Registro de movimientos oculares mediante un teléfono inteligente: comparación con la videooculografía estándar en pacientes con esclerosis múltiple
Registro de movimientos oculares utilizando un teléfono inteligente: comparación con datos de video-oculografía estándar en pacientes con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con base en la literatura, los investigadores plantean la hipótesis de que sería relevante centrarse más ampliamente en las anomalías subclínicas de la oculomotricidad en la esclerosis múltiple (EM). Sin embargo, la dificultad de acceder a plataformas de videooculografía (o dispositivos de seguimiento ocular) es probablemente una de las principales limitaciones para realizar este tipo de evaluación.
Para dar respuesta a este problema, el equipo del "Centro de Recursos y Habilidades-Esclerosis Múltiple" (CRC SEP) del Centro Hospitalario Universitario de Niza (Francia) ha desarrollado una aplicación móvil (denominada e-VOG), utilizable en teléfonos móviles o tabletas, para medir movimientos oculares e-VOG reproduce los paradigmas clásicos de la videooculografía para recopilar datos similares a la grabación estándar de videooculografía (latencia y velocidad de las sacudidas sacádicas, tasa de error anti sacádica, presencia de anomalías de fijación).
e-VOG no sustituirá a las plataformas estándar de video-oculografía, ya que sus características técnicas no son tan altas. Pero los investigadores plantean la hipótesis de que esta aplicación podría constituir una herramienta de cribado de anomalías oculomotoras subclínicas, utilizable por los neurólogos en consulta, directamente en su móvil, lo que permitiría seleccionar una población más pequeña de pacientes en los que sería necesaria una exploración más profunda mediante videooculografía estándar. ser indicado.
El Centro de Memoria del Centro Gerontológico Rainier III (Hospital Princess Grace - Mónaco) está equipado con un dispositivo estándar de video-oculografía, también llamado dispositivo de seguimiento ocular (Eye-Tracker®T2), que registra los movimientos oculares a alta frecuencia y mide los movimientos sacádicos parámetros (latencia, velocidad, amplitudes, etc...).
Este estudio es un estudio colaborativo entre el equipo del Centro Rainiero III y el equipo CRC SEP en Niza. Su objetivo será comparar las medidas obtenidas a través de la aplicación e-VOG con las medidas del dispositivo de videooculografía estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monaco, Mónaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes serán reclutados entre pacientes con EM para quienes el CRC SEP de la CHU de Niza (Francia) prescriba un examen de videooculografía estándar como parte de la atención de rutina.
El examen de video-oculografía estándar se lleva a cabo en el Centro Rainiero III (Hospital Princesa Grace - Mónaco), de acuerdo con las prácticas habituales. Se utiliza en el Centro Rainiero III desde agosto de 2014. Es un dispositivo no invasivo para registrar los movimientos oculares, lo que permite a los médicos e investigadores medir parámetros estándar relacionados con los movimientos oculares. Desarrollado por Eye Brain Company (Francia), se trata de un dispositivo médico de Clase IIa, marcado CE, según el Anexo IX de la directiva 93/42/CE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino.
- 18 años en adelante.
- referido por un neurólogo para realizar un examen de video-oculografía (Eye-Tracking) como parte de la atención de rutina.
- con Esclerosis Múltiple (definida según los criterios de McDonald's 2017).
- cubierto por un sistema de seguro de salud
- voluntario, capaz de dar su consentimiento libre, informado y por escrito.
Criterio de exclusión:
- Anestesia general a los 3 meses.
- Patología neurológica, oftalmológica o general que impida la realización de un examen de video-oculografía.
- Anomalía oculomotora detectable en el examen clínico realizado por el neurólogo que prescribe el examen estándar de video-oculografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Esclerosis múltiple (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Sujetos con esclerosis múltiple que primero realizan una evaluación de video-oculografía estándar, seguida de una evaluación digital e-VOG.
