Kanadisk COVID-19 nøddepartementregister (CCEDRRN)
Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRN) – Befolkningsbasert register over mistenkte og bekreftede COVID-19-tilfeller
Coronavirus Disease 2019 (COVID -19) er den største folkehelsekrisen på over et århundre. Det er et presserende behov for data av høy kvalitet på befolkningsnivå for å forstå modifiserbare risikoer for sykdomsgrad, overførbarhet og for å utvikle evidensbasert forebygging (dvs. vaksinasjon), behandling og ressursallokeringsstrategier.
Det kanadiske COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRN) opprettet et befolkningsbasert register over mistenkte og bekreftede påfølgende tilfeller av COVID-19. Formålet med dette registeret er å utlede og validere kliniske beslutningsregler, evaluere diagnostiske tester og vaksineeffektivitet, og fullføre kohort-, sakskontroll- og observasjonsstudier for å informere om pandemisk respons.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette nasjonale multisenterregisteret er designet for å registrere populasjonsbaserte påfølgende kvalifiserte pasienter som presenterer mistenkt eller bekreftet covid-19 til 50 akuttmottak i åtte kanadiske provinser fra 1. mars 2020, og datainnsamlingen pågår så lenge pandemien varer.
Data vil bli abstrahert fra det medisinske diagrammet og lagt inn i en sentral, nettbasert REDCap-database. Etterforskerne tok i bruk ISARIC-variablene i databasen der det var samsvar. Etterforskerne vil utvikle standardiserte operasjonsprosedyrer for screening av potensielt kvalifiserte pasienter, dataregistrering og oppfølging. Aktuelle dataordbøker oppbevares på registrets nettside (https://canadiancovid19registry.org/).
Etter 30 dager vil etterforskerne kontakte pasienter på telefon for å få muntlig samtykke til oppfølging. Etterforskerne vil måle Veterans Rand 12-item Health Survey (VR12), beregne WHOs Ordinal Outcome Scale og stille kontekstuelle spørsmål i samtykkende pasienter. VR12 vil bli målt til 60 dager, og 6 og 12 måneder. De kontekstuelle spørsmålene ble utviklet med innspill fra pasienter med levd erfaring med COVID-19-infeksjon og tok for seg kulturelle, rasemessige, kjønnsmessige, sosioøkonomiske og selvisolasjonsspørsmål.
Health Data Research Network la til rette for utviklingen av en unik dataflyt av personlige helseidentifikatorer og studieidentifikasjonsnumre fra hver provins for alle deltakende institutter. Dette vil tillate kobling av registerdata med nasjonale administrative datalager.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Corinne M Hohl, MD, MSc
- Telefonnummer: 604-875-4111
- E-post: corinne.hohl@ubc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laurie Morrison, MD,MSc
- Telefonnummer: 7849 416-864-6060
- E-post: Laurie.Morrison@unityhealth.to
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Rekruttering
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Northeast Community Health Centre
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- Abbotsford Regional Hospital
-
Kamloops, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- Royal Inland Hospital
-
Kelowna, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- Kelowna General Hospital
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- Royal Columbian Hospital
-
North Vancouver, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- Lions Gate Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- Eagle Ridge Hospital
-
Surrey, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- Mount Saint Joseph Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada
- Rekruttering
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada
- Rekruttering
- Dartmouth General Hospital
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Rekruttering
- Halifax Infirmary
-
Lower Sackville, Nova Scotia, Canada
- Rekruttering
- Cobequid Community Health Centre
-
Windsor, Nova Scotia, Canada
- Rekruttering
- Hants Community Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Hotel Dieu Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Canada
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre (University Hospital)
-
London, Ontario, Canada
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Sudbury, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Health Science North
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Sunnybrook Hospital
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Hotel-Dieu de Levis
-
Montréal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Jewish General Hospital
-
Montréal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Hopital Du Sacre-Coeur
-
Montréal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Montreal General Hospital (MUHC)
-
Montréal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Royal Victoria Hospital (MUHC)
-
Québec, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Québec, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- Rekruttering
- Regina General Hospital
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- Rekruttering
- Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Rekruttering
- Saskatoon City Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Rekruttering
- Royal University
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Rekruttering
- St Paul's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Etterforskerne definerte to perioder for påmelding basert på tilgjengeligheten av COVID-19-testing. Forskningsassistenter brukte medisinsk mikrobiologitesting og utskrivningsdiagnoser for å screene for potensielt kvalifiserte pasienter.
I periode 1 var covid-19-testing i hver provins begrenset til spesifikke pasientpopulasjoner (f.eks. helsepersonell, innlagte pasienter).
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller WHO-kriteriene for mistenkt COVID-19: Feber (selvrapportert eller subjektiv feber) og minst ett symptom/tegn på luftveissykdom (f.eks. influensalignende sykdom, hoste, kortpustethet)
- Presenteres for akuttmottaket og testet for covid-19 i akuttmottaket
Ingen eksklusjonskriterier i periode 1
Periode 2 startet på datoen da hver provins utvidet testkriteriene slik at klinikere kan teste pasienter basert på klinisk mistanke eller politikk.
