Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr kanadyjskiego oddziału ratunkowego ds. COVID-19 (CCEDRRN)

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Corinne Hohl, University of British Columbia

Sieć szybkiego reagowania kanadyjskiego oddziału ratunkowego ds. COVID-19 (CCEDRRN) — populacyjny rejestr podejrzanych i potwierdzonych przypadków COVID-19

Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID -19) to największy kryzys zdrowia publicznego od ponad wieku. Istnieje pilna potrzeba uzyskania wysokiej jakości danych na poziomie populacji, aby zrozumieć modyfikowalne ryzyko ciężkości choroby, jej przenoszenia oraz opracować profilaktykę opartą na dowodach (tj. szczepienia), strategie leczenia i alokacji zasobów.

Kanadyjska sieć szybkiego reagowania na COVID-19 Emergency Department (CCEDRRN) stworzyła populacyjny rejestr podejrzanych i potwierdzonych kolejnych przypadków COVID-19. Celem tego rejestru jest wyprowadzenie i zatwierdzenie zasad podejmowania decyzji klinicznych, ocena testów diagnostycznych i skuteczności szczepionek oraz kompletne badania kohortowe, kontrolne i obserwacyjne w celu poinformowania o reakcji na pandemię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ten krajowy wieloośrodkowy rejestr ma na celu rejestrację kolejnych kwalifikujących się pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID-19 na podstawie populacji na 50 oddziałach ratunkowych w ośmiu kanadyjskich prowincjach od 1 marca 2020 r., a gromadzenie danych trwa przez cały czas trwania pandemii.

Dane zostaną pobrane z karty medycznej i wprowadzone do centralnej internetowej bazy danych REDCap. Badacze przyjęli zmienne ISARIC do bazy danych, w których wystąpiło dopasowanie. Badacze opracują standardowe procedury operacyjne do badań przesiewowych potencjalnie kwalifikujących się pacjentów, wprowadzania danych i obserwacji. Aktualne słowniki danych są przechowywane na stronie internetowej rejestru (https://canadiancovid19registry.org/).

Po 30 dniach badacze skontaktują się z pacjentami telefonicznie, aby uzyskać ustną zgodę na kontynuację. Badacze dokonają pomiaru 12-itemowej ankiety dotyczącej zdrowia Veterans Rand (VR12), obliczą Zwyczajną Skalę Wyników WHO i zadają kontekstowe pytania pacjentom, którzy wyrazili na to zgodę. VR12 zostanie zmierzony po 60 dniach oraz 6 i 12 miesiącach. Pytania kontekstowe zostały opracowane z udziałem pacjentów, którzy przeżyli zakażenie COVID-19 i dotyczyły kwestii kulturowych, rasowych, płciowych, społeczno-ekonomicznych i samoizolacji.

Sieć Badawcza Danych o Zdrowiu ułatwiła opracowanie unikalnego przepływu danych osobistych identyfikatorów zdrowotnych i numerów identyfikacyjnych badań z każdej prowincji dla wszystkich uczestniczących instytutów. Umożliwi to powiązanie danych rejestrowych z krajowymi repozytoriami danych administracyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Northeast Community Health Centre
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Abbotsford Regional Hospital
      • Kamloops, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Royal Inland Hospital
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Kelowna General Hospital
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Royal Columbian Hospital
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Lions Gate Hospital
      • Port Moody, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Eagle Ridge Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Mount Saint Joseph Hospital
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth General Hospital
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Halifax Infirmary
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Cobequid Community Health Centre
      • Windsor, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Hants Community Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Hotel Dieu Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • London Health Sciences Centre (University Hospital)
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Health Science North
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Hotel-Dieu De Levis
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Du Sacre-Coeur
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Montreal General Hospital (MUHC)
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Royal Victoria Hospital (MUHC)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Regina General Hospital
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Saskatoon City Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Royal University
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • St Paul's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do uczestniczących kanadyjskich oddziałów ratunkowych z podejrzeniem i/lub potwierdzonym COVID-19.

