Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi ved spondyloarthritis (TaiChiSpA)

3. juni 2022 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekt af Tai Chi-protokollen på global fysisk aktivitet hos patienter med spondyloarthitis i sammenligning med en kontrolgruppe

Vores hypotese er, at tai chi-sessioner ville øge fysisk aktivitet hos patienter med spondyloarthitis. Hovedformålet er at studere effekten af ​​tai chi sessioner (16 vs. 0) på global fysisk aktivitet hos spondyloarthitis patienter sammenlignet med en kontrolgruppe uden tai chi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvælgelse og inklusion af patienter vil blive foretaget af hovedinvestigator på reumatologisk afdeling. Efter verifikation af inklusions- og ikke-inklusionskriterier af hovedforsker og underskrift af samtykke, vil patienter blive randomiseret ved 1:1 randomisering (centraliseret randomisering af statistiker i 2 grupper ved M0). De vil deltage i sessioner på en udskudt måde på grund af to om ugen for hver gruppe:

  • Interventionel "A" gruppe: 32 sessioner (i gennemsnit 2/uge) udført fra M0 til M4 hos 15 patienter.
  • Kontrol "B" gruppe: 16 sessioner (i gennemsnit 2/uge) udført fra M2 til M4 hos 15 patienter.

Patienter i "B" gruppe vil ikke udføre sessioner med "A" gruppe patienter. Sessioner, der varer omkring 45 minutter, vil blive foreslået fra mandag til fredag ​​i et lokale, der er planlagt fra denne aktivitet i CHU. Øvelserne vil blive tilpasset og tilpasset efter hver enkelt. Evalueringer vil blive udført ved M0, M2 og i slutningen af ​​protokollen ved M4.

Vurdering af smerte og stress vil blive foretaget før og efter hver session. Endelig vurdering vil blive foretaget 4 måneder efter randomisering. Fitness vurdering og tai chi sessioner vil blive udført af APA studerende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder > 18 år med spondyloarthitis (ASAS-kriterier), med aktivitet vurderet som stabil af reumatolog.
  • Patienten kan gå uden hjælp
  • Patienten kan udfylde et spørgeskema
  • Patient giver informeret samtykke.
  • Patient omfattet af social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med forstyrrelse af højere mental funktion eller psykiatriske lidelser.
  • Patient, der tidligere har bidraget til et tai chi-program.
  • Patient med absolut kontraindikation til fysisk aktivitet.
  • Beskyttede befolkningsgrupper: gravide kvinder, ammende kvinder, tutorskab, tillidshverv, frihedsberøvet, retfærdighedsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe A
2 tai chi sessioner om ugen i løbet af 4 måneder (M0 til M4)
Andet: Tai Chi 4 måneder
Tai chi sessioner vil bestå af gentagelse af enkle og basale bevægelser med hovedsageligt fokus på vejrtrækning, afslapning og kropsdiagram. Denne kinesiske kampsport omfatter også koordinationsøvelser af kropsdele (ben, arme, bækken og rygsøjle), løshed og oprejsning af led og muskler.
Placebo komparator: Kontrolgruppe B
2 tai chi sessioner om ugen i løbet af 2 måneder (M2 til M4)
Andet: Tai Chi 2 måneder
Tai chi sessioner vil bestå af gentagelse af enkle og basale bevægelser med hovedsageligt fokus på vejrtrækning, afslapning og kropsdiagram. Denne kinesiske kampsport omfatter også koordinationsøvelser af kropsdele (ben, arme, bækken og rygsøjle), løshed og oprejsning af led og muskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i global fysisk aktivitetstid pr. uge, Global Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Måned 0
målt ved modificeret Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) .
Måned 0
Ændring i global fysisk aktivitetstid pr. uge, Global Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Måned 2
målt ved modificeret Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) .
Måned 2
Ændring i global fysisk aktivitetstid pr. uge, målt med et accelerometer
Tidsramme: Måned 0
målt med et accelerometer mellem M0 og M2 udtrykt i MET.min/uge.
Måned 0
Ændring i global fysisk aktivitetstid pr. uge, målt med et accelerometer
Tidsramme: Måned 2
målt med et accelerometer mellem M0 og M2 udtrykt i MET.min/uge.
Måned 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetstid for lysintensitet, moderat intensitet, høj intensitet
Tidsramme: Måned 0
målt med et accelerometer
Måned 0
Ændring i fysisk aktivitetstid for lysintensitet, moderat intensitet, høj intensitet
Tidsramme: Måned 2
målt med et accelerometer
Måned 2
Ændring i fysisk aktivitetstid for lysintensitet, moderat intensitet, høj intensitet
Tidsramme: Måned 4
målt med et accelerometer
Måned 4
Ændring i fysisk aktivitetstid for lysintensitet, moderat intensitet, høj intensitet
Tidsramme: Måned 0
målt ved det modificerede Global Physical Activity Questionnaire
Måned 0
Ændring i fysisk aktivitetstid for lysintensitet, moderat intensitet, høj intensitet
Tidsramme: Måned 2
målt ved det modificerede Global Physical Activity Questionnaire
Måned 2
Ændring i fysisk aktivitetstid for lysintensitet, moderat intensitet, høj intensitet
Tidsramme: Måned 4
målt ved det modificerede Global Physical Activity Questionnaire
Måned 4
Ændring i stillesiddende tid
Tidsramme: Måned 2
målt ved modificeret Global Physical Activity Questionnaire
Måned 2
Ændring i stillesiddende tid
Tidsramme: Måned 4
målt ved modificeret Global Physical Activity Questionnaire
Måned 4
Ændring i stillesiddende tid
Tidsramme: Måned 2
målt med et accelerometer
Måned 2
Ændring i stillesiddende tid
Tidsramme: Måned 4
målt med et accelerometer
Måned 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin SOUBRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2018 SOUBRIER
  • 2018-A01275-50 (Anden identifikator: 2018-A01275-50)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondyloarthritis

Kliniske forsøg med Tai Chi 4 måneder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner