カナダの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）救急部門登録簿 (CCEDRRN)
2021年1月7日 更新者：Corinne Hohl、University of British Columbia
カナダの COVID-19 緊急事態局迅速対応ネットワーク (CCEDRRN) - 新型コロナウイルス感染症の疑いおよび確認された症例の人口ベースの登録
2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) は、ここ 1 世紀以上で最大の公衆衛生上の危機です。 疾患の重症度や伝染性に関する修正可能なリスクを理解し、証拠に基づいた予防法を開発するためには、質の高い集団レベルのデータが緊急に必要とされています。 ワクチン接種）、治療および資源配分戦略。
カナダの新型コロナウイルス感染症緊急事態局迅速対応ネットワーク (CCEDRRN) は、新型コロナウイルス感染症の疑いのある連続症例と確認された連続症例の人口ベースの登録を作成しました。 このレジストリの目的は、臨床決定ルールを導き出して検証し、診断検査とワクチンの有効性を評価し、コホート研究、症例対照研究、観察研究を完了してパンデミックへの対応を知らせることです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この全国多施設登録は、2020年3月1日からカナダの8つの州の50の救急科に、新型コロナウイルス感染症の疑いまたは確認された人口ベースの連続適格患者を登録するように設計されており、パンデミック期間中データ収集が継続中です。
データは医療カルテから抽出され、中央の Web ベースの REDCap データベースに入力されます。 調査者は、一致するものがあったデータベースに ISARIC 変数を採用しました。 研究者は、潜在的に適格な患者のスクリーニング、データ入力、追跡調査のための標準化された操作手順を開発します。 現在のデータ ディクショナリはレジストリの Web サイト (https://canadiancovid19registry.org/) に保管されています。
30日後、研究者は患者に電話で連絡し、追跡調査について口頭で同意を得る。 研究者らは、退役軍人ランドの12項目健康調査（VR12）を測定し、WHOの順序結果尺度を計算し、同意した患者に状況に応じた質問をする。 VR12 は、60 日後、6 か月後、12 か月後に測定されます。 状況に応じた質問は、新型コロナウイルス感染症の実体験を持つ患者からの意見をもとに作成され、文化、人種、ジェンダー、社会経済、自己隔離の問題に対処しました。
Health Data Research Network は、すべての参加機関向けに、各州の個人健康識別子と研究識別番号の独自のデータ フローの開発を促進しました。 これにより、レジストリデータを国家行政データリポジトリとリンクできるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Corinne M Hohl, MD, MSc
- 電話番号：604-875-4111
- メール：corinne.hohl@ubc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laurie Morrison, MD,MSc
- 電話番号：7849 416-864-6060
- メール：Laurie.Morrison@unityhealth.to
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- Foothills Medical Centre
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Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- Rockyview General Hospital
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Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- Peter Lougheed Centre
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Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- South Health Campus
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Edmonton、Alberta、カナダ
- 募集
- University of Alberta Hospital
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Edmonton、Alberta、カナダ
- 募集
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton、Alberta、カナダ
- 募集
- Northeast Community Health Centre
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British Columbia
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Abbotsford、British Columbia、カナダ
- 募集
- Abbotsford Regional Hospital
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Kamloops、British Columbia、カナダ
- 募集
- Royal Inland Hospital
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Kelowna、British Columbia、カナダ
- 募集
- Kelowna General Hospital
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New Westminster、British Columbia、カナダ
- 募集
- Royal Columbian Hospital
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North Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- Lions Gate Hospital
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Port Moody、British Columbia、カナダ
- 募集
- Eagle Ridge Hospital
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Surrey、British Columbia、カナダ
- 募集
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- Vancouver General Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- St. Paul's Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- Mount Saint Joseph Hospital
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New Brunswick
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Saint John、New Brunswick、カナダ
- 募集
- Saint John Regional Hospital
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Nova Scotia
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Dartmouth、Nova Scotia、カナダ
- 募集
- Dartmouth General Hospital
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
- 募集
- Halifax Infirmary
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Lower Sackville、Nova Scotia、カナダ
- 募集
- Cobequid Community Health Centre
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Windsor、Nova Scotia、カナダ
- 募集
- Hants Community Hospital
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- 募集
- Hamilton General Hospital
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Hamilton、Ontario、カナダ
- 募集
- Juravinski Hospital
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Kingston、Ontario、カナダ
- 募集
- Hotel Dieu Hospital
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Kingston、Ontario、カナダ
- 募集
- Kingston General Hospital
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London、Ontario、カナダ
- 募集
- London Health Sciences Centre (University Hospital)
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London、Ontario、カナダ
- 募集
- London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
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Ottawa、Ontario、カナダ
- 募集
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Ottawa、Ontario、カナダ
- 募集
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
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Sudbury、Ontario、カナダ
- 募集
- Health Science North
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Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- Toronto Western Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- North York General Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- Sunnybrook Hospital
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Quebec
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Lévis、Quebec、カナダ
- 募集
- Hotel-Dieu de Levis
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Montréal、Quebec、カナダ
- 募集
- Jewish General Hospital
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Montréal、Quebec、カナダ
- 募集
- Hopital Du Sacre-Coeur
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Montréal、Quebec、カナダ
- 募集
- Montreal General Hospital (MUHC)
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Montréal、Quebec、カナダ
- 募集
- Royal Victoria Hospital (MUHC)
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Québec、Quebec、カナダ
- 募集
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Québec、Quebec、カナダ
- 募集
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
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Québec、Quebec、カナダ
- 募集
- Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
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Québec、Quebec、カナダ
- 募集
- Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
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Québec、Quebec、カナダ
- 募集
- Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
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Québec、Quebec、カナダ
- 募集
- Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ
- 募集
- Regina General Hospital
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Regina、Saskatchewan、カナダ
- 募集
- Pasqua Hospital
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
- 募集
- Saskatoon City Hospital
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
- 募集
- Royal University
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
- 募集
- St Paul's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疑いがある、または確認されているカナダの救急外来を受診する患者。
説明
研究者らは、新型コロナウイルス感染症検査の利用可能性に基づいて、登録のための 2 つの期間を定義しました。 研究助手は、医療微生物検査と退院診断を使用して、潜在的に適格な患者をスクリーニングしました。
期間 1 では、各州での COVID-19 検査は特定の患者集団 (医療従事者、入院患者など) に限定されていました。
包含基準:
- WHOの新型コロナウイルス感染症疑い基準を満たす：発熱（自己申告または自覚的な発熱）および呼吸器疾患の少なくとも1つの症状/徴候（例：インフルエンザ様疾患、咳、息切れ）。
- 救急外来を受診し、救急外来で新型コロナウイルス感染症の検査を受けた
期間 1 には除外基準なし
期間 2 は、各州が臨床医が臨床上の疑いまたは方針に基づいて患者を検査できるようにする検査基準を拡大した日に始まりました。
包含基準:
- （自己申告またはカルテによる）新型コロナウイルス感染症陽性（自己申告またはカルテによる）から14日以内に救急外来を受診し、新型コロナウイルス感染症と一致する臨床症状を呈している
- 救急部門で、または救急部門到着後 24 時間以内に 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の検査を受けた。
除外基準
- 選択的入院（計画された股関節再置換術など）の状況で新型コロナウイルス感染症の検査を受けた患者
- 新型コロナウイルス感染症の検査を受け、別のサービス（外傷チームの活動など）によって直接救急外来を受診した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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レジストリ参加者
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疑いがある、または確認された状態で参加救急部門を受診する患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断が確認された
時間枠：14日間
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生体標本は、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT PCR) を使用して SARS-CoV-2 に対して陽性であると検査されます。
患者が新型コロナウイルス感染症関連の合併症を呈した場合、救急外来受診後２週間以内に検体を採取する必要があった。
最初の検査が陰性だった場合、患者は再診から 14 日以内に陽性の検体を採取する必要がありました。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：30日
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救急外来受診から 30 日以内の入院が医療カルテに記録される。
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30日
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機械換気
時間枠：30日
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救急外来受診後 30 日以内の来院時の人工呼吸がカルテに記録される。
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30日
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救急部門が再訪問
時間枠：30日
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救急部門は、カルテに記録された最初の救急部門の訪問から 30 日以内に再訪問します。
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30日
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再入院
時間枠：30日
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カルテに記録された救急外来受診日から 30 日以内の再入院。
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30日
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30日以内の死亡率
時間枠：30日
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救急外来受診後 30 日以内に医療カルテに記録された死亡。
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30日
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臨床的回復
時間枠：30日
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緊急部門の訪問から 30 日後に、世界保健機関の順序結果尺度を使用した電話フォローアップによって記録されました。
スケールは 1 ～ 8 で採点され (「1」= 活動に制限なし、「8」= 死亡)、30 日後の臨床的改善を測定します。
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30日
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患者の生活の質
時間枠：12ヶ月
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救急外来受診後 30 日、60 日、6 か月および 12 か月後に、退役軍人ランドの 12 項目の健康調査を使用した電話フォローアップによって記録されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Corinne M Hohl, MD, MSc、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Davis P, Rosychuk R, Hau JP, Cheng I, McRae AD, Daoust R, Lang E, Turner J, Khangura J, Fok PT, Stachura M, Brar B, Hohl CM; CCEDRRN investigators, and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Diagnostic yield of screening for SARS-CoV-2 among patients admitted to hospital for alternate diagnoses: an observational cohort study. BMJ Open. 2022 Aug 10;12(8):e057852. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057852.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Hau JP, Hayward J, Landes M, Yan JW, Ting DK, Welsford M, Archambault PM, Mercier E, Chandra K, Davis P, Vaillancourt S, Leeies M, Small S, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers, for the Canadian Critical Care Trials Group. Treatments, resource utilization, and outcomes of COVID-19 patients presenting to emergency departments across pandemic waves: an observational study by the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN). CJEM. 2022 Jun;24(4):397-407. doi: 10.1007/s43678-022-00275-3. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: CJEM. 2022 Apr 22;:
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Archambault PM, O'Sullivan F, Leeies M, Mercier E, Clark G, Innes GD, Brooks SC, Hayward J, Ho V, Jelic T, Welsford M, Sivilotti MLA, Morrison LJ, Perry JJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. The CCEDRRN COVID-19 Mortality Score to predict death among nonpalliative patients with COVID-19 presenting to emergency departments: a derivation and validation study. CMAJ Open. 2022 Feb 8;10(1):E90-E99. doi: 10.9778/cmajo.20210243. Print 2022 Jan-Mar.
- McRae AD, Hohl CM, Rosychuk R, Vatanpour S, Ghaderi G, Archambault PM, Brooks SC, Cheng I, Davis P, Hayward J, Lang E, Ohle R, Rowe B, Welsford M, Yadav K, Morrison LJ, Perry J; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. CCEDRRN COVID-19 Infection Score (CCIS): development and validation in a Canadian cohort of a clinical risk score to predict SARS-CoV-2 infection in patients presenting to the emergency department with suspected COVID-19. BMJ Open. 2021 Dec 2;11(12):e055832. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055832.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, McRae AD, Brooks SC, Archambault P, Fok PT, Davis P, Jelic T, Turner JP, Rowe BH, Mercier E, Cheng I, Taylor J, Daoust R, Ohle R, Andolfatto G, Atzema C, Hayward J, Khangura JK, Landes M, Lang E, Martin I, Mohindra R, Ting DK, Vaillancourt S, Welsford M, Brar B, Dahn T, Wiemer H, Yadav K, Yan JW, Stachura M, McGavin C, Perry JJ, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network investigators and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Development of the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network population-based registry: a methodology study. CMAJ Open. 2021 Mar 17;9(1):E261-E270. doi: 10.9778/cmajo.20200290. Print 2021 Jan-Mar.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月7日
最初の投稿 (実際)
2021年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月7日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H20-01015
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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