Potilas- ja kolonoskopiapuhdistuksen laatusopimus (CALPER)

Vaikka nykyiset ohjeet suosittelevat, että suolen riittämätön puhdistus on kolonoskopiaa varten korkeintaan 10-15 %, kliinisessä käytännössä huono suolen puhdistus endoskopiayksiköissä vaihteli välillä 6,8 % - 33 Potilaan käsitys paksusuolen puhdistuksesta ennen kolonoskopiaa on todettu puhdistuksen laadun ennustaja rajoitetussa määrässä tutkimuksia. Tällä tavalla, jos potilaan ilmoittaman paksusuolenpuhdistuksen ja kolonoskopian aikana suoritetun laadun välinen sopivuus on optimaalinen, pelastuspuhdistusstrategiat, kuten ylimääräisen suoliston liuoksen antaminen, voivat olla aiheellisia. Tutkimuksissa, joissa arvioitiin potilaan ja kolonoskopiaarvioinnin välistä suhdetta paksusuolen puhdistamisen laatuun, sopimus oli oikeudenmukainen. Näiden tutkimusten suurin haittapuoli on, että niissä ei käytetä validoitua kolonoskopian puhdistusvaakaa.

Siksi ihannetapauksessa potilaiden antamat tiedot paksusuolen puhdistuksen laadusta voisivat olla tärkeä tekijä ohjattaessa pelastusstrategioita. Saatavilla oleva näyttö korrelaatiosta potilaan käsityksen välillä paksusuolen puhdistuksen laadusta kolonoskopian aikana on kuitenkin niukkaa, eikä sitä ole myöskään tutkittu riittävästi. Tämän korrelaation arvioiminen avohoitoon kolonoskopiaan lähetetyn valitsemattomien potilaiden kohortissa ja yleisesti hyväksytyn validoidun paksusuolenpuhdistuksen laatuasteikon käyttäminen voisi auttaa määrittämään, ennustaako tämä järjestelmä hyvä paksusuolen puhdistuminen ja voiko se ohjata pelastusstrategioiden toteuttamista.

Tutkijat tarjoavat osallistumista tutkimukseen potilaille, joille on määrätty kolonoskopia ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä yksikään poissulkemiskriteeri. Tutkijat selittävät tutkimuksen tarkoituksen ja pyytävät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen. He antavat suullista ja kirjallista tietoa. Potilaat täyttävät kolonoskopiapäivänä kyselylomakkeen puhtauden kokemisesta viimeisen ulosteen perusteella. Tätä varten potilaalle näytetään aiemmassa tutkimuksessa käytetty sarja, jossa on 4 hahmoa (vaalea neste, vaalea neste, jossa on kokkareita, tumma neste tai kiinteät hiukkaset), ja potilaan tulee osoittaa, kumpi kuvio on samankaltainen kuin viimeinen ulostus. . Valinnaisesti potilas voi toimittaa tutkivalle henkilökunnalle valokuvan viimeisestä laskeutumisestaan. Potilaiden tulee myös huomioida viimeisen ulosteen tunti. Neljä tutkijaa valitsee tutkimukseen sopivamman joukon.

Lisäksi potilasryhmälle esitellään kolme sarjaa, joissa on neljä eri puhdistusominaisuuksia kuvaavaa kuvaa, jotta voidaan testata, kumpi on samankaltainen kuin viimeinen uloste.

Sen jälkeen suoritetaan kolonoskopia ja puhdistuksen laatu pisteytetään BBPS:n mukaan ottaen huomioon, että puhdistuslaatu on alle 2 pistettä paksusuolen segmentissä. Potilaat saavat mitä tahansa sairaalassa rutiininomaisesti käytetyistä paksusuolen valmisteista, ts. Casenglycol® (polyetyleeniglykoli), Moviprep® (polyetyleeniglykoli ja askorbiinihappo) ja Citrafleet® (pikosulfaattinatrium, kevyt magnesiumoksidi, sitruunahappo). Endoskopisti arvioi suolen puhdistuksen laadun BBPS:n jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata BBPS:n arvioiman paksusuolen puhdistuslaadun ja potilaan raportoiman paksusuolen laadun välistä yhtäpitävyyttä.

Yksikössämme huonosti valmistettujen kolonoskopioiden prosenttiosuus valitsemattomassa populaatiossa on noin 15-20 % kolonoskopiapotilaista. Logistiseen regressiomalliin on tarpeen ottaa mukaan 10 potilasta, joilla on huono valmistautuminen jokaiseen muuttujaan. Alun perin oletetaan, että sisällytämme 9 muuttujaa, yhteensä 600 potilasta tarvitaan.

t Student -testiä käytetään jatkuvien muuttujien ryhmien vertailuun. Kaikkia arvoja, jotka ovat p < 0,05, pidetään merkittävinä.

Yksimuuttujaanalyysi suoritetaan vertaamalla kutakin mahdollista ennustajamuuttujaa riippuvaan muuttujaan puhdistuslaadun kanssa kolonoskopian aikana (BBPS ≥ 2 kussakin segmentissä). Tämän jälkeen suoritetaan logistinen regressioanalyysi BBPS:n arvioimien riittävän laadukkaiden ennustajatekijöiden arvioimiseksi, mukaan lukien ne, joiden merkitsevyys on ≤ 0,15.