Inklusjonskriterier:
- Presenteres til akuttmottaket innen 14 dager etter en positiv COVID-19 (ved egenrapportering eller i medisinsk diagram) og presenteres med kliniske symptomer i samsvar med COVID-19
- Testet for covid-19 på legevakten, eller innen 24 timer etter ankomst akuttmottaket.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter testet for COVID-19 i forbindelse med en valgfri innleggelse (f.eks. planlagt hofterevisjon)
- Pasienter testet for COVID-19 og sett på akuttmottaket direkte av en annen tjeneste (f.eks. aktivering av traumeteam)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Registerdeltakere
Pasienter som møter til deltakende akuttmottak med mistenkt og eller bekreftet covid-19.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekreftet covid-19-diagnose
Tidsramme: 14 dager
|
Biologisk prøve er testet positiv for SARS-CoV-2 ved bruk av revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT PCR).
Prøven måtte tas innen to uker etter akuttmottaket dersom pasienten hadde en covid-19-relatert komplikasjon.
Hvis den første testen var negativ, måtte pasienten ha en positiv prøve innen 14 dager etter indeksbesøket.
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
Enhver sykehusinnleggelse innen 30 dager etter indeksbesøk på akuttmottaket, fanget i medisinsk diagram.
|
30 dager
|
|
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Eventuell mekanisk ventilasjon under ethvert sykehusbesøk innen 30 dager etter indeksbesøk på akuttmottaket, fanget i medisinsk diagram.
|
30 dager
|
|
Legevakten gjenbesøker
Tidsramme: 30 dager
|
Eventuelle gjenbesøk av akuttmottak innen 30 dager etter indeksbesøk på akuttmottak, fanget i medisinsk diagram.
|
30 dager
|
|
Gjeninnleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
Eventuelle gjeninnleggelser på sykehus innen 30 dager etter indeksbesøksdatoen for akuttmottak fanget i medisinsk diagram.
|
30 dager
|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Ethvert dødsfall fanget innen 30 dager etter indeksbesøk på akuttmottaket, fanget opp av medisinske diagrammer.
|
30 dager
|
|
Klinisk utvinning
Tidsramme: 30 dager
|
Fanget opp gjennom telefonoppfølging ved hjelp av World Health Organization Ordinal Outcome Scale 30 dager etter indeksbesøk på akuttmottaket.
Skalaen er skåret fra 1 til 8 ('1'= ingen begrensninger for aktiviteter, '8'=død) for å måle klinisk forbedring etter 30 dager.
|
30 dager
|
|
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Fanget opp gjennom telefonoppfølging ved hjelp av Veterans Rand 12-element Health Survey 30 dager, 60 dager og 6 og 12 måneder etter indeksbesøk på akuttmottaket.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Davis P, Rosychuk R, Hau JP, Cheng I, McRae AD, Daoust R, Lang E, Turner J, Khangura J, Fok PT, Stachura M, Brar B, Hohl CM; CCEDRRN investigators, and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Diagnostic yield of screening for SARS-CoV-2 among patients admitted to hospital for alternate diagnoses: an observational cohort study. BMJ Open. 2022 Aug 10;12(8):e057852. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057852.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Hau JP, Hayward J, Landes M, Yan JW, Ting DK, Welsford M, Archambault PM, Mercier E, Chandra K, Davis P, Vaillancourt S, Leeies M, Small S, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers, for the Canadian Critical Care Trials Group. Treatments, resource utilization, and outcomes of COVID-19 patients presenting to emergency departments across pandemic waves: an observational study by the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN). CJEM. 2022 Jun;24(4):397-407. doi: 10.1007/s43678-022-00275-3. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: CJEM. 2022 Apr 22;:
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Archambault PM, O'Sullivan F, Leeies M, Mercier E, Clark G, Innes GD, Brooks SC, Hayward J, Ho V, Jelic T, Welsford M, Sivilotti MLA, Morrison LJ, Perry JJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. The CCEDRRN COVID-19 Mortality Score to predict death among nonpalliative patients with COVID-19 presenting to emergency departments: a derivation and validation study. CMAJ Open. 2022 Feb 8;10(1):E90-E99. doi: 10.9778/cmajo.20210243. Print 2022 Jan-Mar.
- McRae AD, Hohl CM, Rosychuk R, Vatanpour S, Ghaderi G, Archambault PM, Brooks SC, Cheng I, Davis P, Hayward J, Lang E, Ohle R, Rowe B, Welsford M, Yadav K, Morrison LJ, Perry J; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. CCEDRRN COVID-19 Infection Score (CCIS): development and validation in a Canadian cohort of a clinical risk score to predict SARS-CoV-2 infection in patients presenting to the emergency department with suspected COVID-19. BMJ Open. 2021 Dec 2;11(12):e055832. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055832.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, McRae AD, Brooks SC, Archambault P, Fok PT, Davis P, Jelic T, Turner JP, Rowe BH, Mercier E, Cheng I, Taylor J, Daoust R, Ohle R, Andolfatto G, Atzema C, Hayward J, Khangura JK, Landes M, Lang E, Martin I, Mohindra R, Ting DK, Vaillancourt S, Welsford M, Brar B, Dahn T, Wiemer H, Yadav K, Yan JW, Stachura M, McGavin C, Perry JJ, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network investigators and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Development of the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network population-based registry: a methodology study. CMAJ Open. 2021 Mar 17;9(1):E261-E270. doi: 10.9778/cmajo.20200290. Print 2021 Jan-Mar.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H20-01015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .