Acordo de Qualidade de Limpeza de Colonoscopia e Paciente (CALPER)

Embora as diretrizes atuais recomendem uma taxa de limpeza intestinal inadequada para colonoscopia não superior a 10-15%, na prática clínica a limpeza intestinal ruim em unidades de endoscopia varia entre 6,8% e 33. preditor de qualidade de limpeza em um número limitado de estudos. Dessa forma, se a concordância entre a limpeza do cólon relatada pelo paciente e a qualidade durante a colonoscopia for ótima, estratégias de limpeza de resgate, como a administração de solução intestinal adicional, podem ser indicadas. Nos estudos que avaliaram a relação entre a avaliação do paciente e a colonoscopia da qualidade da limpeza do cólon, a concordância foi razoável. A principal desvantagem desses estudos é que eles não usaram uma escala de limpeza de colonoscopia validada.

Portanto, idealmente, as informações fornecidas pelo paciente sobre a qualidade da limpeza do cólon podem ser um fator de grande valor para orientar as estratégias de resgate. No entanto, as evidências disponíveis da correlação entre a percepção do paciente sobre a qualidade da limpeza do cólon no momento da colonoscopia são escassas e também não foram adequadamente estudadas. Avaliar essa correlação em uma coorte de pacientes não selecionados encaminhados para colonoscopia ambulatorial e usar uma escala de qualidade de limpeza do cólon validada universalmente pode ajudar a determinar se esse sistema é um bom preditor de limpeza inadequada do cólon e pode orientar a implementação de estratégias de resgate.

Os pesquisadores se oferecerão para participar do estudo aos pacientes agendados para uma colonoscopia que preencham todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão. Os pesquisadores explicarão o objetivo do estudo e pedirão para assinar o consentimento informado. Eles darão informações verbais e escritas. Os pacientes preencherão um questionário no dia da colonoscopia sobre a percepção de limpeza com base na última evacuação. Para isso, será mostrado ao paciente um conjunto com 4 figuras (líquido claro, líquido claro com grumos, líquido escuro ou partículas sólidas) usadas em estudo anterior e o paciente deverá indicar qual figura é mais semelhante à última evacuação . Opcionalmente, o paciente poderá fornecer à equipe de investigação uma foto de seu último depoimento. Os pacientes também devem anotar a hora da última evacuação. Quatro pesquisadores escolherão o conjunto considerado mais adequado para o estudo.

Além disso, três conjuntos compostos por 4 imagens de diferentes qualidades de limpeza serão apresentados a um subgrupo de pacientes para testar qual deles é mais semelhante à última evacuação.

Posteriormente, será realizada a colonoscopia e a qualidade da limpeza será pontuada de acordo com o BBPS considerando subótima uma qualidade de limpeza inferior a 2 pontos em um segmento do cólon. Os pacientes receberão qualquer uma das preparações colônicas usadas rotineiramente no hospital, ou seja, Casenglycol® (polietileno glicol), Moviprep® (polietileno glicol e ácido ascórbico) e Citrafleet® (picossulfato de sódio, óxido de magnésio leve, ácido cítrico). A qualidade da limpeza intestinal após BBPS será avaliada pelo endoscopista.

O objetivo deste estudo é testar a concordância entre a qualidade da limpeza do cólon avaliada pelo BBPS e a qualidade do cólon relatada pelo paciente.

Em nossa unidade, a porcentagem de colonoscopias com preparo inadequado em população não selecionada é de cerca de 15-20% dos pacientes submetidos à colonoscopia. Para o modelo de regressão logística é necessário incluir 10 pacientes com preparo ruim para cada variável. Inicialmente supondo que iremos incluir 9 variáveis, um total de 600 pacientes serão necessários.

O teste t de Student será utilizado para comparar grupos em variáveis ​​contínuas. Todos os valores de p < 0,05 devem ser considerados significativos.

Será realizada uma análise univariada comparando cada uma das possíveis variáveis ​​preditoras com a variável dependente com a qualidade da limpeza durante a colonoscopia (BBPS ≥ 2 em cada segmento). Posteriormente, será realizada uma análise de regressão logística para avaliar os fatores preditores de qualidade adequada avaliados pelo BBPS incluindo aqueles com significância ≤ 0,15.