Orge riche en amylose (HIAMBA) dans la régulation et la prévention du diabète de type 2
Orge à haute teneur en amylose (HIAMBA) dans la régulation et la prévention du diabète de type 2 : une étude d'intervention alimentaire aiguë randomisée et croisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévalence du DT2 augmente dans le monde, principalement en raison de l'obésité, du manque d'activité physique et d'une mauvaise alimentation. Par conséquent, il est très important de développer des produits diététiques qui contrecarrent ce développement.
L'orge a montré des effets bénéfiques sur la glycémie postprandiale par rapport au blé. Un abaissement du niveau de glucose postprandial réduit le risque de développer un DT2 et aide à la régulation d'un diabète préexistant. Cependant, l'orge n'est traditionnellement pas utilisée dans la panification au Danemark.
L'élévation de la glycémie postprandiale dépend également de la vitesse à laquelle les produits alimentaires sont dégradés dans le tractus gastro-intestinal.
L'amidon de l'orge est constitué à la fois d'amylopectine rapidement dégradée et d'amylose lentement dégradée. On s'attend à ce qu'une dégradation lente abaisse la glycémie postprandiale. Grâce à des techniques de sélection naturelle, il a été possible pour les partenaires de collaboration des chercheurs des universités d'Aarhus et de Copenhague et de PlantCarb ApS de fabriquer une orge biologique naturelle à haute teneur en amylose (HIAMBA®).
Dans une série d'études aiguës, les chercheurs veulent étudier les effets sur la réponse glycémique du pain fait avec différentes compositions de blé et HIAMBA® chez des sujets atteints de DT2.
Les chercheurs s'attendent à ce que HIAMBA® affecte positivement le métabolisme postprandial du glucose plus que le blé et améliore ainsi nettement la régulation glycémique pour les sujets avec et sans DT2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour le groupe T2D :
- T2D défini par les directives danoises standard.
- HbA1c entre 48 et 78 mmol/l.
- Le traitement avec des médicaments contre l'hypertension et l'hypercholestérolémie est autorisé si la dose de traitement est stable et ne nécessite pas de modifications pendant la période d'étude.
- Les participants sont encouragés à maintenir leur niveau d'activité psychique actuel et leurs habitudes de tabagisme et d'alcool.
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- DT2 exigeant en insuline
- Utilisation d'un antagoniste du GLP-1 administré chaque semaine (par ex. ozempic, trulicity ou byetta)
- Utilisation de l'acarbose
- Comorbidité cardiovasculaire, rénale, hépatique ou endocrinienne importante
- Antécédents psychiatriques importants
- Traitement avec des stéroïdes
- Abus d'alcool ou de drogues
- Grossesse ou allaitement
- Légalement incompétent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Non-diabétiques
Adultes sans DT2.
Aucune maladie grave cardiovasculaire, rénale, hépatique, psychiatrique ou endocrinienne.
Pas d'abus d'alcool ou de stupéfiants.
Pas de grossesse ni d'allaitement.
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Apport de 250 ml d'eau du robinet et 100 g de pain cuit avec de la farine de blé à 100 % (farine de blé disponible dans le commerce).
Consommé pendant 10 minutes maximum au temps 0 min après une nuit de jeûne.
À l'une des quatre visites.
Apport de 250 ml d'eau du robinet et 100 g de pain cuit avec de la farine d'orge 100% Lean-bakering®. A consommer pendant 10 minutes maximum au temps 0 min après une nuit de jeûne. Lors d'une des quatre visites. HIAMBA® est naturellement produit en collaboration avec PlantCarb ApS et des chercheurs des universités d'Aarhus et de Copenhague. La farine de blé est une farine standard disponible dans le commerce. Apport de 250 ml d'eau du robinet et 100 g de pain cuit avec 100 % de farine d'orge ordinaire et 25 % de farine de blé. A consommer pendant 10 minutes maximum au temps 0 min après une nuit de jeûne. Lors d'une des quatre visites. HIAMBA® est naturellement produit en collaboration avec PlantCarb ApS et des chercheurs des universités d'Aarhus et de Copenhague. La farine de blé est une farine standard disponible dans le commerce. |
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Expérimental: Diabète de type 2
Adultes atteints de DT2.
Hémoglobine A1C entre 42 et 78 mmol/l.
Aucune utilisation d’insuline, de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) ou d’acarbose une fois par semaine.
Aucune maladie grave cardiovasculaire, rénale, hépatique, psychiatrique ou endocrinienne.
Pas d'abus d'alcool ou de stupéfiants.
Pas de grossesse ni d'allaitement.
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Apport de 250 ml d'eau du robinet et 100 g de pain cuit avec de la farine de blé à 100 % (farine de blé disponible dans le commerce).
Consommé pendant 10 minutes maximum au temps 0 min après une nuit de jeûne.
À l'une des quatre visites.
Apport de 250 ml d'eau du robinet et 100 g de pain cuit avec de la farine d'orge 100% Lean-bakering®. A consommer pendant 10 minutes maximum au temps 0 min après une nuit de jeûne. Lors d'une des quatre visites. HIAMBA® est naturellement produit en collaboration avec PlantCarb ApS et des chercheurs des universités d'Aarhus et de Copenhague. La farine de blé est une farine standard disponible dans le commerce. Apport de 250 ml d'eau du robinet et 100 g de pain cuit avec 100 % de farine d'orge ordinaire et 25 % de farine de blé. A consommer pendant 10 minutes maximum au temps 0 min après une nuit de jeûne. Lors d'une des quatre visites. HIAMBA® est naturellement produit en collaboration avec PlantCarb ApS et des chercheurs des universités d'Aarhus et de Copenhague. La farine de blé est une farine standard disponible dans le commerce. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse glycémique postprandiale
Délai: Période : passage de -10 minutes à 240 minutes après la prise du pain (mesuré au temps -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutes)
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Réponse glycémique postprandiale Aire sous la courbe du glucose (mmol/L)
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Période : passage de -10 minutes à 240 minutes après la prise du pain (mesuré au temps -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse insulinique postprandiale
Délai: Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutes)
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Aire sous la courbe pour l'insuline (pmol/L)
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Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutes)
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Réponse postprandiale au glucagon
Délai: Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutes)
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Aire sous la courbe du glucagon (pg/mL)
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Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutes)
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Réponse triglycéridique postprandiale
Délai: Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
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Aire sous la courbe des triglycérides (mmol/L)
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Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
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Réponse postprandiale des acides gras libres
Délai: Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
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Aire sous la courbe des acides gras libres (mmol/L)
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Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
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Réponse postprandiale GLP-1 (glucagon-like peptide-1)
Délai: Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
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Aire sous la courbe pour le GLP-1 (pmol/L)
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Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
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Réponse GIP postprandiale (polypeptide insulinotrope dépendant du glucose)
Délai: Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
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Aire sous la courbe pour le GIP (pmol/L)
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Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Mesuré au temps 0,30,60,90,120,150,180,210,240 minutes
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Score VAS d'un certain nombre de questions standardisées concernant la faim, la satiété, l'expérience du repas test, etc.
Chaque réponse est rangée sur une ligne de 100 mm exprimant la note la plus positive et la plus négative possible à chaque extrémité.
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Mesuré au temps 0,30,60,90,120,150,180,210,240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette B Larsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIAMBA-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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