Qualitätsvereinbarung für Patienten- und Koloskopiereinigung (CALPER)

Obwohl die aktuellen Leitlinien eine Rate unzureichender Darmreinigung für die Koloskopie von nicht mehr als 10-15 % empfehlen, lag die mangelhafte Darmreinigung in der klinischen Praxis zwischen 6,8 % und 33 % Prädiktor der Reinigungsqualität in einer begrenzten Anzahl von Studien. So können bei optimaler Übereinstimmung zwischen der vom Patienten berichteten Darmreinigung und der Qualität während der Darmspiegelung Rettungsmaßnahmen wie die Gabe zusätzlicher Darmlösung indiziert sein. In den Studien, die die Beziehung zwischen Patienten und Koloskopiebeurteilung der Qualität der Darmreinigung bewerteten, war die Übereinstimmung angemessen. Der Hauptnachteil dieser Studien besteht darin, dass sie keine validierte Koloskopie-Reinigungsskala verwenden.

Daher könnten im Idealfall patientenbezogene Informationen über die Qualität der Darmreinigung ein Faktor von großem Wert bei der Steuerung von Rettungsstrategien sein. Allerdings ist die verfügbare Evidenz für den Zusammenhang zwischen der Patientenwahrnehmung der Qualität der Darmreinigung zum Zeitpunkt der Darmspiegelung rar und auch nicht ausreichend untersucht. Die Bewertung dieser Korrelation in einer Kohorte von unselektierten Patienten, die zur ambulanten Koloskopie überwiesen wurden, und die Verwendung einer allgemein anerkannten validierten Qualitätsskala für die Darmreinigung könnten dazu beitragen, festzustellen, ob dieses System ein guter Prädiktor für eine unzureichende Darmreinigung ist und die Umsetzung von Rettungsstrategien leiten kann.

Die Forscher werden Patienten, die für eine Darmspiegelung vorgesehen sind und alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, die Teilnahme an der Studie anbieten. Die Forscher erklären den Zweck der Studie und bitten um Unterzeichnung der Einverständniserklärung. Sie geben mündlich und schriftlich Auskunft. Die Patienten füllen am Tag der Darmspiegelung einen Fragebogen zum Sauberkeitsempfinden anhand des letzten Stuhlgangs aus. Dazu wird dem Patienten ein Set mit 4 Figuren (helle Flüssigkeit, helle Flüssigkeit mit Klumpen, dunkle Flüssigkeit oder feste Partikel) gezeigt, die in einer früheren Studie verwendet wurden, und der Patient sollte angeben, welche Figur dem letzten Stuhlgang ähnlicher ist . Optional kann der Patient dem Untersuchungspersonal ein Foto seiner letzten Aussage zur Verfügung stellen. Patienten sollten auch die Stunde des letzten Stuhlgangs notieren. Vier Forscher werden das Set auswählen, das für die Studie als geeigneter erachtet wird.

Darüber hinaus werden einer Untergruppe von Patienten drei Sets aus 4 Bildern mit unterschiedlichen Reinigungsqualitäten präsentiert, um zu testen, welches dem letzten Stuhlgang ähnlicher ist.

Anschließend wird die Koloskopie durchgeführt und die Reinigungsqualität gemäß BBPS bewertet, wobei eine Reinigungsqualität von weniger als 2 Punkten in einem Abschnitt des Dickdarms als suboptimal angesehen wird. Die Patienten erhalten alle im Krankenhaus routinemäßig verwendeten Dickdarmpräparate, d.h. Casenglycol® (Polyethylenglycol), Moviprep® (Polyethylenglycol und Ascorbinsäure) und Citrafleet® (Natriumpicosulfat, leichtes Magnesiumoxid, Zitronensäure). Die Qualität der Darmreinigung nach BBPS wird vom Endoskopiker beurteilt.

Ziel dieser Studie ist es, die Übereinstimmung zwischen der vom BBPS bewerteten Darmreinigungsqualität und der vom Patienten berichteten Darmqualität zu testen.

In unserer Abteilung beträgt der Prozentsatz der Koloskopien mit schlechter Vorbereitung in der unselektierten Population etwa 15-20 % der Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen. Für das logistische Regressionsmodell müssen 10 Patienten mit schlechter Vorbereitung für jede Variable eingeschlossen werden. Unter der anfänglichen Hypothese, dass wir 9 Variablen einbeziehen werden, sind insgesamt 600 Patienten erforderlich.

Der t-Student-Test wird verwendet, um Gruppen in kontinuierlichen Variablen zu vergleichen. Alle Werte von p < 0,05 sind als signifikant anzusehen.

Es wird eine univariate Analyse durchgeführt, bei der jede der möglichen Prädiktorvariablen mit der abhängigen Variablen mit der Reinigungsqualität während der Koloskopie (BBPS ≥ 2 in jedem Segment) verglichen wird. Anschließend wird eine logistische Regressionsanalyse durchgeführt, um die vom BBPS bewerteten Prädiktorfaktoren mit einer Signifikanz von ≤ 0,15 in ausreichender Qualität zu bewerten.