Umowa dotycząca jakości czyszczenia pacjenta i kolonoskopii (CALPER)

Chociaż obecne wytyczne zalecają, aby wskaźnik niedostatecznego oczyszczenia jelit do kolonoskopii nie był wyższy niż 10-15%, w praktyce klinicznej niedostateczne oczyszczenie jelit na oddziałach endoskopowych waha się od 6,8% do 33. predyktorem jakości oczyszczania w ograniczonej liczbie badań. W ten sposób, jeśli zgodność pomiędzy zgłaszanym przez pacjenta oczyszczaniem jelita grubego a jakością kolonoskopii jest optymalna, wskazane mogą być strategie oczyszczania ratunkowego, takie jak podanie dodatkowego roztworu jelitowego. W badaniach, w których oceniano zależność między pacjentem a oceną jakości oczyszczenia jelita grubego w kolonoskopii, zgodność była sprawiedliwa. Główną wadą tych badań jest to, że nie stosowano w nich zatwierdzonej skali oczyszczania do kolonoskopii.

Dlatego w idealnym przypadku informacje przekazane przez pacjenta dotyczące jakości oczyszczenia okrężnicy mogłyby być czynnikiem o wielkiej wartości w kierowaniu strategiami ratunkowymi. Jednak dostępne dowody korelacji między postrzeganiem przez pacjentów jakości oczyszczenia okrężnicy w czasie kolonoskopii są nieliczne i również nie zostały odpowiednio zbadane. Ocena tej korelacji w kohorcie niewyselekcjonowanych pacjentów skierowanych na ambulatoryjną kolonoskopię i zastosowanie powszechnie akceptowanej, zatwierdzonej skali jakości oczyszczania okrężnicy może pomóc w ustaleniu, czy ten system jest dobrym predyktorem nieodpowiedniego oczyszczenia okrężnicy i może kierować wdrażaniem strategii ratunkowych.

Naukowcy zaproponują udział w badaniu pacjentom zakwalifikowanym do kolonoskopii, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia. Badacze wyjaśnią cel badania i poproszą o podpisanie świadomej zgody. Udzielą informacji ustnych i pisemnych. Pacjenci w dniu kolonoskopii wypełnią ankietę dotyczącą postrzegania czystości na podstawie ostatniego stolca. W tym celu pacjentowi zostanie pokazany zestaw z 4 cyframi (jasny płyn, jasny płyn z grudkami, ciemny płyn lub cząstki stałe) użyty w poprzednim badaniu, a pacjent powinien wskazać, która figura jest bardziej podobna do ostatniego wypróżnienia . Opcjonalnie pacjent będzie mógł przekazać personelowi śledczemu zdjęcie swojego ostatniego zeznania. Pacjenci powinni również zanotować godzinę ostatniego stolca. Czterech badaczy wybierze zestaw, który uzna za bardziej odpowiedni do badania.

Ponadto podgrupie pacjentów zostaną zaprezentowane trzy zestawy składające się z 4 zdjęć o różnych właściwościach oczyszczających w celu sprawdzenia, który z nich jest bardziej podobny do ostatniego stolca.

Następnie zostanie przeprowadzona kolonoskopia, a jakość oczyszczenia zostanie oceniona zgodnie z BBPS, biorąc pod uwagę suboptymalną jakość oczyszczenia poniżej 2 punktów w segmencie okrężnicy. Pacjenci otrzymają jeden z rutynowo stosowanych w szpitalu preparatów dojelitowych, tj. Casenglycol® (glikol polietylenowy), Moviprep® (glikol polietylenowy i kwas askorbinowy) oraz Citrafleet® (pikosiarczan sodu, lekki tlenek magnezu, kwas cytrynowy). Jakość oczyszczenia jelit po BBPS oceni endoskopista.

Celem tego badania jest sprawdzenie zgodności między jakością oczyszczenia okrężnicy ocenianą przez BBPS a jakością okrężnicy zgłoszoną przez pacjenta.

W naszej placówce odsetek kolonoskopii ze złym przygotowaniem w niewyselekcjonowanej populacji wynosi około 15-20% pacjentów poddawanych kolonoskopii. Do modelu regresji logistycznej konieczne jest włączenie do każdej zmiennej 10 pacjentów słabo przygotowanych. Zakładając początkowo, że uwzględnimy 9 zmiennych, potrzebnych będzie łącznie 600 pacjentów.

Test t-Studenta zostanie użyty do porównania grup w zmiennych ciągłych. Wszystkie wartości p <0,05 należy uznać za istotne.

Przeprowadzona zostanie analiza jednoczynnikowa porównująca każdą z możliwych zmiennych predykcyjnych ze zmienną zależną dotyczącą jakości oczyszczenia podczas kolonoskopii (BBPS ≥ 2 w każdym segmencie). Następnie przeprowadzona zostanie analiza regresji logistycznej w celu oceny czynników predykcyjnych o odpowiedniej jakości ocenianych przez BBPS, w tym o istotności ≤ 0,15.