Dohoda o kvalitě čištění pacienta a kolonoskopie (CALPER)

Ačkoli současné pokyny doporučují míru nedostatečné očisty střeva pro kolonoskopii ne vyšší než 10–15 %, v klinické praxi se špatná očista střev na endoskopických jednotkách pohybovala mezi 6,8 % a 33 Pacientovo vnímání čištění tlustého střeva před kolonoskopií bylo uvedeno jako prediktor kvality čištění v omezeném počtu studií. Tímto způsobem, pokud je shoda mezi pacientem hlášeným čištěním tlustého střeva a kvalitou během kolonoskopie optimální, mohou být indikovány strategie záchranného čištění, jako je podání dalšího roztoku střeva. Ve studiích, které posuzovaly vztah mezi hodnocením kvality čištění tlustého střeva pacientem a kolonoskopií, byla shoda spravedlivá. Hlavní nevýhodou těchto studií je, že nepoužívají ověřenou kolonoskopickou čistící stupnici.

Proto by v ideálním případě mohly být informace od pacienta týkající se kvality čištění tlustého střeva faktorem velké hodnoty při vedení záchranných strategií. Dostupné důkazy o korelaci mezi tím, jak pacient vnímá kvalitu očisty tlustého střeva v době kolonoskopie, jsou však vzácné a také nebyly dostatečně prozkoumány. Vyhodnocení této korelace u kohorty neselektovaných pacientů odeslaných k ambulantní kolonoskopii a použití všeobecně uznávané validované škály kvality čištění tlustého střeva by mohlo pomoci určit, zda je tento systém dobrým prediktorem nedostatečné očisty tlustého střeva a může vést k implementaci záchranných strategií.

Výzkumníci nabídnou účast ve studii pacientům naplánovaným na kolonoskopii, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení. Výzkumníci vysvětlí účel studie a požádají o podepsání informovaného souhlasu. Poskytnou ústní i písemné informace. Pacienti vyplní v den kolonoskopie dotazník o vnímání čistoty na základě poslední stolice. Za tímto účelem bude pacientovi ukázána sada se 4 figurkami (světlá tekutina, světlá tekutina s hrudkami, tmavá tekutina nebo pevné částice) použitá v předchozí studii a pacient by měl uvést, která figura je více podobná poslednímu pohybu střev. . Volitelně bude pacient moci poskytnout vyšetřujícímu personálu fotografii svého posledního uložení. Pacienti by si také měli poznamenat hodinu poslední stolice. Čtyři výzkumníci si vyberou soubor, který je pro studii považován za vhodnější.

Kromě toho budou podskupině pacientů předloženy tři sady složené ze 4 obrázků různých čistících vlastností, aby se otestovalo, který z nich je více podobný poslední stolici.

Následně bude provedena kolonoskopie a kvalita čištění bude hodnocena podle BBPS s ohledem na suboptimální kvalitu čištění menší než 2 body v segmentu tlustého střeva. Pacienti dostanou v nemocnici některý z běžně používaných preparátů na tlusté střevo, tzn. Casenglykol® (polyethylenglykol), Moviprep® (polyethylenglykol a kyselina askorbová) a Citrafleet® (pikosulfát sodný, lehký oxid hořečnatý, kyselina citrónová). Kvalitu očisty střeva po BBPS posoudí endoskopista.

Cílem této studie je otestovat shodu mezi kvalitou čištění tlustého střeva hodnocenou BBPS a kvalitou tlustého střeva uváděnou pacientem.

Na našem pracovišti je procento kolonoskopií se špatnou přípravou u neselektované populace asi 15-20 % pacientů podstupujících kolonoskopii. Pro model logistické regrese je nutné zahrnout 10 pacientů se špatnou přípravou na každou proměnnou. Při původní hypotéze, že zahrneme 9 proměnných, bude zapotřebí celkem 600 pacientů.

K porovnání skupin ve spojitých proměnných bude použit t Studentův test. Všechny hodnoty p < 0,05 se považují za významné.

Bude provedena jednorozměrná analýza porovnáním každé z možných prediktorových proměnných se závislou proměnnou s kvalitou čištění během kolonoskopie (BBPS ≥ 2 v každém segmentu). Následně bude provedena logistická regresní analýza k vyhodnocení prediktorových faktorů adekvátní kvality hodnocených BBPS včetně těch s významností ≤ 0,15.