제2형 당뇨병의 규제 및 예방을 위한 고아밀로오스 보리(HIAMBA)
제2형 당뇨병의 규제 및 예방에서 고아밀로오스 보리(HIAMBA): 무작위, 교차, 급성 식이 개입 연구.
연구 개요
상세 설명
T2D의 유병률은 주로 비만, 신체 활동 부족 및 건강에 해로운 식습관으로 인해 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 따라서 이러한 발전에 대응하는 식이 제품을 발전시키는 것이 매우 중요합니다.
보리는 밀에 비해 식후 혈당에 유익한 효과를 보였습니다. 식후 포도당 수치를 낮추면 T2D 발병 위험이 줄어들고 기존 당뇨병의 조절에 도움이 됩니다. 그러나 보리는 전통적으로 덴마크에서 제빵에 사용되지 않습니다.
식후 포도당의 상승은 또한 식이 제품이 위장관에서 얼마나 빨리 분해되는지에 따라 달라집니다.
보리의 전분은 빠르게 분해되는 아밀로펙틴과 천천히 분해되는 아밀로오스로 구성됩니다. 느린 분해는 식후 포도당을 낮출 것으로 예상됩니다. 자연 육종 기술을 통해 오르후스 대학과 코펜하겐 대학 및 PlantCarb ApS의 조사 협력 파트너가 천연 유기농 고아밀로오스 보리(HIAMBA®)를 만드는 것이 가능했습니다.
일련의 급성 연구에서 조사관은 제2형 당뇨병 피험자에서 다양한 구성의 밀과 HIAMBA®로 만든 빵에 대한 혈당 반응에 미치는 영향을 연구하기를 원합니다.
연구자들은 HIAMBA®가 밀보다 식후 포도당 대사에 긍정적인 영향을 미치고 이로 인해 T2D가 있거나 없는 피험자 모두의 혈당 조절을 급격하게 개선할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
T2D 그룹에 대한 포함 기준:
- 표준 덴마크 지침에 의해 정의된 T2D.
- 48-78mmol/l 사이의 HbA1c.
- 고혈압 및 고콜레스테롤에 대한 약물 치료는 치료 용량이 안정적이고 연구 기간 동안 변경을 요구하지 않는 경우 허용됩니다.
- 참가자는 현재의 정신 활동 수준과 흡연 및 음주 습관을 유지하도록 권장됩니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 인슐린 요구 T2D
- 매주 투여되는 GLP-1 길항제의 사용(예: 오젬픽, 트루리시티 또는 비에타)
- 아카보스의 사용
- 중대한 심혈관, 신장, 간 또는 내분비 동반이환
- 중요한 정신 병력
- 스테로이드 치료
- 알코올 또는 약물 남용
- 임신 또는 모유 수유
- 법적 무능력자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비 당뇨병 환자
T2D가 없는 성인.
심각한 심혈관, 신장, 간, 정신과 또는 내분비 질환이 없습니다.
알코올 또는 마약 남용 금지.
임신이나 수유가 없습니다.
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수돗물 250ml와 100% 밀가루(시판되는 일반 밀가루)로 구운 빵 100g을 섭취합니다.
밤샘 단식 후 0분 시점에 최대 10분 이상 소모됩니다.
네 번의 방문 중 한 번.
수돗물 250ml와 100% 린 베이킹 보리® 가루로 구운 빵 100g을 섭취하세요. 하룻밤 금식 후 0분 시점에 최대 10분 이상 섭취합니다. 네 번의 방문 중 하나에서. HIAMBA®는 Aarhus 및 Copenhagen 대학의 PlantCarb ApS 및 연구원과 협력하여 자연적으로 사육되었습니다. 밀가루는 시중에서 판매되는 표준 밀가루입니다. 수돗물 250ml와 일반 보리가루 100%, 밀가루 25%로 구운 빵 100g을 섭취하세요. 하룻밤 금식 후 0분 시점에 최대 10분 이상 섭취합니다. 네 번의 방문 중 하나에서. HIAMBA®는 Aarhus 및 Copenhagen 대학의 PlantCarb ApS 및 연구원과 협력하여 자연적으로 사육되었습니다. 밀가루는 시중에서 판매되는 표준 밀가루입니다. |
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실험적: 제2형 당뇨병
T2D가 있는 성인.
