Канадский регистр отделения неотложной помощи COVID-19 (CCEDRRN)
Сеть быстрого реагирования Департамента экстренной помощи в связи с COVID-19 Канады (CCEDRRN) — популяционный реестр подозреваемых и подтвержденных случаев COVID-19
Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) является крупнейшим кризисом в области общественного здравоохранения за более чем столетие. Существует острая потребность в высококачественных данных на уровне населения, чтобы понять поддающиеся изменению риски тяжести заболевания, трансмиссивности и разработать доказательную профилактику (т. вакцинация), стратегии лечения и распределения ресурсов.
Сеть быстрого реагирования Департамента по чрезвычайным ситуациям в связи с COVID-19 Канады (CCEDRRN) создала популяционный реестр подозреваемых и подтвержденных последовательных случаев COVID-19. Целью этого реестра является разработка и проверка правил принятия клинических решений, оценка диагностических тестов и эффективности вакцины, а также завершение когортных исследований, исследований случай-контроль и обсервационных исследований для информирования ответных мер на пандемию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот национальный многоцентровый реестр предназначен для последовательного включения популяционных подходящих пациентов с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19 в 50 отделений неотложной помощи в восьми провинциях Канады с 1 марта 2020 года, и сбор данных продолжается в течение всего периода пандемии.
Данные будут извлечены из медицинской карты и введены в центральную веб-базу данных REDCap. Исследователи перенесли переменные ISARIC в базу данных, где было совпадение. Исследователи разработают стандартные операционные процедуры для скрининга потенциально подходящих пациентов, ввода данных и последующего наблюдения. Текущие словари данных хранятся на сайте реестра (https://canadiancovid19registry.org/).
Через 30 дней исследователи свяжутся с пациентами по телефону, чтобы получить устное согласие на последующее наблюдение. Исследователи проведут оценку состояния здоровья ветеранов Ранда, состоящего из 12 пунктов (VR12), рассчитают Шкалу порядковых результатов ВОЗ и зададут контекстуальные вопросы пациентам, давшим согласие. VR12 будет измеряться в возрасте 60 дней, 6 и 12 месяцев. Контекстуальные вопросы были разработаны при участии пациентов с жизненным опытом инфекции COVID-19 и касались культурных, расовых, гендерных, социально-экономических проблем и проблем самоизоляции.
Сеть исследований медицинских данных способствовала созданию уникального потока данных о личных идентификаторах здоровья и идентификационных номерах исследований из каждой провинции для всех участвующих институтов. Это позволит связать данные реестра с национальными хранилищами административных данных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Corinne M Hohl, MD, MSc
- Номер телефона: 604-875-4111
- Электронная почта: corinne.hohl@ubc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laurie Morrison, MD,MSc
- Номер телефона: 7849 416-864-6060
- Электронная почта: Laurie.Morrison@unityhealth.to
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Northeast Community Health Centre
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- Abbotsford Regional Hospital
-
Kamloops, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- Royal Inland Hospital
-
Kelowna, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- Kelowna General Hospital
-
New Westminster, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- Royal Columbian Hospital
-
North Vancouver, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- Lions Gate Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- Eagle Ridge Hospital
-
Surrey, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- Mount Saint Joseph Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Канада
- Рекрутинг
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Канада
- Рекрутинг
- Dartmouth General Hospital
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Рекрутинг
- Halifax Infirmary
-
Lower Sackville, Nova Scotia, Канада
- Рекрутинг
- Cobequid Community Health Centre
-
Windsor, Nova Scotia, Канада
- Рекрутинг
- Hants Community Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Hotel Dieu Hospital
-
Kingston, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- London Health Sciences Centre (University Hospital)
-
London, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Sudbury, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Health Science North
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Sunnybrook Hospital
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Hotel-Dieu de Levis
-
Montréal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Jewish General Hospital
-
Montréal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Hopital Du Sacre-Coeur
-
Montréal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Montreal General Hospital (MUHC)
-
Montréal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Royal Victoria Hospital (MUHC)
-
Québec, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Québec, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада
- Рекрутинг
- Regina General Hospital
-
Regina, Saskatchewan, Канада
- Рекрутинг
- Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада
- Рекрутинг
- Saskatoon City Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада
- Рекрутинг
- Royal University
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада
- Рекрутинг
- St Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Исследователи определили два периода для зачисления в зависимости от доступности тестирования на COVID-19. Научные сотрудники использовали медицинские микробиологические тесты и диагнозы при выписке для выявления потенциально подходящих пациентов.
В период 1 тестирование на COVID-19 в каждой провинции проводилось только для определенных групп пациентов (например, медицинских работников, госпитализированных пациентов).
Критерии включения:
- Соответствие критериям ВОЗ подозрения на COVID-19: лихорадка (самооценка или субъективная лихорадка) и по крайней мере один симптом/признак респираторного заболевания (например, гриппоподобное заболевание, кашель, одышка)
- Представление в отделение неотложной помощи и тестирование на COVID-19 в отделении неотложной помощи
Отсутствие критериев исключения в периоде 1
Период 2 начался с даты, когда каждая провинция расширила критерии тестирования, что позволило клиницистам тестировать пациентов на основе клинических подозрений или политики.
Критерии включения:
- Обращение в отделение неотложной помощи в течение 14 дней после положительного результата на COVID-19 (по самоотчету или в медицинской карте) с клиническими симптомами, соответствующими COVID-19.