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Esclerosis Múltiple (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Sujetos con Esclerosis Múltiple que primero realizan la evaluación digital e-VOG, seguida de la evaluación estándar de video-oculografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia de perfiles oculomotores
Periodo de tiempo: Día 0
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Análisis de la concordancia de los perfiles obtenidos entre la valoración digital e-VOG y la valoración videooculográfica estándar. Criterios de evaluación: Para cada evaluación, los pacientes se clasificarán en 3 perfiles (Perfil 1 = perfil sin anomalía oculomotora; Perfil 2 = perfil intermedio con 1 a 2 anomalías oculomotoras; Perfil 3: perfil con 3 a 4 anomalías oculomotoras), en función de la observación de 4 parámetros (latencia/velocidad/trastornos de fijación/presencia de oftalmoplejía internuclear), de acuerdo con los estándares de la literatura. |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Latencia durante movimientos sacádicos reflejos horizontales
Periodo de tiempo: Día 0
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Medida de Latencia durante un paradigma de movimientos sacádicos reflejos horizontales con e-VOG Comparado con el realizado con un dispositivo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: latencia (tiempo de reacción en ms). |
Día 0
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Latencia durante movimientos sacádicos reflejos verticales
Periodo de tiempo: Día 0
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Medida de Latencia durante un paradigma de movimientos sacádicos reflejos verticales con e-VOG Comparado con el realizado con un dispositivo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: latencia (tiempo de reacción en ms). |
Día 0
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Velocidad durante movimientos sacádicos reflejos horizontales
Periodo de tiempo: Día 0
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Medida de Velocidad durante un paradigma de movimientos sacádicos reflejos horizontales con e-VOG Comparada con la realizada con equipo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: velocidad (velocidad media y máxima) en °/s. |
Día 0
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Velocidad durante movimientos sacádicos reflejos verticales
Periodo de tiempo: Día 0
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Medida de Velocidad durante un paradigma de movimientos sacádicos reflejos verticales con e-VOG Comparada con la realizada con equipo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: velocidad (velocidad media y máxima) en °/s. |
Día 0
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Capacidad de inhibición
Periodo de tiempo: Día 0
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Medida del rendimiento de la capacidad de inhibición durante un paradigma de "antisacádicas" con e-VOG en comparación con el evaluado con un dispositivo de videooculografía estándar. Criterios de evaluación: porcentaje de errores. |
Día 0
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Detección de oftalmoplejía internuclear (INO)
Periodo de tiempo: Día 0
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Resalte la presencia/ausencia de INO con e-VOG en comparación con el dispositivo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: la INO está presente si la relación calculada entre el movimiento ocular abductor y aductor (tanto la velocidad media como la máxima) es >1. |
Día 0
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Detección de deterioros de fijaciones
Periodo de tiempo: Día 0
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Resalte la presencia/ausencia de deficiencias en las fijaciones con e-VOG en comparación con un dispositivo de videooculografía estándar. Criterios de evaluación: presencia/ausencia/frecuencia de sacudidas de onda cuadrada, nistagmo, aleteo. |
Día 0
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Deterioro de la persecución suave horizontal
Periodo de tiempo: Día 0
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Aspectos destacados Deterioro del seguimiento suave horizontal con e-VOG en comparación con un dispositivo de videooculografía estándar. Criterios de evaluación: presencia/ausencia de movimientos sacádicos y perturbación. |
Día 0
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Deterioro de la persecución vertical suave
Periodo de tiempo: Día 0
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Aspectos destacados Deterioro del seguimiento suave horizontal con e-VOG en comparación con un dispositivo de videooculografía estándar. Criterios de evaluación: presencia/ausencia de movimientos sacádicos y perturbación. |
Día 0
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Aceptabilidad del paciente de la evaluación digital e-VOG
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación de la aceptabilidad del paciente entre la evaluación digital e-VOG y la evaluación de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: cuestionario de satisfacción entregado al paciente al final de las evaluaciones. 2 preguntas sobre la dificultad o malestar sentido durante las 2 valoraciones. |
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- Investigador principal: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Investigador principal: Christine LEBRUN-FRENAY, PUPH, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- Director de estudio: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- e-VOG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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