患者和结肠镜清洁质量协议 (CALPER)

虽然目前的指南建议结肠镜检查肠道清洁不充分的比例不高于 10-15%，但临床实践中，内窥镜检查单元的肠道清洁不良率介于 6.8% 和 33 之间。患者对结肠镜检查前结肠清洁的看法被认为是在有限数量的研究中预测清洁质量。 以这种方式，如果患者报告的结肠清洁与结肠镜检查期间的质量之间的协议是最佳的，则可以指示救援清洁策略，例如施用额外的肠溶液。 在评估患者和结肠镜检查评估结肠清洁质量之间关系的研究中，一致是公平的。 这些研究的主要缺点是他们没有使用经过验证的结肠镜清洁量表。

因此，理想情况下，患者参考的有关结肠清洁质量的信息可能是指导救援策略的重要因素。 然而，关于结肠镜检查时患者对结肠清洁质量的感知之间相关性的现有证据很少，也没有得到充分研究。 在一组未经选择的门诊结肠镜检查患者中评估这种相关性，并使用普遍接受的经过验证的结肠清洁质量量表，可以帮助确定该系统是否是结肠清洁不充分的良好预测指标，并可以指导救援策略的实施。

研究人员将向计划进行结肠镜检查且符合所有纳入标准但不符合任何排除标准的患者提供参与该研究的机会。 研究人员将解释研究目的，并要求签署知情同意书。 他们将提供口头和书面信息。 患者将在结肠镜检查当天根据最后一次大便填写一份关于清洁感的问卷。 为此，将向患者展示先前研究中使用的一组 4 个图形（浅色液体、带块的浅色液体、深色液体或固体颗粒），患者应指出哪个图形与上次排便更相似. 可选地，患者将能够向调查人员提供他们最后一次作证的照片。 患者还应注意最后一次大便的时间。 四名研究人员将选择被认为更适合该研究的集合。

此外，将向患者子组呈现三组由 4 张不同清洁质量的图片组成的复合物，以测试哪一张与上次大便更相似。

随后，将进行结肠镜检查，并根据 BBPS 对清洁质量进行评分，考虑到在一段结肠中清洁质量低于 2 分是次优的。 患者将在医院接受任何常规使用的结肠制剂，即 Casenglycol®（聚乙二醇）、Moviprep®（聚乙二醇和抗坏血酸）和 Citrafleet®（匹可硫酸钠、轻质氧化镁、柠檬酸）。内窥镜医师将评估 BBPS 后的肠道清洁质量。

本研究的目的是测试 BBPS 评估的结肠清洁质量与患者报告的结肠质量之间的一致性。

在我们的单位中，未经选择的人群中准备不足的结肠镜检查百分比约为接受结肠镜检查患者的 15-20%。 对于逻辑回归模型，有必要包括 10 名对每个变量准备不足的患者。 最初假设我们将包括 9 个变量，总共需要 600 名患者。

t Student 检验将用于比较连续变量中的组。 p <0.05 的所有值都应被认为是显着的。

将进行单变量分析，将每个可能的预测变量与因变量与结肠镜检查期间的清洁质量（每个部分的 BBPS ≥ 2）进行比较。 随后，将进行逻辑回归分析，以评估 BBPS 评估的足够质量的预测因素，包括那些显着性≤ 0.15 的因素。