Silmien liikkeiden tallentaminen älypuhelimella: vertailu tavalliseen video-okulografiaan potilailla, joilla on multippeliskleroosi
Silmien liikkeiden tallentaminen älypuhelimella: vertailu MS-potilaiden tavallisiin videookulografiatietoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuden perusteella tutkijat olettavat, että olisi tarkoituksenmukaista keskittyä laajemmin MS-taudin okulomotrisuuden subkliinisiin poikkeavuuksiin. Kuitenkin vaikeus päästä video-okulografiaalustoille (tai katseenseurantalaitteisiin) on luultavasti yksi tärkeimmistä rajoituksista tämäntyyppisen arvioinnin suorittamisessa.
Vastatakseen tähän ongelmaan Nizzan yliopistollisen sairaalakeskuksen (Ranska) "Resources and Skills Center-Multiple Sclerosis" (CRC SEP) -tiimi on kehittänyt mobiilisovelluksen (nimeltään e-VOG), jota voidaan käyttää matkapuhelimissa tai tableteissa mittaamaan. silmien liikkeet. e-VOG toistaa video-okulografian klassiset paradigmat kerätäkseen tietoja, jotka ovat samankaltaisia kuin tavalliset videookulografiatallennukset (sakkadilatenssi ja -nopeus, anti-sakkadivirhesuhde, kiinnityshäiriöiden esiintyminen).
e-VOG ei korvaa tavallisia video-okulografiaalustoja, koska sen tekniset ominaisuudet eivät ole yhtä korkeat. Mutta tutkijat olettavat, että tämä sovellus voisi olla subkliinisten silmämotoristen poikkeavuuksien seulontatyökalu, jota neurologit voivat käyttää konsultaatiossa suoraan matkapuhelimellaan, mikä mahdollistaisi pienemmän potilasjoukon valitsemisen, joille lisätutkiminen tavallisella videookulografialla ilmoitetaan.
Rainier III Gerontologic Centerin (Princess Grace Hospital - Monaco) muistikeskus on varustettu tavallisella video-okulografialaitteella, jota kutsutaan myös katseenseurantalaitteeksi (Eye-Tracker®T2), joka tallentaa silmän liikkeitä korkealla taajuudella ja mittaa sakkadeja. parametrit (latenssi, nopeus, amplitudit jne...).
Tämä tutkimus on Center Rainier III -tiimin ja Nizzan CRC SEP -tiimin yhteistyötutkimus. Sen tavoitteena on verrata e-VOG-sovelluksella saatuja mittauksia standardin videookulografialaitteen mittauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan MS-potilaista, joille CHU de Nizzan (Ranska) CRC SEP määrää normaalin video-okulografiatutkimuksen osana rutiinihoitoa.
Standardivideo-okulografiatutkimus suoritetaan Center Rainier III:ssa (Princess Grace Hospital - Monaco) tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti. Sitä on käytetty Center Rainier III:ssa elokuusta 2014 lähtien. Se on ei-invasiivinen laite silmän liikkeiden tallentamiseen, jonka avulla lääkärit ja tutkijat voivat mitata silmän liikkeisiin liittyviä vakioparametreja. Eye Brain Companyn (Ranska) kehittämä tämä on luokan IIa lääkinnällinen laite, CE-merkintä direktiivin 93/42/EY liitteen IX mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen.
- 18 vuotta vanha ja vanhempi.
- neurologin lähettämä video-okulografiatutkimukseen (Eye-Tracking) osana rutiinihoitoa.
- multippeliskleroosi (määritelty McDonald'sin 2017 kriteerien mukaan).
- sairausvakuutusjärjestelmän piirissä
- vapaaehtoisena, joka voi antaa ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleisanestesia 3 kuukauden sisällä.
- Neurologinen, oftalmologinen tai yleinen patologia, joka estää video-okulografiatutkimuksen toteuttamisen.
