Kvalitetsavtale for pasient- og koloskopirensing (CALPER)

Selv om gjeldende retningslinjer anbefaler en frekvens av utilstrekkelig tarmrensing for koloskopi ikke høyere enn 10-15 %, i klinisk praksis varierte dårlig tarmrensing i endoskopienheter mellom 6,8 % og 33. Pasientens oppfatning av deres kolonrensing før koloskopi har blitt angitt som en prediktor for rensekvalitet i et begrenset antall studier. På en slik måte, hvis samsvaret mellom pasientens rapporterte kolonrensing og kvaliteten under koloskopi er optimal, kan redningsrensingsstrategier som administrering av ekstra tarmløsning være indisert. I studiene som vurderte forholdet mellom pasient og koloskopivurdering av kolonrensende kvalitet var avtalen rettferdig. Hovedulempen med disse studiene er at de ikke brukte en validert koloskopi-renseskala.

Derfor, ideelt sett, kan pasienthenvist informasjon om kvaliteten på tykktarmsrensing være en faktor av stor verdi for å veilede redningsstrategier. Tilgjengelig bevis for sammenhengen mellom pasientens oppfatning av kvaliteten på tykktarmsrensing ved koloskopitidspunktet er imidlertid lite og har heller ikke blitt tilstrekkelig studert. Evaluering av denne korrelasjonen i en kohort av uselekterte pasienter henvist til poliklinisk koloskopi og bruk av en universelt akseptert validert kolonrensingskvalitetsskala kan bidra til å avgjøre om dette systemet er en god prediktor for utilstrekkelig kolonrensing og kan veilede implementeringen av redningsstrategier.

Forskerne vil tilby å delta i studien til pasienter som er planlagt for en koloskopi som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene. Forskerne vil forklare formålet med studien og vil be om å signere det informerte samtykket. De vil gi muntlig og skriftlig informasjon. Pasientene vil fylle ut et spørreskjema på dagen for koloskopi om oppfatningen av renslighet basert på siste avføring. For å gjøre dette vil et sett med 4 figurer (lys væske, lett væske med klumper, mørk væske eller faste partikler) brukt i en tidligere studie bli vist til pasienten og pasienten bør indikere hvilken figur som er mer lik den siste avføringen . Eventuelt vil pasienten kunne gi det undersøkende personalet et bilde av deres siste deponering. Pasienter bør også merke seg tidspunktet for siste avføring. Fire forskere vil velge det settet som anses som mer passende for studien.

I tillegg vil tre sett med 4 bilder av forskjellige renseegenskaper presenteres for en undergruppe av pasienter for å teste hvilken som er mer lik den siste avføringen.

Deretter vil koloskopien bli utført og rensekvaliteten vil bli skåret i henhold til BBPS vurderer suboptimal en rengjøringskvalitet på mindre enn 2 poeng i et segment av tykktarmen. Pasienter vil få noen av de rutinemessig brukte tykktarmspreparatene på sykehuset, d.v.s. Casenglycol® (polyetylenglykol), Moviprep® (polyetylenglykol og askorbinsyre) og Citrafleet® (pikosulfatnatrium, lett magnesiumoksid, sitronsyre). Tarmrensekvaliteten etter BBPS vil bli vurdert av endoskopisten.

Målet med denne studien er å teste samsvaret mellom kolonrensekvaliteten vurdert av BBPS og pasientens rapporterte kolonkvalitet.

I vår enhet er prosentandelen av koloskopier med dårlig forberedelse i uslektert populasjon omtrent 15-20 % av pasientene som gjennomgår koloskopi. For den logistiske regresjonsmodellen er det nødvendig å inkludere 10 pasienter med dårlig forberedelse for hver variabel. Med utgangspunkt i hypotesen om at vi vil inkludere 9 variabler, vil det være behov for totalt 600 pasienter.

t Studenttesten vil bli brukt til å sammenligne grupper i kontinuerlige variabler. Alle verdier på p <0,05 skal anses som signifikante.

En univariat analyse vil bli utført som sammenligner hver av de mulige prediktorvariablene med den avhengige variabelen med rensekvaliteten under koloskopi (BBPS ≥ 2 i hvert segment). Deretter vil en logistisk regresjonsanalyse bli utført for å evaluere prediktorfaktorene av tilstrekkelig kvalitet evaluert av BBPS inkludert de med en signifikans på ≤ 0,15.