Opis

Badacze zdefiniowali dwa okresy rejestracji w oparciu o dostępność testów na COVID-19. Asystenci naukowi wykorzystali medyczne testy mikrobiologiczne i diagnozy wypisów do badań przesiewowych pod kątem potencjalnie kwalifikujących się pacjentów.

W okresie 1 testy na obecność COVID-19 w każdej prowincji były ograniczone do określonych populacji pacjentów (np. pracowników służby zdrowia, pacjentów przyjętych).

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów WHO dotyczących podejrzenia COVID-19: gorączka (zgłaszana samodzielnie lub subiektywnie) i co najmniej jeden objaw choroby układu oddechowego (np. choroba grypopodobna, kaszel, duszność)
  • Zgłoszenie się na oddział ratunkowy i wykonanie testu na obecność COVID-19 na oddziale ratunkowym

Brak kryteriów wykluczenia w okresie 1

Okres 2 rozpoczął się w dniu, w którym każda prowincja rozszerzyła kryteria testowania, umożliwiając klinicystom testowanie pacjentów na podstawie podejrzenia klinicznego lub polityki.

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie się na oddział ratunkowy w ciągu 14 dni od pozytywnego wyniku COVID-19 (na podstawie samoopisu lub karty medycznej) i przedstawienie objawów klinicznych zgodnych z COVID-19
  • Przebadany na obecność COVID-19 na oddziale ratunkowym lub w ciągu 24 godzin po przybyciu na oddział ratunkowy.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci przebadani w kierunku COVID-19 w kontekście przyjęcia planowego (np. planowana operacja stawu biodrowego)
  • Pacjenci przebadani pod kątem COVID-19 i przyjmowani na oddziale ratunkowym bezpośrednio przez inną służbę (np. aktywacja zespołu urazowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy rejestru
Pacjenci zgłaszający się do uczestniczących oddziałów ratunkowych z podejrzeniem i/lub potwierdzonym COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzona diagnoza COVID-19
Ramy czasowe: 14 dni
Próbka biologiczna ma pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT PCR). Próbkę należało pobrać w ciągu dwóch tygodni od wizyty na oddziale ratunkowym, jeśli u pacjenta wystąpiło powikłanie związane z COVID-19. Jeśli wstępny test był negatywny, pacjent musiał mieć dodatni wynik w ciągu 14 dni od wizyty indeksowej.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Każde przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni od wizyty na oddziale ratunkowym indeksu ujęte w karcie medycznej.
30 dni
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: 30 dni
Wentylacja mechaniczna podczas dowolnej wizyty w szpitalu w ciągu 30 dni od wizyty na oddziale ratunkowym, ujęta w karcie medycznej.
30 dni
Ponowne wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni
Każda ponowna wizyta na oddziale ratunkowym w ciągu 30 dni od wizyty w oddziale ratunkowym, ujęta w karcie medycznej.
30 dni
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Wszelkie ponowne przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni od daty wizyty na oddziale ratunkowym indeksu ujęte w karcie medycznej.
30 dni
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Każdy zgon zarejestrowany w ciągu 30 dni od wizyty w oddziale ratunkowym indeksu zarejestrowany na kartach medycznych.
30 dni
Odzyskiwanie kliniczne
Ramy czasowe: 30 dni
Przechwycone przez telefoniczną obserwację przy użyciu Skali Wyników Porządkowej Światowej Organizacji Zdrowia po 30 dniach od wizyty w oddziale ratunkowym indeksu. Skala jest punktowana od 1 do 8 („1” = brak ograniczeń w czynnościach, „8” = śmierć), aby zmierzyć poprawę kliniczną po 30 dniach.
30 dni
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przechwycone przez telefoniczną obserwację za pomocą 12-punktowej ankiety zdrowia Veterans Rand po 30 dniach, 60 dniach oraz 6 i 12 miesięcy po wizycie w oddziale ratunkowym indeksu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Genome British Columbia
Canadian Critical Care Trials Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H20-01015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj