進行中枢性非小細胞肺がん患者における化学療法および気管支鏡補助介入療法と併用した第一選択の抗PD-1/PD-L1モノクローナル抗体の有効性と安全性

包含基準:

1) 患者は自発的に臨床研究に参加し、インフォームドコンセント（ICF）に署名し、すべての治験手順に従うことに意欲があり、完了することができます。

2) 18～75歳。 3) 含まれるすべての患者は、線維性気管支鏡または経皮的肺穿刺生検によって検出された肺癌と診断され、免疫組織化学によってNSCLCと確認されている。

4) 外科的に切除できない閉塞型中枢肺癌。 5) EGFR、ALK、およびROS変異を有さない患者。 6) 患者はこれまでに第IV相NSCLCの全身治療を受けていない、または第IV相NSCLCの診断前に6か月以上補助療法または術前補助療法を受けている患者。

7) RECIST 1.1 要件に従って研究者が評価するには、4 週間以内に少なくとも 1 つの測定可能な病変が必要です。

8) PD-L1 発現レベルの測定には適切な腫瘍組織が必要です。

9) 関連する臨床検査は、化学療法、免疫療法、および気管支鏡検査に対する耐性を示しています。

除外基準:

1. 診断が不確かな患者。
2. 非中枢性NSCLC患者。
3. 化学療法または免疫療法に禁忌のある患者。
4. 気管支鏡検査は患者には禁忌です。
5. 患者は他の活動性悪性腫瘍を患っています。 皮膚基質細胞癌、皮膚扁平上皮癌、表在性膀胱癌、前立腺上皮内癌、子宮頸部上皮内癌、および乳房非定置癌など、治癒した限られた腫瘍を有する患者が含まれる場合がある。
6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の患者。
7. 活動性結核に感染している患者。
8. 患者は最初の薬剤使用から28日以内に生ワクチンを受けている。 季節性インフルエンザの治療のために不活化ウイルスワクチンを受ける患者は許可されていますが、点鼻薬を併用した不活化生インフルエンザワクチンの接種は許可されていません。
9. 妊娠中または授乳中の女性。
10. 患者には、精神医学的物質乱用または薬物乱用の既知の既往歴がある。
11. 研究者らは、研究の早期終了に寄与した可能性のある他の要因がある可能性があると判断した。