- Тестирование на COVID-19 проводится в отделении неотложной помощи или в течение 24 часов после прибытия в отделение неотложной помощи.
Критерий исключения
- Пациенты, протестированные на COVID-19 в контексте плановой госпитализации (например, плановая ревизия тазобедренного сустава)
- Пациенты, прошедшие тестирование на COVID-19 и осмотренные в отделении неотложной помощи непосредственно другой службой (например, активация травматологической бригады)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники реестра
Пациенты, обращающиеся в участвующие отделения неотложной помощи с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтвержденный диагноз COVID-19
Временное ограничение: 14 дней
|
Биологический образец дал положительный результат на SARS-CoV-2 с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT PCR).
Образец должен был быть взят в течение двух недель после посещения отделения неотложной помощи, если у пациента возникло осложнение, связанное с COVID-19.
Если первоначальный тест был отрицательным, пациент должен был сдать положительный образец в течение 14 дней после контрольного визита.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
Любая госпитализация в течение 30 дней после индексного посещения отделения неотложной помощи фиксируется в медицинской карте.
|
30 дней
|
|
Механическая вентиляция
Временное ограничение: 30 дней
|
Любая механическая вентиляция легких во время любого посещения больницы в течение 30 дней после индексного посещения отделения неотложной помощи фиксируется в медицинской карте.
|
30 дней
|
|
Повторный визит в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
|
Любое отделение неотложной помощи повторно посещает в течение 30 дней после индексного посещения отделения неотложной помощи, зафиксированного в медицинской карте.
|
30 дней
|
|
Повторные госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Любые повторные госпитализации в течение 30 дней с даты обращения в отделение неотложной помощи, отмеченные в медицинской карте.
|
30 дней
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Любая смерть, зарегистрированная в течение 30 дней после обращения в отделение неотложной помощи, зафиксированная в медицинских картах.
|
30 дней
|
|
Клиническое выздоровление
Временное ограничение: 30 дней
|
Получено в ходе телефонного наблюдения с использованием шкалы порядковых исходов Всемирной организации здравоохранения через 30 дней после индексного посещения отделения неотложной помощи.
Шкала оценивается от 1 до 8 («1» = отсутствие ограничений активности, «8» = смерть) для измерения клинического улучшения через 30 дней.
|
30 дней
|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Получено в ходе телефонного наблюдения с использованием опроса Veterans Rand из 12 пунктов о состоянии здоровья через 30 дней, 60 дней, 6 и 12 месяцев после индексного посещения отделения неотложной помощи.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Davis P, Rosychuk R, Hau JP, Cheng I, McRae AD, Daoust R, Lang E, Turner J, Khangura J, Fok PT, Stachura M, Brar B, Hohl CM; CCEDRRN investigators, and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Diagnostic yield of screening for SARS-CoV-2 among patients admitted to hospital for alternate diagnoses: an observational cohort study. BMJ Open. 2022 Aug 10;12(8):e057852. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057852.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Hau JP, Hayward J, Landes M, Yan JW, Ting DK, Welsford M, Archambault PM, Mercier E, Chandra K, Davis P, Vaillancourt S, Leeies M, Small S, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers, for the Canadian Critical Care Trials Group. Treatments, resource utilization, and outcomes of COVID-19 patients presenting to emergency departments across pandemic waves: an observational study by the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN). CJEM. 2022 Jun;24(4):397-407. doi: 10.1007/s43678-022-00275-3. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: CJEM. 2022 Apr 22;:
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Archambault PM, O'Sullivan F, Leeies M, Mercier E, Clark G, Innes GD, Brooks SC, Hayward J, Ho V, Jelic T, Welsford M, Sivilotti MLA, Morrison LJ, Perry JJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. The CCEDRRN COVID-19 Mortality Score to predict death among nonpalliative patients with COVID-19 presenting to emergency departments: a derivation and validation study. CMAJ Open. 2022 Feb 8;10(1):E90-E99. doi: 10.9778/cmajo.20210243. Print 2022 Jan-Mar.
- McRae AD, Hohl CM, Rosychuk R, Vatanpour S, Ghaderi G, Archambault PM, Brooks SC, Cheng I, Davis P, Hayward J, Lang E, Ohle R, Rowe B, Welsford M, Yadav K, Morrison LJ, Perry J; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. CCEDRRN COVID-19 Infection Score (CCIS): development and validation in a Canadian cohort of a clinical risk score to predict SARS-CoV-2 infection in patients presenting to the emergency department with suspected COVID-19. BMJ Open. 2021 Dec 2;11(12):e055832. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055832.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, McRae AD, Brooks SC, Archambault P, Fok PT, Davis P, Jelic T, Turner JP, Rowe BH, Mercier E, Cheng I, Taylor J, Daoust R, Ohle R, Andolfatto G, Atzema C, Hayward J, Khangura JK, Landes M, Lang E, Martin I, Mohindra R, Ting DK, Vaillancourt S, Welsford M, Brar B, Dahn T, Wiemer H, Yadav K, Yan JW, Stachura M, McGavin C, Perry JJ, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network investigators and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Development of the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network population-based registry: a methodology study. CMAJ Open. 2021 Mar 17;9(1):E261-E270. doi: 10.9778/cmajo.20200290. Print 2021 Jan-Mar.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Чрезвычайные ситуации
Другие идентификационные номера исследования
- H20-01015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .