global sur l'Activité Physique modifié
Mois 2
Changement de temps sédentaire
Délai: Mois 4
mesuré par le Questionnaire Global sur l'Activité Physique modifié
Mois 4
Changement de temps sédentaire
Délai: Mois 2
mesuré par un accéléromètre
Mois 2
Changement de temps sédentaire
Délai: Mois 4
mesuré par un accéléromètre
Mois 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Soubrier, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (Réel)

7 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBHP 2018 SOUBRIER
  • 2018-A01275-50 (Autre identifiant: 2018-A01275-50)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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