Kanadan COVID-19 ensiapuosaston rekisteri (CCEDRRN)
Kanadan COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) – väestöpohjainen rekisteri epäillyistä ja vahvistettuja COVID-19-tapauksista
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) on suurin kansanterveyskriisi yli vuosisataan. Laadukkaita väestötason tietoja tarvitaan kiireellisesti, jotta voidaan ymmärtää muunnettavissa olevat riskit sairauksien vakavuuden ja tarttuvuuden suhteen ja kehittää näyttöön perustuvaa ehkäisyä (esim. rokotukset), hoito- ja resurssien jakostrategiat.
Kanadan COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) loi väestöpohjaisen rekisterin epäillyistä ja vahvistetuista peräkkäisistä COVID-19-tapauksista. Tämän rekisterin tarkoituksena on johtaa ja validoida kliinisen päätöksen sääntöjä, arvioida diagnostisia testejä ja rokotteiden tehokkuutta sekä suorittaa kohortti-, tapauskontrolli- ja havainnointitutkimuksia pandemiavasteen selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kansallinen monikeskusrekisteri on suunniteltu rekisteröimään väestöpohjaisia peräkkäisiä tukikelpoisia potilaita, joilla on epäilty tai vahvistettu COVID-19-tauti, 50 ensiapuosastolle kahdeksassa Kanadan provinssissa 1. maaliskuuta 2020 alkaen, ja tiedonkeruu jatkuu pandemian ajan.
Tiedot otetaan lääketieteellisestä kaaviosta ja syötetään keskitettyyn, verkkopohjaiseen REDCap-tietokantaan. Tutkijat omaksuivat ISARIC-muuttujat tietokantaan, jossa oli vastaavuus. Tutkijat kehittävät standardoituja toimintamenetelmiä mahdollisesti kelpoisten potilaiden seulomiseen, tietojen syöttämiseen ja seurantaan. Ajantasaiset tietosanakirjat säilytetään rekisterin verkkosivuilla (https://canadiancovid19registry.org/).
30 päivän kuluttua tutkijat ottavat potilaisiin yhteyttä puhelimitse saadakseen suullisen suostumuksen seurantaan. Tutkijat mittaavat Veterans Rand 12-item Health Surveyä (VR12), laskevat WHO:n Ordinal Outcome Scalen ja kysyvät asiayhteyteen liittyviä kysymyksiä suostuville potilaille. VR12 mitataan 60 päivän sekä 6 ja 12 kuukauden iässä. Asiayhteyteen liittyvät kysymykset kehitettiin potilaiden, joilla oli kokemusta COVID-19-infektiosta, panosta, ja niissä käsiteltiin kulttuurisia, rotuun, sukupuoleen liittyviä, sosioekonomisia ja itsensä eristäytymiseen liittyviä kysymyksiä.
Terveystietojen tutkimusverkosto auttoi kehittämään yksilöllisen tietovirran henkilökohtaisista terveystunnisteista ja tutkimustunnistenumeroista kustakin maakunnasta kaikille osallistuville laitoksille. Tämä mahdollistaa rekisteritietojen yhdistämisen kansallisiin hallinnollisiin tietovarastoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Corinne M Hohl, MD, MSc
- Puhelinnumero: 604-875-4111
- Sähköposti: corinne.hohl@ubc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurie Morrison, MD,MSc
- Puhelinnumero: 7849 416-864-6060
- Sähköposti: Laurie.Morrison@unityhealth.to
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Northeast Community Health Centre
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Abbotsford Regional Hospital
-
Kamloops, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Royal Inland Hospital
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Kelowna General Hospital
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Royal Columbian Hospital
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Lions Gate Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Eagle Ridge Hospital
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Mount Saint Joseph Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
- Rekrytointi
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytointi
- Dartmouth General Hospital
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytointi
- Halifax Infirmary
-
Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytointi
- Cobequid Community Health Centre
-
Windsor, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytointi
- Hants Community Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Hotel Dieu Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre (University Hospital)
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Sudbury, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Health Science North
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Sunnybrook Hospital
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Hotel-Dieu de Levis
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Hopital Du Sacre-Coeur
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Montreal General Hospital (MUHC)
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Royal Victoria Hospital (MUHC)
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Rekrytointi
- Regina General Hospital
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Rekrytointi
- Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Rekrytointi
- Saskatoon City Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Rekrytointi
- Royal University
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Rekrytointi
- St Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tutkijat määrittelivät kaksi ilmoittautumisjaksoa COVID-19-testauksen saatavuuden perusteella. Tutkimusavustajat käyttivät lääketieteellisiä mikrobiologisia testejä ja kotiutusdiagnooseja mahdollisten potilaiden seulomiseen.
Jaksolla 1 COVID-19-testaus kussakin provinssissa rajoitettiin tiettyihin potilasryhmiin (esim. terveydenhuollon työntekijät, vastaanotetut potilaat).
Sisällyttämiskriteerit:
- WHO:n COVID-19-epäilyn kriteerien täyttäminen: Kuume (itseraportoitu tai subjektiivinen kuume) ja vähintään yksi hengityssairauden oire/merkki (esim. flunssan kaltainen sairaus, yskä, hengenahdistus)
- Esitetään ensiapuosastolle ja testattiin COVID-19:n varalta ensiapuosastolla
Ei poissulkemiskriteerejä kaudella 1
Jakso 2 alkoi päivänä, jolloin kukin provinssi laajensi testauskriteerejä, jolloin kliinikot voivat testata potilaita kliinisen epäilyn tai politiikan perusteella.
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyy päivystykseen 14 päivän kuluessa positiivisesta COVID-19:stä (itseilmoituksella tai lääketieteellisellä kartalla) ja esiintyy COVID-19:n mukaisia kliinisiä oireita
- Testattu COVID-19:n varalta ensiapuosastolla tai 24 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka on testattu COVID-19:n varalta valinnaisen vastaanoton (esim. suunnitellun lonkan korjauksen) yhteydessä
- Potilaat, jotka on testattu COVID-19:n varalta ja jotka on nähty päivystysosastolla suoraan toisen palvelun toimesta (esim. traumatiimin aktivointi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rekisterin osallistujat
Potilaat, jotka saapuvat osallistuville ensiapuosastoille epäillyn tai vahvistetun COVID-19:n kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistettu COVID-19-diagnoosi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Biologinen näyte testataan positiiviseksi SARS-CoV-2:lle käyttämällä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiota (RT PCR).
Näyte oli otettava kahden viikon kuluessa päivystyskäynnistä, jos potilaalla todettiin COVID-19-komplikaatio.
Jos ensimmäinen testi oli negatiivinen, potilaalla oli oltava positiivinen näyte 14 päivän kuluessa indeksikäynnistä.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki sairaalaan ottaminen 30 päivän sisällä päivystyspoliklinikalla käynnistä kirjataan lääketieteelliseen karttaan.
|
30 päivää
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki mekaaninen ventilaatio minkä tahansa sairaalakäynnin aikana 30 päivän sisällä päivystyspoliklinikalla käynnistä, kirjattu lääketieteelliseen karttaan.
|
30 päivää
|
|
Päivystyspoliklinikka käy uudelleen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki päivystyspoliklinikan uudelleenkäynnit 30 päivän sisällä hakemiston ensiapupoliklinikalla käynnistä, joka on tallennettu lääketieteelliseen karttaan.
|
30 päivää
|
|
Sairaalan uusintaotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki sairaalaan otetut uudelleenkäynnit 30 päivän sisällä päivystyspoliklinikan käynnin päivämäärästä, joka on tallennettu lääketieteelliseen karttaan.
|
30 päivää
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki kuolemantapaukset, jotka on havaittu 30 päivän sisällä päivystyspoliklinikalla käynnistä, kirjattu lääketieteellisiin karttoihin.
|
30 päivää
|
|
Kliininen toipuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tallennettiin puhelinseurannalla käyttäen Maailman terveysjärjestön Ordinal Outcome Scalea 30 päivää päivystyspoliklinikalla käynnin jälkeen.
Asteikko pisteytetään 1-8 ('1' = ei rajoituksia toimintaan, '8' = kuolema) kliinisen paranemisen mittaamiseksi 30 päivän kuluttua.
|
30 päivää
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tallennettiin puhelinseurannalla Veterans Randin 12-kohtaisen terveystutkimuksen avulla 30 päivää, 60 päivää sekä 6 ja 12 kuukautta päivystyspoliklinikalla käynnin jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davis P, Rosychuk R, Hau JP, Cheng I, McRae AD, Daoust R, Lang E, Turner J, Khangura J, Fok PT, Stachura M, Brar B, Hohl CM; CCEDRRN investigators, and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Diagnostic yield of screening for SARS-CoV-2 among patients admitted to hospital for alternate diagnoses: an observational cohort study. BMJ Open. 2022 Aug 10;12(8):e057852. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057852.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Hau JP, Hayward J, Landes M, Yan JW, Ting DK, Welsford M, Archambault PM, Mercier E, Chandra K, Davis P, Vaillancourt S, Leeies M, Small S, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers, for the Canadian Critical Care Trials Group. Treatments, resource utilization, and outcomes of COVID-19 patients presenting to emergency departments across pandemic waves: an observational study by the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN). CJEM. 2022 Jun;24(4):397-407. doi: 10.1007/s43678-022-00275-3. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: CJEM. 2022 Apr 22;:
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Archambault PM, O'Sullivan F, Leeies M, Mercier E, Clark G, Innes GD, Brooks SC, Hayward J, Ho V, Jelic T, Welsford M, Sivilotti MLA, Morrison LJ, Perry JJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. The CCEDRRN COVID-19 Mortality Score to predict death among nonpalliative patients with COVID-19 presenting to emergency departments: a derivation and validation study. CMAJ Open. 2022 Feb 8;10(1):E90-E99. doi: 10.9778/cmajo.20210243. Print 2022 Jan-Mar.
- McRae AD, Hohl CM, Rosychuk R, Vatanpour S, Ghaderi G, Archambault PM, Brooks SC, Cheng I, Davis P, Hayward J, Lang E, Ohle R, Rowe B, Welsford M, Yadav K, Morrison LJ, Perry J; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. CCEDRRN COVID-19 Infection Score (CCIS): development and validation in a Canadian cohort of a clinical risk score to predict SARS-CoV-2 infection in patients presenting to the emergency department with suspected COVID-19. BMJ Open. 2021 Dec 2;11(12):e055832. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055832.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, McRae AD, Brooks SC, Archambault P, Fok PT, Davis P, Jelic T, Turner JP, Rowe BH, Mercier E, Cheng I, Taylor J, Daoust R, Ohle R, Andolfatto G, Atzema C, Hayward J, Khangura JK, Landes M, Lang E, Martin I, Mohindra R, Ting DK, Vaillancourt S, Welsford M, Brar B, Dahn T, Wiemer H, Yadav K, Yan JW, Stachura M, McGavin C, Perry JJ, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network investigators and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Development of the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network population-based registry: a methodology study. CMAJ Open. 2021 Mar 17;9(1):E261-E270. doi: 10.9778/cmajo.20200290. Print 2021 Jan-Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-01015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .