Accordo sulla qualità della pulizia del paziente e della colonscopia (CALPER)

Sebbene le attuali linee guida raccomandino un tasso di pulizia intestinale inadeguata per la colonscopia non superiore al 10-15%, nella pratica clinica la scarsa pulizia intestinale nelle unità di endoscopia variava tra il 6,8% e il 33 La percezione del paziente della pulizia del colon prima della colonscopia è stata dichiarata come un predittore della qualità della pulizia in un numero limitato di studi. In tal modo, se l'accordo tra la pulizia del colon riferita dal paziente e la qualità durante la colonscopia è ottimale, potrebbero essere indicate strategie di pulizia di salvataggio come la somministrazione di ulteriore soluzione intestinale. Negli studi che hanno valutato la relazione tra il paziente e la valutazione colonscopica della qualità della pulizia del colon l'accordo è stato giusto. Il principale svantaggio di questi studi è che non hanno utilizzato una scala di pulizia della colonscopia convalidata.

Pertanto, idealmente, le informazioni riferite dal paziente sulla qualità della pulizia del colon potrebbero essere un fattore di grande valore nel guidare le strategie di soccorso. Tuttavia, le prove disponibili della correlazione tra la percezione del paziente della qualità della pulizia del colon al momento della colonscopia sono scarse e non sono state adeguatamente studiate. La valutazione di questa correlazione in una coorte di pazienti non selezionati sottoposti a colonscopia ambulatoriale e l'utilizzo di una scala di qualità della pulizia del colon convalidata universalmente accettata potrebbe aiutare a determinare se questo sistema è un buon predittore di una pulizia del colon inadeguata e può guidare l'implementazione di strategie di salvataggio.

I ricercatori offriranno di partecipare allo studio ai pazienti in attesa di una colonscopia che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione. I ricercatori spiegheranno lo scopo dello studio e chiederanno di firmare il consenso informato. Daranno informazioni verbali e scritte. I pazienti compileranno un questionario il giorno della colonscopia sulla percezione di pulizia in base all'ultima defecazione. Per fare ciò, al paziente verrà mostrato un set con 4 figure (liquido chiaro, liquido chiaro con grumi, liquido scuro o particelle solide) utilizzato in uno studio precedente e il paziente deve indicare quale figura è più simile all'ultimo movimento intestinale . Facoltativamente, il paziente potrà fornire al personale investigativo una foto della sua ultima deposizione. I pazienti devono anche annotare l'ora dell'ultima defecazione. Quattro ricercatori sceglieranno il set ritenuto più appropriato per lo studio.

Inoltre, tre serie composte da 4 immagini di diverse qualità di pulizia saranno presentate a un sottogruppo di pazienti per verificare quale sia più simile all'ultima delle feci.

Successivamente, verrà eseguita la colonscopia e la qualità della pulizia verrà valutata secondo il BBPS considerando subottimale una qualità della pulizia inferiore a 2 punti in un segmento del colon. I pazienti riceveranno uno qualsiasi dei preparati per il colon utilizzati di routine in ospedale, ad es. Casenglycol® (glicole polietilenico), Moviprep® (glicole polietilenico e acido ascorbico) e Citrafleet® (picosolfato di sodio, ossido di magnesio leggero, acido citrico). La qualità della pulizia intestinale dopo BBPS sarà valutata dall'endoscopista.

Lo scopo di questo studio è testare l'accordo tra la qualità della pulizia del colon valutata dal BBPS e la qualità del colon riportata dal paziente.

Nella nostra unità la percentuale di colonscopie con scarsa preparazione nella popolazione non selezionata è di circa il 15-20% dei pazienti sottoposti a colonscopia. Per il modello di regressione logistica è necessario includere 10 pazienti con scarsa preparazione per ciascuna variabile. Ipotizzando inizialmente di includere 9 variabili, saranno richiesti un totale di 600 pazienti.

Il test t Student sarà utilizzato per confrontare i gruppi in variabili continue. Tutti i valori di p <0,05 devono essere considerati significativi.

Verrà eseguita un'analisi univariata confrontando ciascuna delle possibili variabili predittive con la variabile dipendente con la qualità della pulizia durante la colonscopia (BBPS ≥ 2 in ciascun segmento). Successivamente, verrà effettuata un'analisi di regressione logistica per valutare i fattori predittivi di qualità adeguata valutati dal BBPS inclusi quelli con significatività ≤ 0,15.