Tai Chi en la espondiloartritis (TaiChiSpA)
5 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efecto del Protocolo de Tai Chi sobre la Actividad Física Global en Pacientes con Espondiloartritis en Comparación con un Grupo Control
Nuestra hipótesis es que las sesiones de tai chi aumentarían la actividad física de los pacientes con espondiloartritis.
El objetivo principal es estudiar el efecto de las sesiones de tai chi (16 vs. 0) sobre la actividad física global de pacientes con Espondiloartritis, en comparación con un grupo control sin tai chi.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La selección e inclusión de pacientes será realizada por el investigador principal del Departamento de Reumatología. Después de la verificación de los criterios de inclusión y no inclusión por parte del investigador principal y la firma del consentimiento, los pacientes serán aleatorizados mediante aleatorización 1:1 (aleatorización centralizada por estadístico en 2 grupos en M0). Participarán en las sesiones de forma diferida debido a dos por semana para cada grupo:
- Grupo intervencionista "A": 32 sesiones (en promedio 2/semana) realizadas de M0 a M4 en 15 pacientes.
- Grupo control "B": 16 sesiones (en promedio 2/semana) realizadas de M2 a M4 en 15 pacientes.
Los pacientes del grupo "B" no realizarán sesiones con pacientes del grupo "A". Se propondrán sesiones de unos 45 minutos de lunes a viernes en una sala prevista a partir de esta actividad dentro del CHU. Los ejercicios serán adaptados y personalizados según cada uno. Las evaluaciones se realizarán en M0, M2 y al final del protocolo en M4.
La evaluación del dolor y el estrés se realizará antes y después de cada sesión. La evaluación final se realizará a los 4 meses después de la aleatorización. La evaluación del estado físico y las sesiones de tai chi serán realizadas por estudiantes de APA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años con Espondiloartritis (criterios ASAS), con actividad considerada estable por reumatólogo.
- Paciente capaz de caminar sin ayuda
- Paciente capaz de completar un cuestionario.
- Paciente dando consentimiento informado.
- Paciente cubierto por la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente con trastorno de la función mental superior o trastornos psiquiátricos.
- Paciente que ha contribuido previamente a un programa de tai chi.
- Paciente con contraindicación absoluta para la actividad física.
- Poblaciones protegidas: gestantes, lactantes, tutela, tutela, privadas de libertad, salvaguarda de justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo intervencionista A
2 sesiones de tai chi por semana durante 4 meses (M0 a M4)
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Las sesiones de tai chi consistirán en la repetición de movimientos sencillos y básicos centrándose principalmente en la respiración, la relajación y el diagrama corporal.
Este arte marcial chino también incluye ejercicios de coordinación de partes del cuerpo (piernas, brazos, pelvis y columna), relajación y agilización de articulaciones y músculos.
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Comparador de placebos: Grupo de control B
2 sesiones de tai chi por semana durante 2 meses (M2 a M4)
|
Las sesiones de tai chi consistirán en la repetición de movimientos sencillos y básicos centrándose principalmente en la respiración, la relajación y el diagrama corporal.
Este arte marcial chino también incluye ejercicios de coordinación de partes del cuerpo (piernas, brazos, pelvis y columna), relajación y agilización de articulaciones y músculos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo de actividad física global por semana, Cuestionario de actividad física global
Periodo de tiempo: Mes 0
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medido por el Cuestionario de Actividad Física Global modificado (GPAQ) .
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Mes 0
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Cambio en el tiempo de actividad física global por semana, Cuestionario de actividad física global
Periodo de tiempo: Mes 2
|
medido por el Cuestionario de Actividad Física Global modificado (GPAQ) .
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Mes 2
|
|
Cambio en el tiempo de actividad física global por semana, medido por un acelerómetro
Periodo de tiempo: Mes 0
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medido por un acelerómetro entre M0 y M2 expresado en MET.min/semana.
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Mes 0
|
|
Cambio en el tiempo de actividad física global por semana, medido por un acelerómetro
Periodo de tiempo: Mes 2
|
medido por un acelerómetro entre M0 y M2 expresado en MET.min/semana.
|
Mes 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo de actividad física de intensidad ligera, intensidad moderada, intensidad alta
Periodo de tiempo: Mes 0
|
medido por un acelerómetro
|
Mes 0
|
|
Cambio en el tiempo de actividad física de intensidad ligera, intensidad moderada, intensidad alta
Periodo de tiempo: Mes 2
|
medido por un acelerómetro
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Mes 2
|
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Cambio en el tiempo de actividad física de intensidad ligera, intensidad moderada, intensidad alta
Periodo de tiempo: Mes 4
|
medido por un acelerómetro
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Mes 4
|
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Cambio en el tiempo de actividad física de intensidad ligera, intensidad moderada, intensidad alta
Periodo de tiempo: Mes 0
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medido por el Cuestionario de Actividad Física Global modificado
|
Mes 0
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Cambio en el tiempo de actividad física de intensidad ligera, intensidad moderada, intensidad alta
Periodo de tiempo: Mes 2
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medido por el Cuestionario de Actividad Física Global modificado
|
Mes 2
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Cambio en el tiempo de actividad física de intensidad ligera, intensidad moderada, intensidad alta
Periodo de tiempo: Mes 4
|
medido por el Cuestionario de Actividad Física Global modificado
|
Mes 4
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Cambio en el tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Mes 2
|
medido por el Cuestionario de Actividad Física Global modificado
|
Mes 2
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|
Cambio en el tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Mes 4
|
medido por el Cuestionario de Actividad Física Global modificado
|
Mes 4
|
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Cambio en el tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Mes 2
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medido por un acelerómetro
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Mes 2
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Cambio en el tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Mes 4
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medido por un acelerómetro
|
Mes 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Soubrier, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la columna
- Espondilitis
- Comportamiento
- Espondiloartritis
- Actividad del motor
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Tai ji
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2018 SOUBRIER
- 2018-A01275-50 (Otro identificador: 2018-A01275-50)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .