Acuerdo de calidad de limpieza del paciente y la colonoscopia (CALPER)

Aunque las guías actuales recomiendan una tasa de limpieza intestinal inadecuada para la colonoscopia no superior al 10-15%, en la práctica clínica la limpieza intestinal deficiente en las unidades de endoscopia osciló entre el 6,8% y el 33. La percepción del paciente sobre la limpieza del colon antes de la colonoscopia se ha declarado como un predictor de la calidad de la limpieza en un número limitado de estudios. De esta forma, si la concordancia entre la limpieza de colon informada por el paciente y la calidad durante la colonoscopia es óptima, podrían estar indicadas estrategias de limpieza de rescate, como la administración de solución intestinal adicional. En los estudios que evaluaron la relación entre la evaluación del paciente y la colonoscopia de la calidad de la limpieza del colon, el acuerdo fue justo. El principal inconveniente de estos estudios es que no utilizaron una escala de limpieza de colonoscopia validada.

Por lo tanto, idealmente, la información referida por el paciente sobre la calidad de la limpieza del colon podría ser un factor de gran valor para orientar las estrategias de rescate. Sin embargo, la evidencia disponible de la correlación entre la percepción del paciente sobre la calidad de la limpieza del colon en el momento de la colonoscopia es escasa y tampoco ha sido adecuadamente estudiada. La evaluación de esta correlación en una cohorte de pacientes no seleccionados derivados para colonoscopia ambulatoria y el uso de una escala de calidad de limpieza de colon validada universalmente aceptada podría ayudar a determinar si este sistema es un buen predictor de limpieza de colon inadecuada y puede guiar la implementación de estrategias de rescate.

Los investigadores ofrecerán participar en el estudio a los pacientes programados para una colonoscopia que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión. Los investigadores explicarán el propósito del estudio y solicitarán la firma del consentimiento informado. Ellos darán información verbal y escrita. Los pacientes rellenarán un cuestionario el día de la colonoscopia sobre la percepción de aseo en función de la última deposición. Para ello, se le mostrará al paciente un conjunto con 4 figuras (líquido claro, líquido claro con grumos, líquido oscuro o partículas sólidas) utilizadas en un estudio previo y el paciente deberá indicar qué figura se parece más a la última deposición. . Opcionalmente, el paciente podrá facilitar al personal investigador una foto de su última deposición. Los pacientes también deben anotar la hora de la última deposición. Cuatro investigadores elegirán el conjunto que consideren más apropiado para el estudio.

Además, se presentarán a un subgrupo de pacientes tres juegos compuestos por 4 imágenes de diferentes calidades de limpieza para probar cuál es más similar a la última deposición.

Posteriormente se realizará la colonoscopia y se puntuará la calidad de limpieza según el BBPS considerando subóptima una calidad de limpieza inferior a 2 puntos en un segmento del colon. Los pacientes recibirán cualquiera de las preparaciones colónicas que se utilizan habitualmente en el hospital, es decir, Casenglicol® (polietilenglicol), Moviprep® (polietilenglicol y ácido ascórbico) y Citrafleet® (picosulfato sódico, óxido de magnesio ligero, ácido cítrico). La calidad de la limpieza intestinal tras el BBPS será evaluada por el endoscopista.

El objetivo de este estudio es probar la concordancia entre la calidad de la limpieza del colon evaluada por el BBPS y la calidad del colon informada por el paciente.

En nuestra unidad el porcentaje de colonoscopias con mala preparación en población no seleccionada ronda el 15-20% de los pacientes sometidos a colonoscopia. Para el modelo de regresión logística es necesario incluir 10 pacientes con mala preparación para cada variable. Inicialmente hipotetizando que incluiremos 9 variables, se requerirá un total de 600 pacientes.

Se utilizará la prueba t de Student para comparar grupos en variables continuas. Todos los valores de p < 0,05 se considerarán significativos.

Se realizará un análisis univariado comparando cada una de las posibles variables predictoras con la variable dependiente con la calidad de limpieza durante la colonoscopia (BBPS ≥ 2 en cada segmento). Posteriormente, se realizará un análisis de regresión logística para evaluar los factores predictores de calidad adecuada evaluados por el BBPS incluyendo aquellos con una significación ≤ 0,15.