Effekt og sikkerhed af førstelinje anti-PD-1/PD-L1 monoklonalt antistof i kombination med kemoterapi og bronkoskopi-assisteret interventionel terapi hos patienter med avanceret central ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1) Patienter melder sig frivilligt til at deltage i kliniske undersøgelser og underskriver et informeret samtykke (ICF) og er villige til at følge og i stand til at gennemføre alle forsøgsprocedurer.

2)18-75 år 3) Alle inkluderede patienter er diagnosticeret med lungekræft påvist ved fibrøst bronkoskop eller perkutan lungepunkturbiopsi og er bekræftet som NSCLC af immunhistokemi.

4) Obstruktionstype central lungekræft, der ikke kan fjernes kirurgisk. 5) Patienter uden EGFR-, ALK- og ROS-mutation. 6) Patienter har ikke tidligere modtaget systemisk behandling for fase IV NSCLC eller patienter, der modtager adjuverende eller neoadjuverende behandling i mere end 6 måneder før diagnosen fase IV NSCLC.

7) Inden for 4 uger kræves der mindst én målbar læsion, som forskere kan evaluere i overensstemmelse med RECIST 1.1-kravene.

8) Der kræves passende tumorvæv til bestemmelse af PD-L1-ekspressionsniveau.

9) Relevante laboratorietests indikerer tolerance for kemoterapi, immunterapi og bronkoskopi.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med usikker diagnose.
2. Ikke-centrale NSCLC-patienter.
3. Patienter med kontraindikationer til kemoterapi eller immunterapi.
4. Bronkoskopi er kontraindiceret hos patienter.
5. Patienter har andre aktive maligne sygdomme. Patienter med helbredte begrænsede tumorer, såsom hudsubstratcellecarcinom, hudpladecellekræft, overfladisk blærekræft, carcinom in situ af prostata, carcinom in situ af livmoderhalskræft og brystkræft på stedet, kan inkluderes.
6. Patienter med human immundefektvirus (HIV) infektion.
7. Patienter med infektion af aktiv tuberkulose.
8. Patienter har modtaget en levende vaccine inden for 28 dage efter den første medicinbrug. Patienter, der modtager inaktiverede virale vacciner til behandling af sæsonbestemt influenza er tilladt, men inaktiverede levende influenzavacciner med intracn nasale lægemidler er ikke tilladt.
9. Gravide eller ammende kvinder.
10. Patienter har en kendt historie med psykosofedisk stofmisbrug eller stofmisbrug;
11. Forskerne fastslog, at der kan være andre faktorer, der kunne have bidraget til den tidlige afslutning af undersøgelsen.