Patient- og koloskopirensningskvalitetsaftale (CALPER)

Selvom de nuværende retningslinjer anbefaler en hastighed af utilstrækkelig tarmrensning til koloskopi, der ikke er højere end 10-15 %, er dårlig tarmrensning i endoskopi-enheder i klinisk praksis blevet angivet mellem 6,8 % og 33. Patientens opfattelse af deres kolonrensning før koloskopi er blevet angivet som en prædiktor for udrensningskvalitet i et begrænset antal undersøgelser. På en sådan måde, hvis overensstemmelsen mellem patientens rapporterede kolonrensning og kvaliteten under koloskopi er optimal, kan redningsudrensningsstrategier såsom administration af yderligere afføringsopløsning være indiceret. I de undersøgelser, der vurderede forholdet mellem patient og koloskopivurdering af kolonrensningskvalitet, var enigheden rimelig. Den største ulempe ved disse undersøgelser er, at de ikke brugte en valideret koloskopi-renseskala.

Derfor kunne patienthenvist information om kvaliteten af ​​tyktarmsrensning ideelt set være en faktor af stor værdi til at vejlede redningsstrategier. Den tilgængelige dokumentation for sammenhængen mellem patientens opfattelse af kvaliteten af ​​kolonrensning på tidspunktet for koloskopi er imidlertid sparsom og er heller ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Evaluering af denne sammenhæng i en kohorte af ikke-selekterede patienter, der er henvist til ambulant koloskopi og brug af en universelt accepteret valideret kolonrensningskvalitetsskala, kunne hjælpe med at afgøre, om dette system er en god forudsigelse for utilstrækkelig kolonrensning og kan guide implementeringen af ​​redningsstrategier.

Forskerne vil tilbyde at deltage i undersøgelsen til patienter, der er planlagt til en koloskopi, som opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne. Forskerne vil forklare formålet med undersøgelsen og vil bede om at underskrive det informerede samtykke. De vil give mundtlig og skriftlig information. Patienterne vil udfylde et spørgeskema på dagen for koloskopi om opfattelsen af ​​renlighed baseret på den sidste afføring. For at gøre dette vil et sæt med 4 figurer (lys væske, let væske med klumper, mørk væske eller faste partikler), der blev brugt i en tidligere undersøgelse, blive vist til patienten, og patienten skal angive, hvilken figur der minder mest om den sidste afføring . Eventuelt vil patienten være i stand til at give det undersøgende personale et foto af deres sidste aflejring. Patienter bør også notere tidspunktet for den sidste afføring. Fire forskere vil vælge det sæt, der anses for at være mere passende til undersøgelsen.

Derudover vil tre sæt sammensætning af 4 billeder af forskellige rensende kvaliteter blive præsenteret for en undergruppe af patienter for at teste, hvilken der minder mere om den sidste afføring.

Efterfølgende vil koloskopien blive udført, og rengøringskvaliteten vil blive scoret i henhold til BBPS under hensyntagen til suboptimal en rengøringskvalitet på mindre end 2 point i et segment af tyktarmen. Patienterne vil modtage et hvilket som helst af de rutinemæssigt anvendte tyktarmspræparater på hospitalet, dvs. Casenglycol® (polyethylenglycol), Moviprep® (polyethylenglycol og ascorbinsyre) og Citrafleet® (picosulfatnatrium, let magnesiumoxid, citronsyre). Tarmrensningskvaliteten efter BBPS vil blive vurderet af endoskopisten.

Formålet med denne undersøgelse er at teste overensstemmelsen mellem den kolonrensende kvalitet vurderet af BBPS og den patientrapporterede kolonkvalitet.

I vores enhed er procentdelen af ​​koloskopier med dårlig forberedelse i ikke-selekteret population omkring 15-20% af patienterne, der gennemgår koloskopi. Til den logistiske regressionsmodel er det nødvendigt at inkludere 10 patienter med dårlig forberedelse for hver variabel. Ved indledningsvis en hypotese om, at vi vil inkludere 9 variabler, vil der være behov for i alt 600 patienter.

t Student-testen vil blive brugt til at sammenligne grupper i kontinuerte variable. Alle værdier på p <0,05 skal betragtes som signifikante.

En univariat analyse vil blive udført, der sammenligner hver af de mulige prædiktorvariabler med den afhængige variabel med rengøringskvaliteten under koloskopi (BBPS ≥ 2 i hvert segment). Efterfølgende vil en logistisk regressionsanalyse blive udført for at evaluere de prædiktorfaktorer af tilstrækkelig kvalitet, der er evalueret af BBPS, herunder dem med en signifikans på ≤ 0,15.