Tai Chi ved spondyloartritt (TaiChiSpA)
5. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effekten av Tai Chi-protokollen på global fysisk aktivitet hos pasienter med spondyloartitt sammenlignet med en kontrollgruppe
Vår hypotese er at tai chi økter vil øke fysisk aktivitet hos pasienter med spondyloartitt.
Hovedmålet er å studere effekten av tai chi-økter (16 vs.0) på global fysisk aktivitet hos spondyloartittpasienter, sammenlignet med en kontrollgruppe uten tai chi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvelgelse og inkludering av pasienter vil bli gjort av hovedetterforsker ved revmatologisk avdeling. Etter verifisering av inklusjons- og ikke-inklusjonskriterier av hovedutforsker og underskrift på samtykke, vil pasienter bli randomisert med 1:1 randomisering (sentralisert randomisering av statistiker i 2 grupper ved M0). De vil delta i økter på en utsatt måte på grunn av to per uke for hver gruppe:
- Intervensjonsgruppe "A": 32 økter (i gjennomsnitt 2/uke) utført fra M0 til M4 hos 15 pasienter.
- Kontroll "B" gruppe: 16 økter (i gjennomsnitt 2/uke) utført fra M2 til M4 hos 15 pasienter.
Pasienter i "B"-gruppen vil ikke gjennomføre økter med "A"-pasienter. Økter som varer ca. 45 minutter vil bli foreslått fra mandag til fredag i et rom som er planlagt fra denne aktiviteten i CHU. Øvelsene vil bli tilpasset og tilpasset hver enkelt. Evalueringer vil bli utført ved M0, M2 og ved slutten av protokollen ved M4.
Vurdering av smerte og stress vil bli gjort før og etter hver økt. Sluttvurdering vil bli gjort 4 måneder etter randomisering. Treningsvurdering og tai chi-økter vil bli utført av APA-student.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientalder > 18 år med spondyloartitt (ASAS-kriterier), med aktivitet ansett som stabil av revmatolog.
- Pasienten kan gå uten hjelp
- Pasienten kan fylle ut et spørreskjema
- Pasienten gir informert samtykke.
- Pasient dekket av trygd
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med forstyrrelse av høyere mental funksjon eller psykiatriske lidelser.
- Pasient som tidligere har bidratt i et tai chi-program.
- Pasient med absolutt kontraindikasjon for fysisk aktivitet.
- Beskyttede populasjoner: gravide kvinner, ammende kvinner, veiledning, tillitsmannskap, frihetsberøvet, rettferdighetssikring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe A
2 tai chi økter per uke i løpet av 4 måneder (M0 til M4)
|
Tai chi økter vil bestå av repetisjon av enkle og grunnleggende bevegelser med hovedfokus på pust, avspenning og kroppsdiagram.
Denne kinesiske kampsporten inkluderer også koordinasjonsøvelser av kroppsdeler (bein, armer, bekken og ryggrad), løshet og oppkledning av ledd og muskler.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe B
2 tai chi økter per uke i løpet av 2 måneder (M2 til M4)
|
Tai chi økter vil bestå av repetisjon av enkle og grunnleggende bevegelser med hovedfokus på pust, avspenning og kroppsdiagram.
Denne kinesiske kampsporten inkluderer også koordinasjonsøvelser av kroppsdeler (bein, armer, bekken og ryggrad), løshet og oppkledning av ledd og muskler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i global fysisk aktivitetstid per uke, Global Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Måned 0
|
målt med modifisert Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) .
|
Måned 0
|
|
Endring i global fysisk aktivitetstid per uke, Global Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Måned 2
|
målt med modifisert Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) .
|
Måned 2
|
|
Endring i global fysisk aktivitetstid per uke, målt med et akselerometer
Tidsramme: Måned 0
|
målt med et akselerometer mellom M0 og M2 uttrykt i MET.min/uke.
|
Måned 0
|
|
Endring i global fysisk aktivitetstid per uke, målt med et akselerometer
Tidsramme: Måned 2
|
målt med et akselerometer mellom M0 og M2 uttrykt i MET.min/uke.
|
Måned 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitetstid for lysintensitet, moderat intensitet, høy intensitet
Tidsramme: Måned 0
|
målt med et akselerometer
|
Måned 0
|
|
Endring i fysisk aktivitetstid for lysintensitet, moderat intensitet, høy intensitet
Tidsramme: Måned 2
|
målt med et akselerometer
|
Måned 2
|
|
Endring i fysisk aktivitetstid for lysintensitet, moderat intensitet, høy intensitet
Tidsramme: Måned 4
|
målt med et akselerometer
|
Måned 4
|
|
Endring i fysisk aktivitetstid for lysintensitet, moderat intensitet, høy intensitet
Tidsramme: Måned 0
|
målt ved det modifiserte Global Physical Activity Questionnaire
|
Måned 0
|
|
Endring i fysisk aktivitetstid for lysintensitet, moderat intensitet, høy intensitet
Tidsramme: Måned 2
|
målt ved det modifiserte Global Physical Activity Questionnaire
|
Måned 2
|
|
Endring i fysisk aktivitetstid for lysintensitet, moderat intensitet, høy intensitet
Tidsramme: Måned 4
|
målt ved det modifiserte Global Physical Activity Questionnaire
|
Måned 4
|
|
Endring i stillesittende tid
Tidsramme: Måned 2
|
målt med modifisert Global Physical Activity Questionnaire
|
Måned 2
|
|
Endring i stillesittende tid
Tidsramme: Måned 4
|
målt med modifisert Global Physical Activity Questionnaire
|
Måned 4
|
|
Endring i stillesittende tid
Tidsramme: Måned 2
|
målt med et akselerometer
|
Måned 2
|
|
Endring i stillesittende tid
Tidsramme: Måned 4
|
målt med et akselerometer
|
Måned 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Soubrier, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2018 SOUBRIER
- 2018-A01275-50 (Annen identifikator: 2018-A01275-50)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .