Kwaliteitsovereenkomst patiënt en colonoscopiereiniging (CALPER)

Hoewel volgens de huidige richtlijnen een percentage van onvoldoende darmreiniging voor colonoscopie niet hoger is dan 10-15%, varieerde in de klinische praktijk een slechte darmreiniging op endoscopie-afdelingen tussen 6,8% en 33. voorspeller van reinigingskwaliteit in een beperkt aantal studies. Als de overeenkomst tussen de door de patiënt gerapporteerde colonreiniging en de kwaliteit tijdens colonoscopie optimaal is, kunnen reddingsreinigingsstrategieën, zoals het toedienen van extra darmoplossing, geïndiceerd zijn. In de onderzoeken waarin de relatie tussen de patiënt en de colonoscopie werd beoordeeld, was de overeenstemming redelijk. Het belangrijkste nadeel van deze onderzoeken is dat ze geen gevalideerde reinigingsschaal voor colonoscopie gebruiken.

Idealiter zou daarom door de patiënt verstrekte informatie over de kwaliteit van de colonreiniging een factor van grote waarde kunnen zijn bij het begeleiden van reddingsstrategieën. Het beschikbare bewijs van de correlatie tussen de perceptie van de patiënt van de kwaliteit van colonreiniging op het moment van colonoscopie is echter schaars en ook niet voldoende bestudeerd. Het evalueren van deze correlatie in een cohort van niet-geselecteerde patiënten die zijn doorverwezen voor poliklinische colonoscopie en het gebruik van een universeel geaccepteerde, gevalideerde kwaliteitsschaal voor colonreiniging zou kunnen helpen bepalen of dit systeem een ​​goede voorspeller is van onvoldoende colonreiniging en de implementatie van reddingsstrategieën kan sturen.

De onderzoekers zullen aanbieden om deel te nemen aan de studie aan patiënten die een colonoscopie moeten ondergaan en die voldoen aan alle inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria. De onderzoekers leggen het doel van de studie uit en vragen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Zij geven mondelinge en schriftelijke informatie. Patiënten vullen op de dag van de colonoscopie een vragenlijst in over de perceptie van reinheid op basis van de laatste ontlasting. Hiervoor wordt een set met 4 figuren (lichte vloeistof, lichte vloeistof met klontjes, donkere vloeistof of vaste deeltjes) die in een eerder onderzoek zijn gebruikt, aan de patiënt getoond en de patiënt moet aangeven welk cijfer meer lijkt op de laatste stoelgang . Optioneel kan de patiënt het onderzoekspersoneel een foto van zijn laatste verklaring geven. Patiënten moeten ook het uur van de laatste ontlasting noteren. Vier onderzoekers kiezen de set die het meest geschikt wordt geacht voor het onderzoek.

Daarnaast zullen drie sets van 4 afbeeldingen met verschillende reinigende eigenschappen worden gepresenteerd aan een subgroep van patiënten om te testen welke het meest lijkt op de laatste ontlasting.

Vervolgens wordt de coloscopie uitgevoerd en wordt de reinigingskwaliteit gescoord volgens de BBPS waarbij een reinigingskwaliteit van minder dan 2 punten in een segment van de dikke darm suboptimaal is. Patiënten krijgen een van de routinematig gebruikte colonpreparaten in het ziekenhuis, d.w.z. Casenglycol® (polyethyleenglycol), Moviprep® (polyethyleenglycol en ascorbinezuur) en Citrafleet® (picosulfaatnatrium, licht magnesiumoxide, citroenzuur). De kwaliteit van de darmreiniging na BBPS wordt beoordeeld door de endoscopist.

Het doel van deze studie is om de overeenkomst te testen tussen de door de BBPS beoordeelde colonzuiveringskwaliteit en de door de patiënt gerapporteerde colonkwaliteit.

In onze eenheid is het percentage colonoscopieën met slechte voorbereiding in niet-geselecteerde populatie ongeveer 15-20% van de patiënten die colonoscopie ondergaan. Voor het logistische regressiemodel is het noodzakelijk om voor elke variabele 10 patiënten met een slechte voorbereiding op te nemen. Aanvankelijk verondersteld dat we 9 variabelen zullen opnemen, zijn in totaal 600 patiënten nodig.

De t Student-test wordt gebruikt om groepen in continue variabelen te vergelijken. Alle waarden van p < 0,05 worden als significant beschouwd.

Er zal een univariate analyse worden uitgevoerd waarbij elk van de mogelijke voorspellende variabelen wordt vergeleken met de afhankelijke variabele met de reinigingskwaliteit tijdens colonoscopie (BBPS ≥ 2 in elk segment). Vervolgens zal een logistische regressieanalyse worden uitgevoerd om de door het BBPS beoordeelde voorspellende factoren van voldoende kwaliteit te evalueren, inclusief die met een significantie van ≤ 0,15.