환자 및 대장내시경 세척 품질 계약 (CALPER)

현재 가이드라인에서는 대장 내시경 검사를 위한 부적절한 장 세척 비율을 10-15% 이하로 권장하지만, 임상에서 내시경 장치의 불량한 장 세척 비율은 6.8%에서 33 사이입니다. 제한된 수의 연구에서 클렌징 품질의 예측 인자. 이와 같이 환자가 보고한 대장정화와 대장내시경 검사 중 질의 일치도가 최적인 경우 추가 장액 투여와 같은 응급처치 전략을 시행할 수 있다. 결장 세척 품질에 대한 환자와 대장내시경 평가 사이의 관계를 평가한 연구에서 합의는 공정했습니다. 이러한 연구의 주요 단점은 검증된 대장내시경 세척 척도를 사용하지 않는다는 것입니다.

따라서 이상적으로는 결장 청소의 품질에 관한 환자가 참조한 정보는 구조 전략을 안내하는 데 큰 가치가 있는 요소가 될 수 있습니다. 그러나 대장 내시경 검사 시 환자의 결장 세정 품질에 대한 인식 사이의 상관 관계에 대한 증거는 부족하고 충분히 연구되지 않았습니다. 외래 환자 대장 내시경 검사를 의뢰한 선택되지 않은 환자 집단에서 이 상관관계를 평가하고 보편적으로 인정되는 검증된 결장 세척 품질 척도를 사용하면 이 시스템이 부적절한 결장 세척을 잘 예측하고 구조 전략의 구현을 안내할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구원은 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 대장 내시경 검사가 예정된 환자에게 연구 참여를 제안할 것입니다. 연구원은 연구의 목적을 설명하고 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청할 것입니다. 그들은 구두 및 서면 정보를 제공할 것입니다. 환자는 대장 내시경 당일 마지막 대변을 기준으로 청결도에 대한 인식에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 이를 위해 이전 연구에서 사용된 4개의 그림(가벼운 액체, 덩어리가 있는 가벼운 액체, 어두운 액체 또는 고체 입자)이 있는 세트를 환자에게 보여주고 환자는 어떤 그림이 마지막 배변과 더 유사한지 표시해야 합니다. . 선택적으로 환자는 조사 직원에게 마지막 증언 사진을 제공할 수 있습니다. 환자는 마지막 배변 시간도 기록해야 합니다. 네 명의 연구원이 연구에 더 적합하다고 생각되는 세트를 선택합니다.

또한 다른 클렌징 품질의 사진 4장으로 구성된 3세트를 하위 그룹의 환자에게 제시하여 어느 것이 마지막 대변과 더 유사한지 테스트합니다.

그 후, 대장 내시경 검사가 수행되고 세척 품질은 결장의 한 부분에서 2점 미만의 세척 품질이 최적이 아닌 것으로 간주하여 BBPS에 따라 점수가 매겨집니다. 환자는 병원에서 일상적으로 사용되는 결장 제제를 받게 됩니다. Casenglycol®(폴리에틸렌 글리콜), Moviprep®(폴리에틸렌 글리콜 및 아스코르브산) 및 Citrafleet®(피코황산 나트륨, 경질 산화마그네슘, 구연산). BBPS 후 장 세척 품질은 내시경 의사가 평가합니다.

이 연구의 목적은 BBPS에 의해 평가된 결장 세정 품질과 환자가 보고한 결장 품질 간의 일치를 테스트하는 것입니다.

우리 단위에서 선택되지 않은 모집단에서 열악한 준비로 대장 내시경 검사를 받는 비율은 대장 내시경 검사를 받는 환자의 약 15-20%입니다. 로지스틱 회귀 모델의 경우 각 변수에 대해 준비가 불량한 10명의 환자를 포함해야 합니다. 처음에 9개의 변수를 포함할 것이라고 가정하면 총 600명의 환자가 필요합니다.

t Student 테스트는 연속 변수의 그룹을 비교하는 데 사용됩니다. p<0.05의 모든 값은 유의한 것으로 간주됩니다.

대장 내시경 검사 중 세척 품질(각 세그먼트에서 BBPS ≥ 2)을 사용하여 가능한 각 예측 변수를 종속 변수와 비교하는 단변량 분석이 수행됩니다. 그 후, 0.15 이하의 유의성을 갖는 것을 포함하여 BBPS에 의해 평가된 적절한 품질의 예측 인자를 평가하기 위해 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다.