Kvalitetsavtal för patient- och koloskopirensning (CALPER)

Även om nuvarande riktlinjer rekommenderar en frekvens av otillräcklig tarmrengöring för koloskopi som inte är högre än 10-15 %, i klinisk praxis varierade dålig tarmrengöring vid endoskopienheter mellan 6,8 % och 33. Patientens uppfattning om sin kolonrensning före koloskopi har angetts som en prediktor för reningskvalitet i ett begränsat antal studier. På ett sådant sätt, om överensstämmelsen mellan patientens rapporterade kolonrensning och kvaliteten under koloskopin är optimal, kan räddningsrengöringsstrategier såsom administrering av ytterligare tarmlösning indikeras. I de studier som bedömde sambandet mellan patient och koloskopibedömning av kolonrensningskvalitet var överenskommelsen rättvis. Den största nackdelen med dessa studier är att de inte använde en validerad koloskopisk rengöringsskala.

Därför skulle patientremitterad information om kvaliteten på kolonrengöring helst kunna vara en faktor av stort värde för att vägleda räddningsstrategier. Det tillgängliga beviset för sambandet mellan patientens uppfattning om kvaliteten på kolonrensningen vid tidpunkten för koloskopi är dock knapphändig och har inte heller studerats tillräckligt. Att utvärdera denna korrelation i en kohort av oselekterade patienter som hänvisats till poliklinisk koloskopi och att använda en universellt accepterad validerad kolonrengöringskvalitetsskala kan hjälpa till att avgöra om detta system är en bra prediktor för otillräcklig kolonrensning och kan vägleda implementeringen av räddningsstrategier.

Forskarna kommer att erbjuda att delta i studien till patienter som är schemalagda för en koloskopi som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna. Forskarna kommer att förklara syftet med studien och kommer att be om att underteckna det informerade samtycket. De kommer att ge muntlig och skriftlig information. Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär på dagen för koloskopi om uppfattningen av renlighet baserat på den sista avföringen. För att göra detta kommer ett set med 4 figurer (ljus vätska, ljus vätska med klumpar, mörk vätska eller fasta partiklar) som använts i en tidigare studie att visas för patienten och patienten ska ange vilken figur som är mer lik den senaste avföringen . Alternativt kommer patienten att kunna förse den utredande personalen med ett foto av sin senaste deponering. Patienterna bör också notera timmen för den sista avföringen. Fyra forskare kommer att välja den uppsättning som anses vara mer lämplig för studien.

Dessutom kommer tre uppsättningar av 4 bilder av olika rengöringsegenskaper att presenteras för en undergrupp av patienter för att testa vilken som är mer lik den sista avföringen.

Därefter kommer koloskopin att utföras och rengöringskvaliteten kommer att bedömas enligt BBPS med tanke på suboptimal rengöringskvalitet på mindre än 2 poäng i ett segment av tjocktarmen. Patienterna kommer att få något av de rutinmässigt använda kolonpreparaten på sjukhuset, d.v.s. Casenglycol® (polyetylenglykol), Moviprep® (polyetylenglykol och askorbinsyra) och Citrafleet® (pikosulfatnatrium, lätt magnesiumoxid, citronsyra). Tarmrengöringskvaliteten efter BBPS kommer att bedömas av endoskopisten.

Syftet med denna studie är att testa överensstämmelsen mellan kolonrengöringskvaliteten bedömd av BBPS och patientens rapporterade kolonkvalitet.

På vår enhet är andelen koloskopier med dålig förberedelse i oselekterad population cirka 15-20% av patienterna som genomgår koloskopi. För den logistiska regressionsmodellen är det nödvändigt att inkludera 10 patienter med dålig förberedelse för varje variabel. Med en initial hypotes att vi kommer att inkludera 9 variabler kommer totalt 600 patienter att behövas.

t Studenttest kommer att användas för att jämföra grupper i kontinuerliga variabler. Alla värden på p <0,05 ska anses vara signifikanta.

En univariat analys kommer att utföras och jämför var och en av de möjliga prediktorvariablerna med den beroende variabeln med rengöringskvaliteten under koloskopi (BBPS ≥ 2 i varje segment). Därefter kommer en logistisk regressionsanalys att utföras för att utvärdera de prediktorfaktorer av adekvat kvalitet som utvärderas av BBPS inklusive de med en signifikans på ≤ 0,15.