스마트폰을 이용한 안구 운동 기록: 다발성 경화증 환자의 표준 비디오 안구조영술과의 비교
스마트폰을 이용한 안구운동 기록: 다발성 경화증 환자의 표준 영상 안구조영 데이터와 비교
연구 개요
상세 설명
문헌에 기초하여 조사자들은 다발성 경화증(MS)에서 안구운동의 준임상적 이상에 보다 광범위하게 초점을 맞추는 것이 적절할 것이라는 가설을 세웁니다. 그러나 비디오 oculography 플랫폼(또는 시선 추적 장치)에 액세스하는 어려움은 아마도 이러한 유형의 평가를 수행하는 데 있어 주요 제한 사항 중 하나일 것입니다.
이 문제에 대응하기 위해 프랑스 니스 대학 병원 센터의 "자원 및 기술 센터-다발성 경화증"(CRC SEP) 팀은 휴대 전화 또는 태블릿에서 사용할 수 있는 모바일 애플리케이션(e-VOG)을 개발하여 측정했습니다. 안구 운동. e-VOG는 비디오 oculography의 고전적인 패러다임을 재현하여 표준 비디오 oculography 기록과 유사한 데이터를 수집합니다(saccade 대기 시간 및 속도, anti-saccade 오류율, 고정 이상 유무).
e-VOG는 기술적 특성이 높지 않기 때문에 표준 비디오 안구 검사 플랫폼을 대체하지 않습니다. 그러나 연구자들은 이 애플리케이션이 무증상 안구 운동 이상에 대한 스크리닝 도구를 구성할 수 있다고 가정합니다. 상담 시 신경과 전문의가 모바일에서 직접 사용할 수 있으며, 이를 통해 표준 비디오 안구 조영술로 추가 탐색을 수행할 더 적은 환자 집단을 선택할 수 있습니다. 표시됩니다.
Rainier III Gerontologic Center(Princess Grace Hospital - Monaco)의 기억 센터에는 안구 추적 장치(Eye-Tracker®T2)라고도 하는 표준 비디오 안과 검사 장치가 장착되어 있습니다. 매개변수(대기 시간, 속도, 진폭 등...).
이 연구는 Center Rainier III 팀과 Nice의 CRC SEP 팀 간의 공동 연구입니다. 그 목적은 e-VOG 애플리케이션을 통해 얻은 측정값을 표준 비디오 안구 검사 장치의 측정값과 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Monaco, 모나코, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 CHU de Nice(프랑스)의 CRC SEP에서 일상적인 치료의 일환으로 표준 비디오 안과 검사를 처방한 MS 환자에서 모집됩니다.
표준 비디오 안과 검사는 일반적인 관행에 따라 Center Rainier III(Princess Grace Hospital - Monaco)에서 수행됩니다. 2014년 8월부터 Center Rainier III에서 사용하고 있습니다. 안구 운동 기록을 위한 비침습적 장치로 의사와 연구원이 안구 운동과 관련된 표준 매개변수를 측정할 수 있습니다. Eye Brain Company(프랑스)에서 개발한 이 제품은 지침 93/42/CE의 부속서 IX에 따라 CE 마크를 획득한 클래스 IIa 의료 기기입니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성.
- 18세 이상
- 일상적인 치료의 일환으로 신경과 전문의가 비디오 안구조영술(눈 추적) 검사를 수행하도록 의뢰했습니다.
- 다발성 경화증(McDonald's 2017 기준에 따라 정의).
- 건강 보험 제도의 적용을 받는
- 자발적이고 무료로 정보에 입각한 서면 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 3개월 이내 전신마취.
- 비디오-안과 검사의 실현을 방해하는 신경학적, 안과적 또는 일반 병리학.
- 표준 비디오 안과 검사를 처방하는 신경과 전문의의 임상 검사에서 감지할 수 있는 안구 운동 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 경화증(Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
먼저 표준 비디오 안과 검사 평가를 수행한 후 e-VOG 디지털 평가를 수행하는 다발성 경화증 피험자.
