Accord sur la qualité du nettoyage du patient et de la coloscopie (CALPER)

Bien que les directives actuelles recommandent un taux de nettoyage intestinal inadéquat pour la coloscopie ne dépassant pas 10 à 15 %, dans la pratique clinique, un mauvais nettoyage intestinal dans les unités d'endoscopie variait entre 6,8 % et 33 % prédicteur de la qualité du nettoyage dans un nombre limité d'études. De cette manière, si la concordance entre le nettoyage du côlon signalé par le patient et la qualité de la coloscopie est optimale, des stratégies de nettoyage de secours telles que l'administration d'une solution intestinale supplémentaire peuvent être indiquées. Dans les études qui ont évalué la relation entre le patient et l'évaluation par coloscopie de la qualité du nettoyage du côlon, la concordance était juste. Le principal inconvénient de ces études est qu'elles n'utilisent pas d'échelle de nettoyage coloscopie validée.

Par conséquent, idéalement, les informations fournies par les patients concernant la qualité du nettoyage du côlon pourraient être un facteur de grande valeur dans l'orientation des stratégies de sauvetage. Cependant, les preuves disponibles de la corrélation entre la perception du patient de la qualité du nettoyage du côlon au moment de la coloscopie sont rares et n'ont pas non plus été suffisamment étudiées. L'évaluation de cette corrélation dans une cohorte de patients non sélectionnés référés pour une coloscopie ambulatoire et l'utilisation d'une échelle de qualité de nettoyage du côlon validée et universellement acceptée pourraient aider à déterminer si ce système est un bon prédicteur d'un nettoyage inadéquat du côlon et peut guider la mise en œuvre de stratégies de sauvetage.

Les chercheurs proposeront de participer à l'étude aux patients devant subir une coloscopie qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion. Les chercheurs expliqueront le but de l'étude et demanderont à signer le consentement éclairé. Ils donneront des informations verbales et écrites. Les patients rempliront un questionnaire le jour de la coloscopie sur la perception de la propreté en fonction des dernières selles. Pour ce faire, un ensemble de 4 chiffres (liquide clair, liquide clair avec grumeaux, liquide foncé ou particules solides) utilisé dans une étude précédente sera montré au patient et le patient devra indiquer quel chiffre ressemble le plus à la dernière selle . En option, le patient pourra fournir au personnel enquêteur une photo de sa dernière déposition. Les patients doivent également noter l'heure de la dernière selle. Quatre chercheurs choisiront l'ensemble jugé le plus approprié pour l'étude.

De plus, trois séries composées de 4 images de qualités nettoyantes différentes seront présentées à un sous-groupe de patients pour tester laquelle ressemble le plus à la dernière selle.

Par la suite, la coloscopie sera effectuée et la qualité du nettoyage sera notée selon le BBPS considérant comme sous-optimale une qualité de nettoyage inférieure à 2 points dans un segment du côlon. Les patients recevront l'une des préparations coliques couramment utilisées à l'hôpital, c'est-à-dire Casenglycol® (polyéthylène glycol), Moviprep® (polyéthylène glycol et acide ascorbique) et Citrafleet® (picosulfate de sodium, oxyde de magnésium léger, acide citrique). La qualité du nettoyage intestinal après BBPS sera évaluée par l'endoscopiste.

Le but de cette étude est de tester la concordance entre la qualité du nettoyage du côlon évaluée par le BBPS et la qualité du côlon rapportée par le patient.

Dans notre unité, le pourcentage de coloscopies avec une mauvaise préparation dans la population non sélectionnée est d'environ 15 à 20 % des patients subissant une coloscopie. Pour le modèle de régression logistique, il est nécessaire d'inclure 10 patients mal préparés pour chaque variable. En supposant initialement que nous inclurons 9 variables, un total de 600 patients sera nécessaire.

Le test t de Student sera utilisé pour comparer des groupes en variables continues. Toutes les valeurs de p <0,05 doivent être considérées comme significatives.

Une analyse univariée sera effectuée comparant chacune des variables prédictives possibles avec la variable dépendante avec la qualité du nettoyage lors de la coloscopie (BBPS ≥ 2 dans chaque segment). Par la suite, une analyse de régression logistique sera effectuée pour évaluer les facteurs prédictifs de qualité adéquate évalués par le BBPS y compris ceux ayant une signification ≤ 0,15.