Соглашение о качестве очистки пациента и колоноскопии (CALPER)

Несмотря на то, что текущие рекомендации рекомендуют частоту неадекватного очищения кишечника при колоноскопии не выше 10-15%, в клинической практике плохое очищение кишечника в отделениях эндоскопии колеблется от 6,8% до 33%. предиктор качества очищения в ограниченном числе исследований. Таким образом, если соответствие между сообщением пациента об очищении толстой кишки и качеством во время колоноскопии является оптимальным, могут быть показаны стратегии неотложной очистки, такие как введение дополнительного кишечного раствора. В исследованиях, в которых оценивалась взаимосвязь между пациентом и колоноскопической оценкой качества очищения толстой кишки, согласие было удовлетворительным. Основным недостатком этих исследований является то, что они не использовали утвержденную шкалу очистки колоноскопии.

Таким образом, в идеале, информация о качестве очистки толстой кишки, предоставленная пациентом, может иметь большое значение при выборе стратегии спасения. Однако имеющиеся данные о корреляции между восприятием пациентом качества очищения толстой кишки во время колоноскопии немногочисленны и также недостаточно изучены. Оценка этой корреляции в когорте неотобранных пациентов, направленных на амбулаторную колоноскопию, и использование общепринятой утвержденной шкалы качества очистки толстой кишки может помочь определить, является ли эта система хорошим предиктором неадекватной очистки толстой кишки и может ли она направлять реализацию стратегий спасения.

Исследователи предложат принять участие в исследовании пациентам, которым назначена колоноскопия и которые соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения. Исследователи объяснят цель исследования и попросят подписать информированное согласие. Они дадут устную и письменную информацию. Пациенты будут заполнять анкету в день колоноскопии по восприятию чистоты на основе последнего стула. Для этого пациенту будет показан набор из 4-х фигур (светлая жидкость, светлая жидкость с комками, темная жидкость или твердые частицы), использованный в предыдущем исследовании, и пациент должен указать, какая фигура больше похожа на последнюю дефекацию. . При желании пациент сможет предоставить следственному персоналу фотографию своих последних показаний. Пациенты должны также отметить час последнего стула. Четыре исследователя выберут набор, который они считают более подходящим для исследования.

Кроме того, подгруппе пациентов будут представлены три набора, состоящие из 4 изображений разного очищающего качества, чтобы проверить, какое из них больше похоже на последний стул.

Затем будет проведена колоноскопия, и качество очистки будет оценено в соответствии с BBPS, считая субоптимальным качество очистки менее 2 баллов в сегменте толстой кишки. Пациенты будут получать любой из рутинно используемых препаратов для толстой кишки в больнице, т.е. Casenglycol® (полиэтиленгликоль), Moviprep® (полиэтиленгликоль и аскорбиновая кислота) и Citrafleet® (пикосульфат натрия, легкий оксид магния, лимонная кислота). Качество очищения кишечника после BBPS будет оцениваться эндоскопистом.

Целью этого исследования является проверка соответствия между качеством очищения толстой кишки, оцененным BBPS, и качеством толстой кишки, о котором сообщают пациенты.

В нашем отделении процент колоноскопий с плохой подготовкой в ​​невыбранной популяции составляет около 15-20% пациентов, которым проводится колоноскопия. Для модели логистической регрессии необходимо включить 10 пациентов с плохой подготовкой по каждой переменной. Первоначально предполагая, что мы включим 9 переменных, всего потребуется 600 пациентов.

Критерий Стьюдента будет использоваться для сравнения групп в непрерывных переменных. Все значения p<0,05 считаются значимыми.

Будет проведен однофакторный анализ, сравнивающий каждую из возможных переменных-предикторов с зависимой переменной с качеством очистки во время колоноскопии (BBPS ≥ 2 в каждом сегменте). Впоследствии будет проведен логистический регрессионный анализ для оценки факторов-предикторов надлежащего качества, оцененных BBPS, включая факторы со значимостью ≤ 0,15.