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다발성 경화증(e-VOG + Eye-Tracker®T2)
E-VOG 디지털 평가를 먼저 수행한 후 표준 비디오 안과 검사 평가를 수행하는 다발성 경화증 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 운동 프로필 일치
기간: 0일
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e-VOG 디지털 평가와 표준 비디오 oculography 평가 사이에서 얻은 프로필의 일치도를 분석합니다. 평가 기준: 각 평가에 대해 환자는 3개 프로파일로 분류됩니다(프로파일 1 = 안구 운동 이상이 없는 프로파일; 프로파일 2 = 1~2개의 안구 운동 이상이 있는 중간 프로파일; 프로파일 3: 3~4개의 안구 운동 이상이 있는 프로파일). 문헌 기준에 따라 4가지 매개변수(잠복기/속도/고정 장애/핵간 눈마비의 존재)를 관찰합니다. |
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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수평 반사 단속 운동 중 잠복기
기간: 0일
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표준 비디오 oculography 장치로 수행된 것과 비교하여 e-VOG를 사용한 수평 반사 단속운동 패러다임 동안의 대기 시간 측정. 평가 기준: 대기 시간(ms 단위의 반응 시간). |
0일
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수직 반사 단속운동 동안의 잠복기
기간: 0일
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e-VOG를 사용한 수직 반사 단속운동 패러다임 동안의 잠복기 측정은 표준 비디오-안구조영 장치로 수행된 것과 비교됩니다. 평가 기준: 대기 시간(ms 단위의 반응 시간). |
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수평 반사 단속 운동 중 속도
기간: 0일
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표준 비디오 oculography 장치로 수행된 것과 비교하여 e-VOG를 사용한 수평 반사 단속운동 패러다임 동안의 속도 측정. 평가 기준: 속도(평균 및 피크 속도)(°/s). |
0일
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수직 반사 단속 운동 중 속도
기간: 0일
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표준 비디오 oculography 장치로 수행된 것과 비교하여 e-VOG를 사용한 수직 반사 단속운동 패러다임 동안의 속도 측정. 평가 기준: 속도(평균 및 피크 속도)(°/s). |
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억제 용량
기간: 0일
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e-VOG를 사용하여 표준 비디오 안과 검사 장치로 평가한 것과 비교하여 항단속 운동" 패러다임 동안 억제 용량 성능을 측정합니다. 평가 기준: 오류 비율. |
0일
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핵간 안근마비(INO) 감지
기간: 0일
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e-VOG를 사용하여 INO의 존재/부재를 강조 표시합니다. 평가 기준: 외전 대 내전 안구 운동의 계산된 비율(평균 및 최고 속도 모두)이 >1인 경우 INO가 존재합니다. |
0일
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고정 손상 감지
기간: 0일
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표준 비디오 oculography 장치와 비교하여 e-VOG로 고정 장애의 존재/부재를 강조 표시합니다. 평가 기준: 구형파 저크, 안진, 조동의 유무/빈도. |
0일
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수평적 순조로운 추격 장애
기간: 0일
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e-VOG를 사용한 수평 부드러운 추적의 손상 하이라이트 표준 비디오-안구 검사 장치와 비교. 평가 기준: 단속운동 및 동요의 유무. |
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수직 순조로운 추격 장애
기간: 0일
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e-VOG를 사용한 수평 부드러운 추적의 손상 하이라이트 표준 비디오-안구 검사 장치와 비교. 평가 기준: 단속운동 및 동요의 유무. |
0일
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E-VOG 디지털 평가의 환자 수용성
기간: 0일
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e-VOG 디지털 평가와 표준 비디오 oculography 평가 간의 환자 수용도 비교. 평가 기준: 평가 종료 시 환자에게 제공되는 만족도 설문지. 2개의 평가 동안 느낀 어려움 또는 불편함에 대한 2개의 질문. |
0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- 수석 연구원: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- 수석 연구원: Christine LEBRUN-FRENAY, PUPH, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- 연구 책임자: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- e-VOG
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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