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加拿大 COVID-19 急诊科登记处 (CCEDRRN)

2021年1月7日 更新者：Corinne Hohl、University of British Columbia

加拿大 COVID-19 急诊科快速反应网络 (CCEDRRN) - 基于人群的疑似和确诊 COVID-19 病例登记

2019 年冠状病毒病 (COVID -19) 是一个多世纪以来最大的公共卫生危机。 迫切需要高质量的人口水平数据，以了解疾病严重程度、传播能力的可改变风险，并制定循证预防措施（即 疫苗接种）、治疗和资源分配策略。

加拿大 COVID-19 急诊科快速反应网络 (CCEDRRN) 创建了一个基于人群的 COVID-19 连续疑似和确诊病例登记表。 该登记的目的是推导和验证临床决策规则，评估诊断测试和疫苗有效性，并完成队列、病例对照和观察研究，为大流行病应对提供信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该国家多中心登记处旨在从 2020 年 3 月 1 日起将疑似或确诊 COVID-19 的连续合格患者纳入加拿大八个省的 50 个急诊部门，并在大流行期间持续收集数据。

数据将从医疗图表中提取出来，并输入到一个基于网络的中央 REDCap 数据库中。 调查人员将 ISARIC 变量纳入匹配的数据库。 研究人员将制定标准化操作程序，用于筛选可能符合条件的患者、数据输入和随访。 当前的数据字典保存在注册表的网站上 (https://canadiancovid19registry.org/)。

在第 30 天时，研究人员将通过电话联系患者以获得后续的口头同意。 研究人员将测量退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR12)，计算 WHO 序数结果量表，并询问同意患者的背景问题。 VR12 将在 60 天、6 个月和 12 个月时进行测量。 背景问题是根据具有 COVID-19 感染生活经历的患者的意见制定的，涉及文化、种族、性别、社会经济和自我隔离问题。

健康数据研究网络促进了每个省所有参与机构的个人健康标识符和研究识别号的独特数据流的发展。 这将允许将登记数据与国家行政数据存储库联系起来。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • South Health Campus
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Northeast Community Health Centre
    • British Columbia
      • Abbotsford、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • Abbotsford Regional Hospital
      • Kamloops、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • Royal Inland Hospital
      • Kelowna、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • Kelowna General Hospital
      • New Westminster、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • Royal Columbian Hospital
      • North Vancouver、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • Lions Gate Hospital
      • Port Moody、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • Eagle Ridge Hospital
      • Surrey、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • Mount Saint Joseph Hospital
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、加拿大
        • 招聘中
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Dartmouth、Nova Scotia、加拿大
        • 招聘中
        • Dartmouth General Hospital
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大
        • 招聘中
        • Halifax Infirmary
      • Lower Sackville、Nova Scotia、加拿大
        • 招聘中
        • Cobequid Community Health Centre
      • Windsor、Nova Scotia、加拿大
        • 招聘中
        • Hants Community Hospital
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Juravinski Hospital
      • Kingston、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Hôtel Dieu Hospital
      • Kingston、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Kingston General Hospital
      • London、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • London Health Sciences Centre (University Hospital)
      • London、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Sudbury、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Health Science North
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • North York General Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Lévis、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Hotel-Dieu de Levis
      • Montréal、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Jewish General Hospital
      • Montréal、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Hopital du Sacre-Coeur
      • Montréal、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Montréal General Hospital (MUHC)
      • Montréal、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Royal Victoria Hospital (MUHC)
      • Québec、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
      • Québec、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
      • Québec、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
      • Québec、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
      • Québec、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
      • Québec、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大
        • 招聘中
        • Regina General Hospital
      • Regina、Saskatchewan、加拿大
        • 招聘中
        • Pasqua Hospital
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大
        • 招聘中
        • Saskatoon City Hospital
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大
        • 招聘中
        • Royal University
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大
        • 招聘中
        • St Paul's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

疑似和/或确诊 COVID-19 的患者就诊于参与的加拿大急诊室。

描述

研究人员根据 COVID-19 测试的可用性定义了两个注册期。 研究助理使用医学微生物学测试和出院诊断来筛选可能符合条件的患者。

在第 1 阶段，每个省份的 COVID-19 检测仅限于特定患者群体（例如医护人员、入院患者）。

纳入标准：

  • 符合 WHO 疑似 COVID-19 标准：发烧（自我报告或主观发烧）和至少一种呼吸道疾病症状/体征（例如流感样疾病、咳嗽、呼吸急促）
  • 到急诊科就诊并在急诊科进行 COVID-19 检测

第 1 期无排除标准

第 2 期从各省扩大检测标准之日开始，允许临床医生根据临床怀疑或政策对患者进行检测。

纳入标准：

  • 在 COVID-19 呈阳性后 14 天内（通过自我报告或在病历中）出现在急诊室，并出现与 COVID-19 一致的临床症状
  • 在急诊室或在急诊室到达后 24 小时内进行了 COVID-19 检测。

排除标准

  • 在选择性入院（例如，计划进行髋关节翻修）的情况下接受 COVID-19 检测的患者
  • 接受 COVID-19 检测并在急诊室直接接受另一项服务（例如，创伤小组激活）的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
注册参与者
疑似和/或确诊 COVID-19 的患者就诊于参与的急诊科。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确诊 COVID-19
大体时间：14天
使用逆转录聚合酶链反应 (RT PCR) 对生物标本进行 SARS-CoV-2 检测呈阳性。 如果患者出现与 COVID-19 相关的并发症，则必须在急诊就诊后两周内抽取标本。 如果初始测试为阴性，则患者必须在首次就诊后的 14 天内获得阳性标本。
14天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入院
大体时间：30天
在医疗图表中记录的指数急诊就诊后 30 天内入院。
30天
机械通气
大体时间：30天
在医疗图表中记录的索引急诊科就诊后 30 天内的任何医院就诊期间的任何机械通气。
30天
急诊科复诊
大体时间：30天
任何急诊科在病历中记录的索引急诊科就诊后 30 天内再次就诊。
30天
再次入院
大体时间：30天
在病历记录的索引急诊就诊日期后 30 天内再次入院。
30天
30天死亡率
大体时间：30天
医疗图表记录的指数急诊就诊后 30 天内记录的任何死亡。
30天
临床康复
大体时间：30天
在索引急诊科就诊后 30 天，使用世界卫生组织顺序结果量表通过电话随访获取。 该量表从 1 到 8 打分（“1”= 活动无限制，“8”= 死亡）以测量 30 天时的临床改善。
30天
患者生活质量
大体时间：12个月
在索引急诊科就诊后的 30 天、60 天、6 个月和 12 个月，使用 Veterans Rand 12 项健康调查通过电话随访获取。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Genome British Columbia
Canadian Critical Care Trials Group

调查人员

  • 首席研究员：Corinne M Hohl, MD, MSc、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月7日

首次发布 (实际的)

2021年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月7日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H20-01015

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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