Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai Chi u spondylartrózy (TaiChiSpA)

3. června 2022 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vliv protokolu tchaj-ťi na globální fyzickou aktivitu u pacientů se spondyloartrózou ve srovnání s kontrolní skupinou

Naše hypotéza je, že sezení tai chi by zvýšilo fyzickou aktivitu pacientů se spondyloartrózou. Hlavním cílem je studovat vliv sezení tai chi (16 vs. 0) na celkovou fyzickou aktivitu pacientů se spondyloartrózou ve srovnání s kontrolní skupinou bez tai chi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výběr a zařazení pacientů provede hlavní řešitel revmatologického oddělení. Po ověření kritérií pro zařazení a nezařazení hlavním zkoušejícím a podpisu souhlasu budou pacienti randomizováni randomizací 1:1 (centralizovaná randomizace statistikem do 2 skupin v M0). Budou se účastnit lekcí odloženým způsobem kvůli dvěma týdně pro každou skupinu:

  • Intervenční „A“ skupina: 32 sezení (průměrně 2/týden) provedených od M0 do M4 u 15 pacientů.
  • Kontrolní skupina „B“: 16 sezení (průměrně 2/týden) provedených od M2 do M4 u 15 pacientů.

Pacienti skupiny „B“ nebudou provádět sezení s pacienty skupiny „A“. Sezení v délce cca 45 minut budou navrženy od pondělí do pátku v místnosti plánované z této aktivity v rámci CHJ. Cvičení budou přizpůsobena a personalizována podle každého. Hodnocení budou provedena v M0, M2 a na konci protokolu v M4.

Před a po každém sezení bude provedeno hodnocení bolesti a stresu. Konečné hodnocení bude provedeno 4 měsíce po randomizaci. Hodnocení kondice a lekce tai chi povede student APA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta > 18 let se spondyloartrózou (kritéria ASAS), s aktivitou, kterou revmatolog považuje za stabilní.
  • Pacient je schopen chůze bez cizí pomoci
  • Pacient schopen vyplnit dotazník
  • Pacient dává informovaný souhlas.
  • Pacient pokrytý sociálním zabezpečením

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s poruchou vyšších duševních funkcí nebo psychiatrickými poruchami.
  • Pacient, který dříve přispěl do programu tai-chi.
  • Pacient s absolutní kontraindikací fyzické aktivity.
  • Chráněné populace: těhotné ženy, kojící ženy, vychovatelství, poručnictví, zbavení svobody, ochrana spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina A
2 sezení tai chi týdně po dobu 4 měsíců (M0 až M4)
Jiný: Tai Chi 4 měsíce
Sezení tai chi se bude skládat z opakování jednoduchých a základních pohybů se zaměřením především na dýchání, relaxaci a tělesný diagram. Toto čínské bojové umění zahrnuje také koordinační cvičení částí těla (nohy, paže, pánev a páteř), uvolnění a rozproudění kloubů a svalů.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina B
2 sezení tai chi týdně po dobu 2 měsíců (M2 až M4)
Jiný: Tai Chi 2 měsíce
Sezení tai chi se bude skládat z opakování jednoduchých a základních pohybů se zaměřením především na dýchání, relaxaci a tělesný diagram. Toto čínské bojové umění zahrnuje také koordinační cvičení částí těla (nohy, paže, pánev a páteř), uvolnění a rozproudění kloubů a svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby globální fyzické aktivity za týden, Global Physical Activity Questionnaire
Časové okno: Měsíc 0
měřeno modifikovaným dotazníkem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) .
Měsíc 0
Změna doby globální fyzické aktivity za týden, Global Physical Activity Questionnaire
Časové okno: Měsíc 2
měřeno modifikovaným dotazníkem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) .
Měsíc 2
Změna globální doby fyzické aktivity za týden, měřená akcelerometrem
Časové okno: Měsíc 0
měřeno akcelerometrem mezi M0 a M2 vyjádřené v MET.min/týden.
Měsíc 0
Změna globální doby fyzické aktivity za týden, měřená akcelerometrem
Časové okno: Měsíc 2
měřeno akcelerometrem mezi M0 a M2 vyjádřené v MET.min/týden.
Měsíc 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času fyzické aktivity intenzity světla, střední intenzity, vysoké intenzity
Časové okno: Měsíc 0
měřeno akcelerometrem
Měsíc 0
Změna času fyzické aktivity intenzity světla, střední intenzity, vysoké intenzity
Časové okno: Měsíc 2
měřeno akcelerometrem
Měsíc 2
Změna času fyzické aktivity intenzity světla, střední intenzity, vysoké intenzity
Časové okno: Měsíc 4
měřeno akcelerometrem
Měsíc 4
Změna času fyzické aktivity intenzity světla, střední intenzity, vysoké intenzity
Časové okno: Měsíc 0
měřeno upraveným dotazníkem Global Physical Activity Questionnaire
Měsíc 0
Změna času fyzické aktivity intenzity světla, střední intenzity, vysoké intenzity
Časové okno: Měsíc 2
měřeno upraveným dotazníkem Global Physical Activity Questionnaire
Měsíc 2
Změna času fyzické aktivity intenzity světla, střední intenzity, vysoké intenzity
Časové okno: Měsíc 4
měřeno upraveným dotazníkem Global Physical Activity Questionnaire
Měsíc 4
Změna v sedavém čase
Časové okno: Měsíc 2
měřeno modifikovaným dotazníkem Global Physical Activity Questionnaire
Měsíc 2
Změna v sedavém čase
Časové okno: Měsíc 4
měřeno modifikovaným dotazníkem Global Physical Activity Questionnaire
Měsíc 4
Změna v sedavém čase
Časové okno: Měsíc 2
měřeno akcelerometrem
Měsíc 2
Změna v sedavém čase
Časové okno: Měsíc 4
měřeno akcelerometrem
Měsíc 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin SOUBRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2018 SOUBRIER
  • 2018-A01275-50 (Jiný identifikátor: 2018-A01275-50)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai Chi 4 měsíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit