Эффективность и безопасность моноклональных антител против PD-1/PD-L1 первой линии в сочетании с химиотерапией и интервенционной терапией с помощью бронхоскопии у пациентов с распространенным центральным немелкоклеточным раком легкого

Критерии включения:

1) Пациенты добровольно участвуют в клинических исследованиях и подписывают информированное согласие (ICF), а также готовы следовать и в состоянии пройти все процедуры исследования.

2) 18-75 лет 3) У всех включенных пациентов диагностирован рак легкого, обнаруженный с помощью фиброзной бронхоскопии или чрескожной пункционной биопсии легкого, и иммуногистохимически подтвержден НМРЛ.

4) Центральный рак легкого обструктивного типа, не поддающийся хирургическому удалению. 5) Пациенты без мутаций EGFR, ALK и ROS. 6) Пациенты, ранее не получавшие системное лечение НМРЛ IV фазы, или пациенты, получавшие адъювантную или неоадъювантную терапию в течение более 6 месяцев до постановки диагноза НМРЛ IV фазы.

7) В течение 4 недель исследователи должны оценить по крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с требованиями RECIST 1.1.

8) Необходимы соответствующие опухолевые ткани для определения уровня экспрессии PD-L1.

9) Соответствующие лабораторные тесты указывают на толерантность к химиотерапии, иммунотерапии и бронхоскопии.

Критерий исключения:

1. Пациенты с неопределенным диагнозом.
2. Пациенты с нецентральным НМРЛ.
3. Пациенты с противопоказаниями к химиотерапии или иммунотерапии.
4. Бронхоскопия противопоказана больным.
5. У пациентов есть другие активные злокачественные новообразования. Могут быть включены пациенты с излеченными ограниченными опухолями, такими как карцинома клеток субстрата кожи, плоскоклеточный рак кожи, поверхностный рак мочевого пузыря, карцинома предстательной железы in situ, карцинома in situ шейки матки и рак молочной железы.
6. Пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
7. Больные с инфицированием активным туберкулезом.
8. Пациенты получали живые вакцины в течение 28 дней после первого применения препарата. Пациенты, получающие инактивированные вирусные вакцины для лечения сезонного гриппа, допускаются, но не допускаются инактивированные живые гриппозные вакцины с интраназальными препаратами.
9. Беременные или кормящие женщины.
10. Пациенты имеют известную историю злоупотребления психоактивными веществами или наркотиков;
11. Исследователи определили, что могут быть и другие факторы, которые могли способствовать досрочному прекращению исследования.