헤모글로빈 A1C는 42-78mmol/l입니다.
인슐린이나 주 1회 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 또는 아카보스를 사용하지 않습니다.
심각한 심혈관, 신장, 간, 정신 질환 또는 내분비 질환이 없습니다.
알코올이나 마약을 남용하지 않습니다.
임신이나 수유가 없습니다.
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수돗물 250ml와 100% 밀가루(시판되는 일반 밀가루)로 구운 빵 100g을 섭취합니다.
밤샘 단식 후 0분 시점에 최대 10분 이상 소모됩니다.
네 번의 방문 중 한 번.
수돗물 250ml와 100% 린 베이킹 보리® 가루로 구운 빵 100g을 섭취하세요. 하룻밤 금식 후 0분 시점에 최대 10분 이상 섭취합니다. 네 번의 방문 중 하나에서. HIAMBA®는 Aarhus 및 Copenhagen 대학의 PlantCarb ApS 및 연구원과 협력하여 자연적으로 사육되었습니다. 밀가루는 시중에서 판매되는 표준 밀가루입니다. 수돗물 250ml와 일반 보리가루 100%, 밀가루 25%로 구운 빵 100g을 섭취하세요. 하룻밤 금식 후 0분 시점에 최대 10분 이상 섭취합니다. 네 번의 방문 중 하나에서. HIAMBA®는 Aarhus 및 Copenhagen 대학의 PlantCarb ApS 및 연구원과 협력하여 자연적으로 사육되었습니다. 밀가루는 시중에서 판매되는 표준 밀가루입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 혈당 반응
기간: 시간 프레임: 빵 섭취 후 -10분에서 240분으로 변경(시간 -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240분에서 측정)
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식후 혈당 반응 포도당 곡선 아래 면적(mmol/L)
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시간 프레임: 빵 섭취 후 -10분에서 240분으로 변경(시간 -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240분에서 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 인슐린 반응
기간: 식후 -10분에서 240분으로 변경 (시간 -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240분으로 측정)
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인슐린 곡선 아래 면적(pmol/L)
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식후 -10분에서 240분으로 변경 (시간 -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240분으로 측정)
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식후 글루카곤 반응
기간: 식후 -10분에서 240분으로 변경 (시간 -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240분으로 측정)
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글루카곤 곡선 아래 면적(pg/mL)
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식후 -10분에서 240분으로 변경 (시간 -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240분으로 측정)
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식후 중성지방 반응
기간: 식후 -10분에서 240분으로 변경 (시간 -10,0,30,60,120,180,240분으로 측정)
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트리글리세리드 곡선 아래 면적(mmol/L)
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식후 -10분에서 240분으로 변경 (시간 -10,0,30,60,120,180,240분으로 측정)
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식후 유리 지방산 반응
기간: 식후 -10분에서 240분으로 변경 (시간 -10,0,30,60,120,180,240분으로 측정)
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유리 지방산에 대한 곡선 아래 면적(mmol/L)
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식후 -10분에서 240분으로 변경 (시간 -10,0,30,60,120,180,240분으로 측정)
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식후 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 반응
기간: 식후 -10분에서 240분으로 변경 (시간 -10,0,30,60,120,180,240분으로 측정)
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GLP-1에 대한 곡선 아래 면적(pmol/L)
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식후 -10분에서 240분으로 변경 (시간 -10,0,30,60,120,180,240분으로 측정)
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식후 GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드) 반응
기간: 식후 -10분에서 240분으로 변경 (시간 -10,0,30,60,120,180,240분으로 측정)
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GIP 곡선 아래 면적(pmol/L)
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식후 -10분에서 240분으로 변경 (시간 -10,0,30,60,120,180,240분으로 측정)
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 0,30,60,90,120,150,180,210,240분 시간에 측정됨
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배고픔, 포만감, 테스트 식사 경험 등에 관한 여러 표준화된 질문의 VAS 점수.
각 답변은 각 끝에서 가능한 가장 긍정적인 평가와 부정적인 평가를 표현하는 100mm 선으로 표시됩니다.
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0,30,60,90,120,150,180,210,240분 시간에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mette B Larsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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