患者と大腸内視鏡洗浄の品質協定 (CALPER)

現在のガイドラインでは、大腸内視鏡検査の不十分な腸洗浄の割合が 10 ～ 15% を超えないように推奨していますが、臨床診療では、内視鏡検査室での不十分な腸洗浄は 6.8% から 33% の範囲でした。限られた数の研究におけるクレンジング品質の予測因子。 このような方法で、患者の報告された結腸洗浄と結腸内視鏡検査中の品質との一致が最適である場合、追加の腸液の投与などのレスキュー洗浄戦略が示される場合があります。 患者と大腸内視鏡検査による結腸洗浄の質の評価との関係を評価した研究では、一致は公平でした。 これらの研究の主な欠点は、検証済みの大腸内視鏡洗浄スケールを使用していないことです。

したがって、理想的には、結腸洗浄の質に関する患者からの情報は、救助戦略を導く上で非常に価値のある要素となる可能性があります。 しかし、結腸内視鏡検査時の結腸洗浄の質に対する患者の認識との相関関係について入手できる証拠は少なく、十分に研究されていません。 外来大腸内視鏡検査に紹介された選択されていない患者のコホートでこの相関関係を評価し、普遍的に受け入れられている検証済みの結腸洗浄の品質尺度を使用すると、このシステムが不十分な結腸洗浄の優れた予測因子であるかどうかを判断し、救助戦略の実施を導くことができる.

研究者は、すべての包含基準を満たし、除外基準を満たさない大腸内視鏡検査が予定されている患者に研究への参加を申し出ます。 研究者は研究の目的を説明し、インフォームド コンセントに署名するよう求めます。 彼らは口頭および書面による情報を提供します。 患者は、結腸内視鏡検査の日に、最後の便に基づく清潔さの認識に関するアンケートに記入します。 これを行うには、以前の研究で使用された 4 つの図 (明るい液体、塊のある明るい液体、暗い液体または固体粒子) のセットが患者に示され、患者は最後の排便にどの図がより類似しているかを示す必要があります。 . 必要に応じて、患者は調査スタッフに最後の沈着の写真を提供することができます。 患者は、最後の排便の時間にも注意する必要があります。 4 人の研究者が、研究により適切であると考えられるセットを選択します。

さらに、異なるクレンジング品質の 4 つの写真を組み合わせた 3 つのセットが患者のサブグループに提示され、どれが最後の便により似ているかをテストします。

その後、大腸内視鏡検査が行われ、結腸のセグメントで 2 ポイント未満の最適でない洗浄品質を考慮して、BBPS に従って洗浄品質がスコア付けされます。 患者は、病院で日常的に使用される結腸製剤のいずれかを受け取ります。 Casenglycol® (ポリエチレングリコール)、Moviprep® (ポリエチレングリコールとアスコルビン酸)、および Citrafleet® (ピコスルファート ナトリウム、軽酸化マグネシウム、クエン酸)。BBPS 後の腸洗浄の質は、内視鏡医によって評価されます。

この研究の目的は、BBPS によって評価された結腸洗浄の質と患者が報告した結腸の質との間の一致をテストすることです。

私たちのユニットでは、選択されていない集団で準備が不十分な大腸内視鏡検査の割合は、大腸内視鏡検査を受ける患者の約 15 ～ 20% です。 ロジスティック回帰モデルでは、各変数の準備が不十分な 10 人の患者を含める必要があります。 最初に 9 つの変数を含めると仮定すると、合計 600 人の患者が必要になります。

t Student 検定は、連続変数のグループを比較するために使用されます。 p <0.05 のすべての値が有意と見なされます。

単変量解析は、可能な予測変数のそれぞれを、大腸内視鏡検査中の洗浄品質を伴う従属変数と比較して実行されます (各セグメントで BBPS ≥ 2)。 その後、ロジスティック回帰分析を実行して、有意性が 0.15 以下のものを含む、BBPS によって評価された適切な品質の予測因子を評価します。