高直链大麦 (HIAMBA) 在 2 型糖尿病的调节和预防中的作用
高直链大麦 (HIAMBA) 在 2 型糖尿病的调节和预防中的作用：一项随机、交叉、急性饮食干预研究。
研究概览
详细说明
T2D 的患病率在世界范围内不断增加，主要原因是肥胖、缺乏运动和不健康的饮食。 因此，开发能够抵消这种发展的饮食产品非常重要。
与小麦相比，大麦对餐后血糖有一些有益的影响。 降低餐后血糖水平可降低患 T2D 的风险，并有助于调节先前存在的糖尿病。 然而，丹麦传统上不使用大麦制作面包。
餐后血糖的升高还取决于膳食产品在胃肠道中降解的速度。
大麦中的淀粉由快速降解的支链淀粉和缓慢降解的直链淀粉组成。 预计缓慢降解会降低餐后血糖。 通过自然育种技术，奥胡斯大学和哥本哈根大学的研究人员合作伙伴以及 PlantCarb ApS 已经有可能生产出天然有机高直链淀粉大麦 (HIAMBA®)。
在一系列急性研究中，研究人员想要研究 T2D 受试者对用不同成分的小麦和 HIAMBA® 制作的面包的血糖反应的影响。
研究人员预计 HIAMBA® 比小麦更能积极影响餐后葡萄糖代谢，从而显着改善患有和不患有 T2D 的受试者的血糖调节。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aarhus、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
T2D 组的纳入标准：
- 丹麦标准指南定义的 T2D。
- HbA1c 在 48-78 mmol/l 之间。
- 如果治疗剂量稳定且在研究期间不需要改变，则允许使用治疗高血压和高胆固醇的药物。
- 鼓励参与者保持他们目前的心理活动水平和他们的吸烟和饮酒习惯。
排除标准：
- 1型糖尿病
- 胰岛素需求型 T2D
- 使用每周给药的 GLP-1 拮抗剂（例如 ozempic, trulicity 或 byetta)
- 阿卡波糖的用途
- 显着的心血管、肾脏、肝脏或内分泌合并症
- 重要的精神病史
- 类固醇治疗
- 酒精或药物滥用
- 怀孕或哺乳
- 法律上不称职
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非糖尿病患者
没有 T2D 的成年人。
无严重心血管、肾脏、肝脏、精神或内分泌疾病。
不得滥用酒精或麻醉品。
没有怀孕或哺乳。
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摄入 250 毫升自来水和 100 克用 100% 小麦粉（普通市售小麦粉）烘烤的面包。
隔夜禁食后在时间 0 分钟时消耗最多 10 分钟。
在四次访问中的一次。
摄入 250 毫升自来水和 100 克用 100% 精益烘焙大麦®面粉烘焙的面包。 隔夜禁食后 0 分钟最多食用 10 分钟。 四次访问之一。 HIAMBA® 是与 PlantCarb ApS 以及奥尔胡斯大学和哥本哈根大学的研究人员合作自然培育的。 小麦粉为标准市售面粉 摄入 250 毫升自来水和 100 克用 100% 普通大麦粉和 25% 小麦粉烘焙的面包。 隔夜禁食后 0 分钟最多食用 10 分钟。 四次访问之一。 HIAMBA® 是与 PlantCarb ApS 以及奥尔胡斯大学和哥本哈根大学的研究人员合作自然培育的。 小麦面粉是标准市售面粉。 |
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实验性的：2型糖尿病
患有 T2D 的成人。
糖化血红蛋白在 42-78 mmol/l 之间。
不使用胰岛素或每周一次的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 或阿卡波糖。
无严重心血管、肾脏、肝脏、精神或内分泌疾病。
不滥用酒精或麻醉品。
没有怀孕或哺乳期。
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摄入 250 毫升自来水和 100 克用 100% 小麦粉（普通市售小麦粉）烘烤的面包。
隔夜禁食后在时间 0 分钟时消耗最多 10 分钟。
在四次访问中的一次。
摄入 250 毫升自来水和 100 克用 100% 精益烘焙大麦®面粉烘焙的面包。 隔夜禁食后 0 分钟最多食用 10 分钟。 四次访问之一。 HIAMBA® 是与 PlantCarb ApS 以及奥尔胡斯大学和哥本哈根大学的研究人员合作自然培育的。 小麦粉为标准市售面粉 摄入 250 毫升自来水和 100 克用 100% 普通大麦粉和 25% 小麦粉烘焙的面包。 隔夜禁食后 0 分钟最多食用 10 分钟。 四次访问之一。 HIAMBA® 是与 PlantCarb ApS 以及奥尔胡斯大学和哥本哈根大学的研究人员合作自然培育的。 小麦面粉是标准市售面粉。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后血糖反应
大体时间：时间范围：从-10分钟改为面包摄入后240分钟（在时间-10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240分钟测量）
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餐后血糖反应 葡萄糖曲线下面积 (mmol/L)
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时间范围：从-10分钟改为面包摄入后240分钟（在时间-10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240分钟测量）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后胰岛素反应
大体时间：面包后-10分钟变为240分钟（时间为-10、0、10、20、30、45、60、90、120、150、180、210、240分钟）
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胰岛素曲线下面积 (pmol/L)
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面包后-10分钟变为240分钟（时间为-10、0、10、20、30、45、60、90、120、150、180、210、240分钟）
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餐后胰高血糖素反应
大体时间：面包后-10分钟变为240分钟（时间为-10、0、10、20、30、45、60、90、120、150、180、210、240分钟）
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胰高血糖素曲线下面积 (pg/mL)
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面包后-10分钟变为240分钟（时间为-10、0、10、20、30、45、60、90、120、150、180、210、240分钟）
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餐后甘油三酯反应
大体时间：面包后-10分钟变为240分钟（时间为-10、0、30、60、120、180、240分钟）
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甘油三酯曲线下面积 (mmol/L)
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面包后-10分钟变为240分钟（时间为-10、0、30、60、120、180、240分钟）
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餐后游离脂肪酸反应
大体时间：面包后-10分钟变为240分钟（时间为-10、0、30、60、120、180、240分钟）
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游离脂肪酸曲线下面积 (mmol/L)
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面包后-10分钟变为240分钟（时间为-10、0、30、60、120、180、240分钟）
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餐后 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）反应
大体时间：面包后-10分钟变为240分钟（时间为-10、0、30、60、120、180、240分钟）
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GLP-1 曲线下面积 (pmol/L)
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面包后-10分钟变为240分钟（时间为-10、0、30、60、120、180、240分钟）
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餐后 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）反应
大体时间：面包后-10分钟变为240分钟（时间为-10、0、30、60、120、180、240分钟）
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GIP 曲线下面积 (pmol/L)
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面包后-10分钟变为240分钟（时间为-10、0、30、60、120、180、240分钟）
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：测量时间 0、30、60、90、120、150、180、210、240 分钟
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VAS——关于饥饿、饱腹感、测试膳食体验等的一些标准化问题的评分。
每个答案都排列在 100 毫米的线上，表达每一端可能的最正面和最负面的评级。
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测量时间 0、30、60、90、120、150、180、210、240 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mette B Larsen, MD, PhD、Aarhus University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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