2型糖尿病の規制と予防における高アミロース大麦（HIAMBA）
2型糖尿病の規制と予防における高アミロース大麦（HIAMBA）：無作為化クロスオーバー急性食事介入研究。
調査の概要
詳細な説明
T2D の有病率は、主に肥満、運動不足、不健康な食事が原因で、世界中で増加しています。 したがって、この開発に対抗する食品を開発することは非常に重要です。
大麦は、小麦と比較して、食後の血糖値にいくつかの有益な効果を示しています. 食後の血糖値を下げると、T2D を発症するリスクが低下し、既存の糖尿病の調節に役立ちます。 しかし、デンマークでは伝統的に大麦は製パンに使用されていません。
食後のブドウ糖の上昇は、消化管で食品が分解される速さにも依存します。
大麦のデンプンは、急速に分解されるアミロペクチンとゆっくりと分解されるアミロースの両方で構成されています。 遅い分解は食後のブドウ糖を下げると期待されます。 自然育種技術により、オーフス大学とコペンハーゲン大学およびPlantCarb ApSの研究者共同パートナーが、天然の有機高アミロース大麦(HIAMBA®)を作ることが可能になりました。
一連の急性研究で、研究者は、T2D 患者の小麦と HIAMBA® のさまざまな組成で作られたパンに対する血糖反応への影響を研究したいと考えています。
研究者らは、HIAMBA® が小麦よりも食後のグルコース代謝にプラスの影響を与え、これにより T2D のある被験者とない被験者の両方の血糖調節を急激に改善することを期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
T2Dグループの包含基準:
- デンマークの標準ガイドラインで定義された T2D。
- HbA1c 48～78mmol/l。
- 治療用量が安定しており、研究期間中に変化を要求しない場合、高血圧および高コレステロールの薬による治療が許可されます。
- 参加者は、現在の精神活動レベルと喫煙とアルコールの習慣を維持することをお勧めします。
除外基準:
- 1型糖尿病
- インスリン要求型 T2D
- 毎週投与される GLP-1 アンタゴニストの使用 (例: ozempic、trulicity または byetta)
- アカルボースの使用
- -重大な心血管、腎臓、肝臓または内分泌の併存疾患
- 重要な精神病歴
- ステロイドによる治療
- アルコールまたは薬物乱用
- 妊娠中または授乳中
- 法的に無能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非糖尿病患者
T2D のない成人。
重度の心臓血管、腎臓、肝臓、精神疾患または内分泌疾患はありません。
アルコールや麻薬の乱用はありません。
妊娠・授乳歴はありません。
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水道水250mlと小麦粉100％（市販の一般的な小麦粉）で焼いたパン100gを摂取。
一晩の絶食後、0 分時点で最大 10 分間消費されます。
4回の訪問のうちの1回。
250 mlの水道水と100%の赤身焼成大麦®粉で焼いたパン100 gを摂取します。 一晩絶食後0分時点で最大10分間摂取してください。 4回の訪問のうちの1回。 HIAMBA® は、PlantCarb ApS およびオーフス大学とコペンハーゲン大学の研究者と協力して自然に飼育されています。 小麦粉は市販の小麦粉です 水道水250mlと、通常の大麦粉100％と小麦粉25％で焼いたパン100gを摂取します。 一晩絶食後0分時点で最大10分間摂取してください。 4回の訪問のうちの1回。 HIAMBA® は、PlantCarb ApS およびオーフス大学とコペンハーゲン大学の研究者と協力して自然に飼育されています。 小麦粉は市販の標準的な小麦粉です。 |
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実験的：2型糖尿病
T2D の成人。
ヘモグロビン A1C は 42 ～ 78 mmol/l です。
インスリン、週1回のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）またはアカルボースは使用しません。
重度の心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、精神疾患、または内分泌疾患がないこと。
アルコールや麻薬の乱用はありません。
妊娠も授乳もありません。
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水道水250mlと小麦粉100％（市販の一般的な小麦粉）で焼いたパン100gを摂取。
一晩の絶食後、0 分時点で最大 10 分間消費されます。
4回の訪問のうちの1回。
250 mlの水道水と100%の赤身焼成大麦®粉で焼いたパン100 gを摂取します。 一晩絶食後0分時点で最大10分間摂取してください。 4回の訪問のうちの1回。 HIAMBA® は、PlantCarb ApS およびオーフス大学とコペンハーゲン大学の研究者と協力して自然に飼育されています。 小麦粉は市販の小麦粉です 水道水250mlと、通常の大麦粉100％と小麦粉25％で焼いたパン100gを摂取します。 一晩絶食後0分時点で最大10分間摂取してください。 4回の訪問のうちの1回。 HIAMBA® は、PlantCarb ApS およびオーフス大学とコペンハーゲン大学の研究者と協力して自然に飼育されています。 小麦粉は市販の標準的な小麦粉です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後の血糖反応
時間枠：時間枠: パン摂取後 -10 分から 240 分に変更 (時間 -10、0、10、20、30、45、60、90、120、150、180、210、240 分で測定)
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食後血糖反応 グルコース曲線下面積 (mmol/L)
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時間枠: パン摂取後 -10 分から 240 分に変更 (時間 -10、0、10、20、30、45、60、90、120、150、180、210、240 分で測定)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後のインスリン反応
時間枠：パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240分で計測)
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インスリンの曲線下面積 (pmol/L)
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パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240分で計測)
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食後のグルカゴン反応
時間枠：パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240分で計測)
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グルカゴンの曲線下面積 (pg/mL)
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パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240分で計測)
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食後トリグリセリド反応
時間枠：パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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トリグリセリドの曲線下面積 (mmol/L)
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パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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食後の遊離脂肪酸反応
時間枠：パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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遊離脂肪酸の曲線下面積 (mmol/L)
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パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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食後 GLP-1 (グルカゴン様ペプチド-1) 反応
時間枠：パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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GLP-1 の曲線下面積 (pmol/L)
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パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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食後GIP（グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド）反応
時間枠：パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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GIP の曲線下面積 (pmol/L)
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パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：時間0、30、60、90、120、150、180、210、240分で測定
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空腹感、満腹感、試験時の食事体験などに関するいくつかの標準化された質問の VAS スコア。
各回答は 100 mm の直線上に配置され、両端で可能な最大の肯定的評価と否定的評価を表します。
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時間0、30、60、90、120、150、180、210、240分で測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mette B Larsen, MD, PhD、Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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