- Normaalia videookulografiatutkimusta määräävän neurologin kliinisessä tutkimuksessa havaittavissa oleva silmämotorinen poikkeavuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosi (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Multippeliskleroosipotilaat, jotka suorittavat ensin standardin videookulografiaarvioinnin ja sen jälkeen digitaalisen e-VOG-arvioinnin.
|
|
|
Multippeliskleroosi (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Multippeliskleroosipotilaat, jotka suorittavat ensin digitaalisen e-VOG-arvioinnin ja sen jälkeen tavallisen video-okulografian arvioinnin.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän motoristen profiilien yhteensopivuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Analysoi saatujen profiilien yhteensopivuus e-VOG-digitaaliarvioinnin ja standardivideo-okulografian arvioinnin välillä. Arviointikriteerit: Jokaisessa arvioinnissa potilaat luokitellaan 3 profiiliin (profiili 1 = profiili ilman silmän motorisia poikkeavuuksia; profiili 2 = väliprofiili, jossa on 1 - 2 silmämotorista poikkeavuutta; profiili 3: profiili, jossa on 3 - 4 silmämotorista poikkeavuutta) 4 parametrin (latenssi / nopeus / kiinnityshäiriöt / internukleaarisen oftalmoplegian esiintyminen) havainnointi kirjallisuuden standardien mukaisesti. |
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Latenssi vaakasuuntaisten refleksisakadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Latenssimittaus vaakasuuntaisen refleksisakkadiparadigman aikana e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen. Arviointikriteerit: latenssi (reaktioaika ms). |
Päivä 0
|
|
Latenssi pystyrefleksisakadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Latenssimittaus pystysuorassa refleksisakkadien paradigmassa e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen. Arviointikriteerit: latenssi (reaktioaika ms). |
Päivä 0
|
|
Nopeus vaakasuuntaisten refleksisakadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Nopeuden mittaaminen vaakasuuntaisen refleksisakkadiparadigman aikana e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen. Arviointikriteerit: nopeus (keskiarvo ja huippunopeus) °/s. |
Päivä 0
|
|
Nopeus pystysuorien refleksisakadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Nopeuden mittaus pystysuorassa refleksisakkadiparadigmassa e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen. Arviointikriteerit: nopeus (keskiarvo ja huippunopeus) °/s. |
Päivä 0
|
|
Estokyky
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Estokapasiteetin mittaaminen antisaccades-paradigman aikana e-VOG:lla Verrattuna standardivideo-okulografialaitteella arvioituun. Arviointikriteerit: virheprosentti. |
Päivä 0
|
|
Tumanvälisen oftalmoplegian (INO) havaitseminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Korosta INO:n läsnäolo/puute e-VOG:lla Verrattuna tavalliseen videookulografialaitteeseen. Arviointikriteerit: INO on läsnä, jos laskettu sieppaamisen ja addukoivan silmän liikkeen suhde (sekä keski- että huippunopeus) on >1. |
Päivä 0
|
|
Kiinnitysvaurioiden havaitseminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Korosta kiinnitysvaurioiden olemassaolo/puute e-VOG:lla verrattuna tavalliseen videookulografialaitteeseen. Arviointikriteerit: neliöaaltonykityksen esiintyminen/puute/taajuus, nystagmus, lepatus. |
Päivä 0
|
|
Vaakasuoran tasaisen takaa-ajon heikkeneminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Korosta e-VOG:n vaakatasossa tapahtuvan sujuvan takaa-ajon heikkeneminen verrattuna tavalliseen videookulografialaitteeseen. Arviointikriteerit: sakkadin ja häiriön esiintyminen/puuttuminen. |
Päivä 0
|
|
Pystysuoran sujuvan takaa-ajon heikkeneminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Korosta e-VOG:n vaakatasossa tapahtuvan sujuvan takaa-ajon heikkeneminen verrattuna tavalliseen videookulografialaitteeseen. Arviointikriteerit: sakkadin ja häiriön esiintyminen/puuttuminen. |
Päivä 0
|
|
Potilas hyväksyy e-VOG-digitaalisen arvioinnin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaan hyväksyttävyyden vertailu e-VOG-digitaaliarvioinnin ja tavallisen videookulografian arvioinnin välillä. Arviointikriteerit: tyytyväisyyskysely, joka annetaan potilaalle arvioinnin lopussa. 2 kysymystä kahden arvioinnin aikana kokeneista vaikeuksista tai epämukavuudesta. |
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- Päätutkija: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Päätutkija: Christine LEBRUN-FRENAY, PUPH, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- Opintojohtaja: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- e-VOG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .